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补体抑制剂 – PiaSky
使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务，并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划概要 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如，客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突，客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下，福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下，承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款；2) 任何适用法律/法规；3) 任何相关附属源材料，包括承保政策；4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议，绝不能用作治疗指南。在某些市场，委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
Crovalimab-akkz (PiaSky™) 医疗福利药物政策通知
2025 年 2 月：标准变更：增加了以下两项试验和失败的要求：iptacopan (Fabhalta)、pegcetacoplan (Empaveli)、ravulizumab-cwvz (Ultomiris)。政策通知于 2024 年 12 月 2 日发布，生效日期为 2025 年 2 月 1 日。2025 年 1 月：编码变更：将 HCPCS 代码 J1307 添加到剂量参考表中，自 2025 年 1 月 1 日起生效；删除 C9399、J3490 和 J3590，有效期为 2024 年 12 月 31 日。根据编码单位定义调整最大单位，以提高清晰度。2024 年 9 月：发布原始医疗政策标准。
piasky 340 mg注射/输注crovalimab
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。•此药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。•如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。除此传单外，您的医生还将给您一个“病人卡”，其中列出了脑膜炎球菌感染和败血症的迹象：•在治疗期间始终随身携带，•piasky最后一剂Piasky之后的11个月piasky在此传单中有什么。什么是Piasky，以及它用于2。在使用Piasky 3.如何使用piasky 4。可能的副作用5。如何存储Piasky 6。包装和其他信息的内容7。使用1。Piasky是什么以及用于Piasky的Piasky含有活性物质crovalimab。piasky也称为补体成分5（C5）抑制剂。它属于一种称为“单克隆抗体”的药物，它们是蛋白质，旨在附着在体内的特定靶标上。PIASKY用于Piasky的哪种用于治疗一种称为阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的疾病。它用于重40公斤或更多的12岁及以上的成年人和儿童，包括血液溶解患者（红细胞分解）和临床症状，表明疾病活动较高，并且至少在过去6个月内用C5抑制剂治疗后疾病稳定。PNH会导致免疫系统攻击人体的红细胞，导致溶血性可能导致：•贫血的症状（低水平的红细胞），例如感到疲倦或疲倦和黑暗的尿液•腹部疼痛
761388Orig1s000 - accessdata.fda.gov
Genentech, Inc. 提交了 2024 年 6 月 20 日收到的 Piasky 的修订容器标签和纸箱标签。非恶性血液学部 (DNH) 要求我们审查 Piasky 的修订容器标签和纸箱标签（附录 A），以确定从用药错误的角度来看它们是否可以接受。这些修订是为了响应我们在之前的标签和标签审查中提出的建议。abc
蓝色优势提供者管理预认证药物清单
paply pavlu主体强度pettrexed avyxa pettrexa普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯pyzchiva qalsody radicava radicava radicava释放亲戚相对反射相对反射相对表示相对表示ritactagation recActiancation ritiTusan IV Roctavian Reflection+ Rolvedon Ruconest Ryoncil Rystiggo Ryzneuta Syimpi Syimpi Syimpi Aria Skyrizi。
P＆T：2024年10月10日 饮食失调的治疗
1。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的要求2。乙酸盐注射（Lupron Depot™）3。fidanacogene elaparvovec-dzkt的要求（beqvez™）4。eTranacogene dezaparvovec-Drlb（HemGenix™）5。Betibeglogene Autotemcel（Zynteglo™）的要求6。exagamglogene autotemcel（Casgevy™）7。lovotibeglogene autotemcel（lyfgenia™）8。Crizanlizumab-TMCA（ADAKVEO™）9。eculizumab（soliris™）的要求10。Ravulizumab（Ultomiris™）的要求11。Crovalimab-Akkz（Piasky TM）的要求12。lucpatercept-aamt（Reblozyl™）13。ADAMTS13，重组-KRHN IV注射（ADZYNMA™）14。PEGFILGRASTIM（Neulasta/，Neulasta Onpro™），Pegfiltrastim-fpgk（imponufend™）和Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™）15。ElivalDogene Autotemcel（Skysona™）的要求16。lecanemab-imb（Leqembi™）17。Donanemab（Kisunla™）的要求18。Atidarsagene Autotemcel（Lenmeldy™）的要求19。Patisiran（Onpattro™）的要求20。Romosozumab-AQQG SC注射（均匀™）21。对Denosumab（Prolia™）和Denosumab-Bbdz（Jubbonti™）的要求要求22。denosumab（XGEVA™）和Denosumab-BBDZ（Wyost™）要求要求的要求
Roche Group开发管道销售产品...
