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nimenrix，Inn菌群A，C，W-135和Y结合疫苗
与基线相比，血清群（0.0％至7.8％）。在接种疫苗接种2之前，RSBA滴度≥1：8的参与者比例在4个血清群中的参与者≥1：8范围为33.6％至67.2％。1个月
Nimenrix® A、C、W-135 和 Y 群脑膜炎球菌...
在研究 MenACWY-TT-087 中，婴儿在 6 个月时接种一剂基础疫苗，然后在 15-18 个月时接种一剂加强疫苗（在两个接种时间点同时接种 DTaP-IPV/Hib 和 10 价肺炎球菌结合疫苗），或在 2、4 和 6 个月时接种三剂基础疫苗，然后在 15-18 个月时接种一剂加强疫苗。6 个月时接种一剂基础疫苗可对四种脑膜炎球菌组产生强劲的 rSBA 滴度，以 rSBA 滴度≥8 的受试者百分比来衡量，与三剂基础系列的最后一剂后的反应相当。加强剂量可对所有四种脑膜炎球菌组产生强劲的反应，两个剂量组之间的反应相当。结果如表 3 所示。
HKG LPD 脑膜炎球菌 acwy-tt 结合疫苗
幼儿的长期免疫原性研究 MenACWY-TT-104 评估了 12 至 14 个月大的幼儿接种 1 或 2 剂（间隔 2 个月给药）Nimenrix 后 1 个月的免疫原性和长达 5 年的反应持续时间。接种一剂或两剂 Nimenrix 一个月后，其对所有四种脑膜炎球菌群引发的 rSBA 滴度在 rSBA 滴度≥8 和 GMT 的受试者百分比方面相似。作为次要终点，测量了 hSBA 滴度。接种一剂或两剂 Nimenrix 一个月后，其对 W-135 组和 Y 组引发的 hSBA 滴度在两剂时高于一剂时（见第 4.4 节）。 Nimenrix 引发的针对 A 组和 C 组的 hSBA 滴度相似，在给予两剂和一剂时 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比方面。在第 5 年，就所有组的 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比而言，一剂和两剂之间的抗体持久性仅存在微小差异。在第 5 年观察到针对 C 组、W-135 组和 Y 组的抗体持久性。一剂和两剂后，C 组 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比分别为 60.7% 和 67.8%，W-135 组为 58.9% 和 63.6%，Y 组为 61.5% 和 54.2%。对于 A 组，分别接受一剂或两剂的受试者中 27.9% 和 17.9% 的受试者 hSBA 滴度≥8。结果显示在表 5 中。
引用本文：Timo Vesikari、Ray Borrow、Aino Forsten、Helen Findlow、Mandeep S. Dhingra 和 Emilia Jordanov (2020): o 的免疫原性和安全性
摘要 脑膜炎奈瑟菌可导致侵袭性脑膜炎球菌病，幼儿尤其容易感染。我们评估了赛诺菲巴斯德的在研四种（血清群 A、C、Y 和 W）脑膜炎球菌破伤风类毒素结合疫苗 MenACYW-TT 单剂量对健康的未接种过脑膜炎球菌疫苗的幼儿的免疫原性和安全性，以及已获许可的结合疫苗 MCV4-TT（NCT03205358）。在这项在芬兰进行的 II 期研究中，188 名年龄为 12 – 24 个月的幼儿按 1:1 的比例随机分配到 MenACYW-TT 或 MCV4-TT 组。使用人补体（hSBA）和幼兔补体（rSBA）进行血清杀菌抗体测定，测量接种疫苗前和接种疫苗后 30 天针对每种血清群的抗体。研究人员对参与者进行了为期 30 天的即时不良事件 (AE) 和接种疫苗后 AE 监测。所有分析均为描述性分析。所有 188 名参与者均完成了研究。接种 MenACYW-TT (96.7 – 100%) 和 MCV4-TT (86.0 – 100.0%) 的参与者在第 30 天的 hSBA 血清反应（基线时 hSBA 滴度 <8，接种疫苗后滴度 ≥ 8，或基线时 ≥ 8，接种疫苗后增加 ≥ 4 倍）在每个血清群中相当。大多数未经请求的 AE 为 1 级或 2 级强度。没有即时超敏反应，也没有导致研究终止的 AE 或严重 AE。在这项探索性研究中，MenACYW-TT 疫苗耐受性良好且具有免疫原性。如果在第三阶段得到确认，单剂量 MenACYW-TT 疫苗可能有望成为首次接种脑膜炎球菌疫苗的幼儿的替代疫苗选择。