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CADTH 报销建议
一项 I 期临床试验（LOXO-TRK-14001）、一项 I/II 期临床试验（LOXO-TRK-15003；SCOUT）和一项 II 期篮子试验（LOXO-TRK-15002；NAVIGATE）治疗晚期或转移性实体瘤，结果表明，携带 NTRK 基因融合的非中枢神经系统实体瘤患者接受 Larotrectinib 治疗后，客观缓解率 (ORR) 为 73%。ORR 定义为根据独立审查委员会 (IRC) 确定的《实体肿瘤疗效评价标准》(RECIST) 1.1 版，获得最佳总体缓解，即完全缓解或部分缓解（分别为 CR 和 PR）的患者比例。获得 ORR 的总体中位时间为 1.84 个月（范围：0.92 至 14.55），81% 的患者缓解时间为 2 个月或更短。
报销审核程序
5. 申请要求 ................................................................................................................................................ 37 5.1 一般信息 .......................................................................................................................................... 41 5.2 申办方提交模板 ............................................................................................................................ 43 5.3 加拿大卫生部文件 ............................................................................................................................ 44 5.4 功效、效果和安全性证据 ............................................................................................................. 45 5.5 间接比较 ...................................................................................................................................... 48 5.6 药物经济学提交 ............................................................................................................................. 48 5.7 流行病学信息 ................................................................................................................................ 59 5.8 对照药的报销状况 ............................................................................................................................. 60 5.9 定价和分销信息 ............................................................................................................................. 60 5.10 肿瘤药物的临时算法 ................................................................................................................ 61 5.11 伴随诊断 ................................................................................................................................ 61 5.12 在 NOC 前提交的补充信函 ...................................................................................................... 61 5.13 补充信息请求 .............................................................................................................................. 61
CADTH 报销建议
一项正在进行的 1/2 期单组开放标签研究 (MonumenTAL-1) 表明，对于接受过至少 3 种先前疗法（包括 PI、IMiD 和抗 CD38 mAb）的 RRMM 成人患者，使用塔克他单抗治疗可能会提高缓解率。在未接受过先前 T 细胞重定向疗法的患者中，每周接受 0.4 mg/kg 皮下塔克他单抗（模型队列 A，N = 143）和每 2 周接受 0.8 mg/kg 皮下塔克他单抗（模型队列 C；N = 145）的患者，总体缓解率 (ORR) 分别为 74%（95% CI：66% 至 81%）和 72%（95% CI：64%，79%）。在接受过 T 细胞重定向治疗且接受任一剂量塔克他单抗治疗的患者中（模型队列 B；N = 51），ORR 为 64.7%（95% CI：50.1%，77.6%）。然而，由于采用单组设计，pERC 无法得出关于塔克他单抗对无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的影响的因果结论，而这两个结果对患者和临床医生来说都是重要的结果。
商业报销政策