CHU glypican-3 x CD3 solid tumors CHU codrituzumab HCC CHU CD137 switch antibody solid tumors CHU RAS inhibitor solid tumors CHU SPYK04 solid tumors CHU anti-CLDN6 trispecific CLDN6+ solid tumors CHU ROSE12 solid tumors RG6107 PiaSky (crovalimab) lupus nephritis RG6287 - 免疫学RG6315-纤维化RG6382 -SLE RG6418* selnoflast炎症RG6421 TMEM16A增强囊性囊性纤维化RG7828 lunsioioio sle sle sle sle chu sle chu sle chu anti -hla anti -hla -hla -dq22.5 RG6436 *** LEPB抑制剂复杂的尿路感染RG6449 HBSAG MAB慢性肝炎B RG6640 3 GLP-1/GIP RA（CT-388）肥胖+/- T2D RG6652 RG6652 3 GLP-1 RA（CT-996）RA RG6182 MAGL抑制剂多发性硬化症RG6289γ-分泌酶调节剂Alzheimer的RG6120 Zifibancimig NAMD RG6209-视网膜疾病RG6351-视网膜疾病 - 视网膜疾病RG7921 -RVO CHU CHU REVN24急性疾病
输液疗法市场更新
adbry bylvay fotivda nexobrid spevigo wainua aphexda mibo kisunla letybo leqvio leqvio rezurock azstarys briumvi briumvi xenpozymeme xenpozymeme filsuvez veopoz veopoz veopoz veozah veozah ohtuvayre exblifep exblifep vyvgart vyvgart fexhalaz pefiff am am am am pepaut xhalalautautautautaut x. sohonos elfabrio piaasky zelsuvmi tezspire kerendia nulibry lunsumio vtama ogsiveo elrexfio elrexfio qalsody qalsody sofdra sofdra sofdra cytalux rylaze amondys amondys 45 sunlenca mounjaro truqap truqap truqap truqap taleve Izervay rezzayo rytelo voxzogo brexafemme evkeza rezlidhia camzyos augtyro augtyro zurzuvae zynyz imdeltra besre lybalvi ukoniq ukoniq ukoniq tzielle tzielle vivjoa vanflyta zavzpret Ojemda Tavneos Lumakras Lupkynis Tecvayli Oppualag Loqtorzi Beyfortus Skyclarys Anktiva Livmani Pylarify Cabenuva Imjudo ZTALMY OMVOH NGENLA FILSPARI LUMISight Qulipta Rybrevant Verquvo Lytgoi Vonjo Agamree Rystiggo Lamzede Zevtera tivdak empaveli reptrukynd bimzelx litfulo jesduvroq voydeya zynlonta omlonta omlonta enjilbrymo zilbrysq colummvi orserdu orserdu orserdu orserdu vafseo vafseo vafseo vafseo jettrofa Korsuva Nextstellis Terlivaz Kimmtrak Rivfloza Posluma Brenzavvy Duvyzat Welireg Qelbree Rolvedon Cibinqo Pombiti Paxlovid LeQembi Tyvio Nexviazymeme Zegalugue Sotyktu Quviviq Exxua XacDuro Rezdifra Saphlelo Ponvory Dayxify ojaarara epkinly tevimbra div>
补体 C5 抑制剂
