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Belumosudil 片剂 200mg REZUROCK®
每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中，最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应，主要是感染 (14.5%)，包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE（≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者）。
Rezurock Health Care团队指南
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8（1）：16636。 doi：10.1038/s41598-018-35109-9 22。 Riches DWH，Backos DS，Redente EF。 岩石和Rho：改善肺纤维化的有希望的治疗靶标。 AM J Pathol。 文件2上的数据。 24。2016; 9（437）：RA73。doi：10.1126/ scisignal.aad8953 21。 div>Chen W，Nyuydzefe MS，Weiss JM等。 rock2，但不与Rock1相互作用，与Th17激活的人T细胞中的磷酸化STAT3和共置Th17/TFH基因启动子相互作用。 SCI代表。 2018; 8（1）：16636。 doi：10.1038/s41598-018-35109-9 22。 Riches DWH，Backos DS，Redente EF。 岩石和Rho：改善肺纤维化的有希望的治疗靶标。 AM J Pathol。 文件2上的数据。 24。Chen W，Nyuydzefe MS，Weiss JM等。rock2，但不与Rock1相互作用，与Th17激活的人T细胞中的磷酸化STAT3和共置Th17/TFH基因启动子相互作用。SCI代表。 2018; 8（1）：16636。 doi：10.1038/s41598-018-35109-9 22。 Riches DWH，Backos DS，Redente EF。 岩石和Rho：改善肺纤维化的有希望的治疗靶标。 AM J Pathol。 文件2上的数据。 24。SCI代表。2018; 8（1）：16636。 doi：10.1038/s41598-018-35109-9 22。Riches DWH，Backos DS，Redente EF。岩石和Rho：改善肺纤维化的有希望的治疗靶标。AM J Pathol。文件2上的数据。24。2015; 185（4）：909-912。 doi：10.1016/ j.ajpath.2015.01.005 23。 div> Kadmon Pharmaceuticals，LLC； 2021。 Lee SJ，Cook EF，Soiffer R等。 开发和验证量表以衡量慢性移植物与宿主病的症状。 生物血骨髓移植。 2002; 8（8）：444-452。 doi：10.1053/bbmt.2002.v8.pm12234170 25。 文件3。上的数据 Kadmon Pharmaceuticals，LLC； 2019。 26。 Jagasia M，Lazaryan A，Bachier CR等。 rock2用Belumosudil（KD025）抑制慢性移植物抗宿主病。 J Clin Oncol。 2021; 39（17）：1888-1898。 doi：10.1200/jco.20.027542015; 185（4）：909-912。 doi：10.1016/ j.ajpath.2015.01.005 23。 div>Kadmon Pharmaceuticals，LLC； 2021。Lee SJ，Cook EF，Soiffer R等。 开发和验证量表以衡量慢性移植物与宿主病的症状。 生物血骨髓移植。 2002; 8（8）：444-452。 doi：10.1053/bbmt.2002.v8.pm12234170 25。 文件3。上的数据 Kadmon Pharmaceuticals，LLC； 2019。 26。 Jagasia M，Lazaryan A，Bachier CR等。 rock2用Belumosudil（KD025）抑制慢性移植物抗宿主病。 J Clin Oncol。 2021; 39（17）：1888-1898。 doi：10.1200/jco.20.02754Lee SJ，Cook EF，Soiffer R等。开发和验证量表以衡量慢性移植物与宿主病的症状。生物血骨髓移植。2002; 8（8）：444-452。 doi：10.1053/bbmt.2002.v8.pm12234170 25。 文件3。上的数据 Kadmon Pharmaceuticals，LLC； 2019。 26。 Jagasia M，Lazaryan A，Bachier CR等。 rock2用Belumosudil（KD025）抑制慢性移植物抗宿主病。 J Clin Oncol。 2021; 39（17）：1888-1898。 doi：10.1200/jco.20.027542002; 8（8）：444-452。 doi：10.1053/bbmt.2002.v8.pm12234170 25。文件3。Kadmon Pharmaceuticals，LLC； 2019。26。Jagasia M，Lazaryan A，Bachier CR等。rock2用Belumosudil（KD025）抑制慢性移植物抗宿主病。J Clin Oncol。2021; 39（17）：1888-1898。 doi：10.1200/jco.20.02754
belumosudil（rezurock）在慢性GVHD国家...