主题：频率编辑 - 专业政策编号：C -08012政策部分：编码上次批准日期：04/24/2024有效日期：04/24/2024免责声明这些报销政策可作为指导，以帮助您确定索赔的索赔并涵盖了赔偿基础的基础，并涵盖了一项福利的基础。确定服务，过程，项目等。根据成员的福利计划涵盖，这并不是您将报销的决定。服务必须符合适合程序和诊断的授权和医疗必需指南，以及成员的居住状况。您必须遵循适当的计费和提交指南。您需要在所有索赔提交的所有索赔上使用行业标准，规定的代码。应使用当前程序术语（CPT）代码，医疗保健通用程序编码系统（HCPC）代码和/或收入代码进行费用。这些代码表示所执行的服务和/或程序，并在计费时，必须在病历和/或办公说明中得到充分支持。除非政策中另有说明，否则我们的报销政策适用于参与和非参与的专业提供者和设施。如果不遵守适当的编码/计费准则或当前的报销策略，则可以：
Cadth报销建议
Evidence from one open-label phase III randomized controlled trial involving a total of 886 patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (Study EV-302) showed that treatment with enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab demonstrated a clinically meaningful benefit compared to platinum plus gemcitabine chemotherapy (PLAT + GEM) in improving overall survival (HR: 0.468 [95% CI: 0.376，0.582]; p <0.00001），无进展生存率（HR = 0.450，95％CI：0.377，0.538; p <0.00001）和客观响应率（差异= 23.3％[95％CI，16.8％至29.6％]；Enfortumab Vedotin与Pembrolizumab结合使用的安全性与Enfortumab Vedotin单一疗法和pembrolizumab单一疗法的已知安全概况一致。
Cadth报销建议
Evidence from 1 phase III, randomized, open-label, sponsor-blind, multicenter, global study (HIMALAYA; N = 1,324, including 393 patients in the tremelimumab in combination with durvalumab group, and 389 patients in the sorafenib group) demonstrated that treatment with tremelimumab in combination with durvalumab resulted in added clinical benefit in adult patients with unresectable肝细胞癌。喜马拉雅山的研究表明，与杜瓦卢马布（Durvalumab）结合使用tremelimumab的治疗与统计学意义和临床上有意义的总生存率（OS）相关，其中位OS的中位数为16.4个月（95％CI，14.2至19.6）（tremelimumab与Durvalumab组结合16.8个月）（95％CI）（95％CI），与165％CI相比，tremelimumab与165％CI的联合（95％）相关。 （危险比[HR] = 0.78; 96.02％CI，0.65至0.93; P = 0.0035）。与Durvalumab组结合使用，在Tremelimumab中，36个月的OS率为30.7％（95％CI，25.8至35.7），索拉非尼尼布组为20.2％（95％CI，15.8至25.1）。喜马拉雅试验表明，与Durvalumab组相结合的Tremelimumab的客观反应率（ORR）为20.1％，索拉非尼组为5.1％（优势比[OR] = 4.69; 95％CI，2.85至8.04）。与durvalumab组结合使用，从随机分组开始反应的中位时间为2.2个月（四分位间范围[IQR] 1.8至4.0个月），而索拉非尼组中的3.8个月（IQR，1.9至8.4个月）（IQR，1.9至8.4个月）。与Durvalumab结合使用的Tremelimumab的安全性与其他免疫肿瘤检查点抑制剂的已知安全性相一致，被认为是可管理的。Tremelimumab与Durvalumab结合使用，这是针对无法切除的HCC患者的未满足需求，而HCC患者的出血风险较高，而出血的风险较高，他们没有资格与Bevacizumab结合使用Atezolizumab。
Cadth报销建议
一阶段III，开放标签，随机对照试验（RCT）表明，尽管eculizumab治疗，pegcetacoplan的治疗对患有临床意义贫血和血管外血液溶解（EVH）的PNH患者的临床益处增加。PEGASUS试验（n = 80）表明，与eCulizumab相比，使用pegcetacoplan的处理与统计学意义和临床意义上有意义的变化相关（平均差= 3.84 g/dl; 95％置信区间[CI]，2.33至5.34 g/dl;避免了输血，在Pegcetacoplan ARM中更常见（85.4％对患者的15.4％；调整后的风险差异= 62.5％； 95％CI，48.3％至76.8％）。患者表示需要有效控制血管内溶血（IVH），减少EVH，改善贫血，减少或消除输血需求并改善疲劳和生活质量的治疗。CDEC得出的结论是，Pegcetacoplan治疗满足了患者在改善贫血和减少输血需求方面确定的一些需求。
宠物报销 - MyNavyHR - Navy.mil
宠物被视为货物，而不是乘客。 NAVPTO 可以与 AMC 合作，在 AMC 航班上为宠物找到空间。 如果 AMC 航班上没有宠物空间，船员可以通过 NAVPTO 申请商业航空旅行，但必须了解他们受商业航空公司的宠物政策约束，并且所有宠物运输准备、流程和要求均由船员负责。 商业航空公司可能会根据其政策随时拒绝宠物，即使在旅行当天也是如此。 出国旅行的水手必须咨询其下一个工作地点、下一个指挥部或其他东道国 POC 的基地兽医，了解其东道国是否限制他们可以携带的宠物数量。
COVID-19 疫苗计费和报销
2. 医疗补助计划 – 州医疗补助计划在确定疫苗接种报销率方面有很大自由裁量权，但所有计划都必须为疫苗接种提供保障，但福利范围较窄且通常不包括疫苗接种保障的计划除外。各州可以选择在其管理式医疗计划合同中包括疫苗接种保障。3. 商业 – 健康计划必须向网内和网外疫苗提供者报销 COVID-19 疫苗接种费用。健康计划可能在医疗福利、处方药福利或两者中涵盖此项服务。如果处方索赔未按预期处理，请研究向健康计划提交医疗索赔的步骤；有些有在线门户，而有些则需要 EDI 837（请参阅下面的“医疗账单途径”）。