• Piasky (crovalimab-akkz) • 依库珠单抗药物 (Soliris、Bkemv、Epysqli) • Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 依库珠单抗、ravulizumab 和 crovalimab 是单克隆抗体，可与补体蛋白 C5 结合并抑制其酶促裂解，从而防止形成终末补体复合物。Soliris 和 Ultomiris 获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)、视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 和全身性重症肌无力 (gMG)。Piasky (crovalimab-akkz) 仅获批用于治疗 PNH。Epysqli 是参考产品 Soliris 的生物仿制药。Bkemv 被指定为参考产品 Soliris 的可互换生物仿制药。这两种药物均已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 和非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)。阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)：PNH 是一种罕见的获得性造血干细胞疾病，与多种非特异性临床特征有关，包括但不限于溶血性贫血、疲劳、平滑肌张力障碍和非典型静脉血栓形成。治疗方案有限，但可能包括使用治疗性抗凝、异基因造血细胞移植和/或补体抑制剂，具体取决于症状严重程度、溶血程度和血栓形成史。抗补体疗法用于减少血管内溶血、减少或消除输血需求并降低血栓形成风险。如果患者停止接受依库珠单抗、拉维珠单抗或克罗伐单抗治疗，且未改用其他 PNH 治疗，则应在停止治疗后分别密切监测患者至少 8 周、16 周或 20 周，以检测溶血情况。非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)：aHUS 是一种罕见的血液疾病，其特征是微血管病性溶血性贫血、血小板减少和急性肾损伤。治疗方案有限，包括血浆疗法（血浆置换或新鲜冷冻血浆输注）、肾移植或补体抑制剂。依库珠单抗和拉维珠单抗对 aHUS 的疗效基于它们抑制补体介导的血栓性微血管病 (TMA) 并从而改善肾功能的能力。如果停药，停药后必须密切监测（例如：从停药的那一周开始定期进行实验室监测，包括全血细胞计数、外周涂片、乳酸脱氢酶、肾功能和尿蛋白，然后每周监测 4 周，每 2 周监测 1 个月，然后每月监测 3 个月，由治疗医生决定）。全身性重症肌无力 (gMG)：gMG 是一种自身免疫性神经肌肉疾病，其特征是波动性运动无力，导致呼吸困难、吞咽困难、复视、构音障碍和眼睑下垂。全身性重症肌无力通常由针对神经肌肉接头的 IgG 自身抗体介导。治疗策略包括对症治疗（使用抗胆碱酯酶药物，如吡啶斯的明）、使用类固醇或其他免疫抑制药物（如硫唑嘌呤、环孢菌素或甲氨蝶呤）的慢性免疫治疗、快速免疫治疗（使用血浆置换或静脉注射免疫球蛋白）和/或手术治疗。依库珠单抗和雷维珠单抗是阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱受体抗体引发的补体激活的免疫疗法。较新的疗法，包括 Vyvgart、Vyvgart Hytrulo 和 Rytiggo，通过与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合来减少自身抗体。美国重症肌无力基金会 (MGFA) 国际共识指南在 FcRn 抑制剂和 Ultomiris 获批之前发布，建议对在充分试用吡啶斯的明后仍未达到治疗目标的患者使用免疫抑制药物和/或皮质类固醇。指南指出，在其他免疫疗法试验失败后，可考虑使用 Soliris 治疗严重、难治性 MG。视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)：NMOSD 是一种严重的中枢神经系统自身免疫性疾病，由免疫介导的脱髓鞘和轴突损伤引起，主要针对视神经和脊髓。这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的，这些抗体是 NMOSD 的诊断标准之一。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群，发作间期部分恢复。反复发作可能导致进行性视力障碍和瘫痪。治疗可能包括非说明书规定的免疫抑制疗法，包括利妥昔单抗、这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的，而这些抗体在 NMOSD 的诊断标准中被考虑在内。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群，发作间期部分恢复。反复发作可能导致视力逐渐受损和瘫痪。治疗可能包括标签外免疫抑制疗法，包括利妥昔单抗、这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的，而这些抗体在 NMOSD 的诊断标准中被考虑在内。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群，发作间期部分恢复。反复发作可能导致视力逐渐受损和瘫痪。治疗可能包括标签外免疫抑制疗法，包括利妥昔单抗、