试验Rockstar研究设计第2阶段，28个美国中心的随机，多中心试验S/P allohct；年龄> 12年；持续的CGVHD; S/P 2-5先前的治疗线；在稳定的CS X2周上； KPS> 60人口统计n = 132;法师56岁（范围21-77），中等CGVHD 31％； 67％的严重CGVHD; 52％> 4个涉及器官；中间3条线； 34％的先前ibrutinib; 29％的先前鲁唑替尼； 72％> 3先前的干预belumosudil 200 mg每天一次比较器Belumosudil 200 mg 200毫克； stratified by (1) cGVHD severity (2) prior ibrutinib Results Primary: ORR (defined as CR or PR) per NIH Consensus Criteria for clinical trials in cGVHD Secondary: DOR, TTR, changes in LSS summary score, FFS, CS dose-reduction, OS Belumosudil daily vs. twice daily ORR 74 vs. 77%;先前的ibrutinib（n = 46）ORR 74％；先前的ruxolitinib（n = 38）ORR 68％;最佳ORR关节/筋膜71％；较低的GI 69％；上GI 52％；口55％；食道45％；眼睛42％；皮肤37％；肝39％；在所有亚组中观察到的26％ORR无论严重程度或事先治疗如何； MDOR 54周； TTR 5 WKS（范围，4-66）; FFS 75％ @ 6 MOS，56％ @ 12 MOS，2年OS 89％； LSS得分的提高59 vs. 62％； MITT POP'N的平均CS剂量减少45％，响应者总结为54％的大量预先治疗的中度至重度CGVHD患者，Belumosudil提供了
R＆D Update Business更新强劲的开始到2023 Outlook 2023财务绩效附录
孟买，2025年2月10日。Sanofi Healthcare印度列兵。 有限公司宣布收到印度Rezurock®（Belumosudil平板电脑）的营销授权。 rezurock®代表了全球成千上万的CGVHD患者（12年及以上）的新的，一流的治疗范式，包括两种先前的治疗方法，包括那些纤维化等难以治疗的表现的治疗方法。 rezurock®得到了美国FDA II（2021年）和印度的CDSCO III（2024年）的批准，该批准是基于Rockstar的安全性和效力结果 - Rockstar（随机，开放标签，开放标签，多中心枢纽rezurock®对CGVHD患者的Rezurock®的多中心枢纽试验，他们接受了两次先前的cgvHD，这是CGVHD的患者。 每天（口服）一次，Rezurock®200mg达到了74％的总反应率（ORR）IV，并且在CGVHD范围内显示出健壮且耐用的响应。 它是安全且耐受性的，不良事件与接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期CGVHD患者预期的事件是一致的。Sanofi Healthcare印度列兵。有限公司宣布收到印度Rezurock®（Belumosudil平板电脑）的营销授权。rezurock®代表了全球成千上万的CGVHD患者（12年及以上）的新的，一流的治疗范式，包括两种先前的治疗方法，包括那些纤维化等难以治疗的表现的治疗方法。rezurock®得到了美国FDA II（2021年）和印度的CDSCO III（2024年）的批准，该批准是基于Rockstar的安全性和效力结果 - Rockstar（随机，开放标签，开放标签，多中心枢纽rezurock®对CGVHD患者的Rezurock®的多中心枢纽试验，他们接受了两次先前的cgvHD，这是CGVHD的患者。每天（口服）一次，Rezurock®200mg达到了74％的总反应率（ORR）IV，并且在CGVHD范围内显示出健壮且耐用的响应。它是安全且耐受性的，不良事件与接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期CGVHD患者预期的事件是一致的。
Meiji Seika Pharma推出Rezurock®平板电脑（...
进餐后，每天口服一次口服的成年人和12岁以上的成年人和儿童的标准剂量是200毫克的贝尔莫苏迪尔中性剂。根据伴随药物的不同，如果效果不足，则剂量可以增加到200 mg。制造和营销批准的日期2024年3月26日
新闻稿 - 赛诺菲的突破性疗法Rezurock®...
