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方法 我们发起了一项随机、安慰剂对照的 1-2 期试验,以评估 131 名健康成人中 rSARS-CoV-2 疫苗(剂量为 5 g 和 25 g,有或没有 Mattrix-M1 佐剂,观察员不知道试验组分配情况)的安全性和免疫原性。在第 1 阶段,疫苗接种包括两次肌肉注射,间隔 21 天。主要结果是反应原性:根据食品和药物管理局的毒性评分,实验室值(血清化学和血液学)以评估安全性:和 IgG 抗刺突蛋白反应(以酶联免疫吸附测定 (ELISA) 单位为单位)。次要结果包括未经请求的不良事件、野生型病毒中和(微量中和试验)和 T 细胞反应(细胞因子染色)。将 IgG 和微量中和试验结果与来自 Covid-19 患者的 32 个(IgG)和 29 个(中和)恢复期血清样本进行了比较,其中大多数患者有症状。我们在第 35 天进行了初步分析。