仅使用注册医生，医院或实验室删节的处方信息，抗胸腺细胞免疫球蛋白（兔子）E.P.THYMOGLOBULINE ® 5mg/ml Powder for concentrate for a solution for infusion COMPOSITION After reconstitution with 5ml Water for Injection (WFI) I.P., the solution contains 5mg rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin/ ml (concentrate) Corresponding to 25mg/5ml of rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin per vial.治疗适应症•移植中的免疫抑制：预防和治疗移植排斥。•急性和慢性移植物与宿主疾病的预防在造血干细胞移植中。•治疗类固醇，急性移植物与宿主疾病的治疗。•血液学：性肿瘤的治疗。剂量和给药，供应取决于指示，给药方案以及可能与其他免疫抑制剂的组合。建议可以用作参考。可以停止治疗而不会逐渐减少剂量。在注入兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白之前，需要服用剂量的皮质类固醇和抗组胺药。与安全相关的信息禁忌症：急性或慢性感染，这将禁止任何其他免疫抑制。对兔蛋白或任何产品赋形剂的过敏性。 妊娠和哺乳：除非绝对需要，否则不应给予胸腺球菌。 应停止喂养母乳喂养。 警告和预防措施：必须在医院环境中使用。对兔蛋白或任何产品赋形剂的过敏性。妊娠和哺乳：除非绝对需要，否则不应给予胸腺球菌。应停止喂养母乳喂养。警告和预防措施：必须在医院环境中使用。急性输注 - 相关反应（IARS），并且在胸腺球蛋白治疗的单一过程中，可能会在第一或第二次输注后立即发生。如果发生过敏性休克，则必须立即停止输液，并且任何进一步的给药才必须在福利和风险仔细权衡之后进行。已经确定了血小板减少症和/或白细胞减少症：在治疗期间和之后，必须监测白细胞和血小板计数。感染，感染的重新激活和败血症已在给予胸腺球菌与几种免疫抑制剂相关后。使用免疫抑制剂（包括胸腺球菌）可能会增加恶性肿瘤的发生率。在输注部位的反应可能会发生，并且可能包括疼痛，肿胀和红斑。对于最近接受胸腺球菌的患者，不建议使用衰减的活疫苗免疫接种。不良反应：感染（包括感染的重新激活），败血症，淋巴细胞增生性疾病，淋巴瘤（可能是病毒介导的），肿瘤恶性（实体瘤），高热中性细胞减少症，散发性肠内凝结性凝血病，凝乳蛋白疾病，凝乳酶释放（cytopoty），凝乳蛋白质释放（cy虫） (including reactions such as fever, rash, urticaria, arthralgia, and/or myalgia), Transaminases increased, Hepatocellular injury, Hepatotoxicity, Hepatic Failure, Infusion related reactions (Infusion associated Reactions (IARs) For full prescribing information please contact: Sanofi Healthcare India Private Limited, Sanofi House, CTS No.117-B，L＆T商业园，Saki Vihar Road，Powai 400072更新：2024年2月来源：1）CCDS版本号。 2 2015年7月16日。 2）英国2015年5月3日的产品特征摘要。117-B，L＆T商业园，Saki Vihar Road，Powai 400072更新：2024年2月来源：1）CCDS版本号。2 2015年7月16日。2）英国2015年5月3日的产品特征摘要。
产品专着包括患者药物信息
儿科（≥12-18岁）：没有18岁以下的患者参加临床发展计划。在12岁及以上的小儿患者中使用Rezurock的使用得到了成年人研究的证据支持，该研究表明，年龄和体重对药物物质的药代动力学没有临床意义上的有意义的作用，该药物的暴露在成人和老年患者之间的相似之处是相似的，并且有足够的疾病与儿童疾病相似。这些小儿患者的成人数据。儿科（<12岁）：尚未确定Rezurock对小儿患者的安全性和功效。
输液疗法市场更新
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R＆D Update Business更新强劲的开始到2023 Outlook 2023财务绩效附录 新闻稿 - 赛诺菲的突破性疗法Rezurock®... Thymoglobuline®API（PDF） 2023-03-13-06-00-00-2625367-EN.pdf 强劲的销售业绩和双重EPS增长，标志着2022年盈利能力里程碑的成就 媒体更新 免疫学投资者活动 媒体释放 - ghana-mou-14- 4月 - ... 创新以推动疫苗可持续增长 adacel®（破伤风毒素，减少白喉... Q4-2023---------en.pdf R＆D Day 批量释放细菌，病毒或细胞培养收获... 糖尿病和心血管疾病 vaxigriptetra-sg-sh-2024.pdf 2023企业社会责任。 Typhim VI溶液在预灌注注射器中注射 adacel® -Polio-患者药物信息 患者药物信息 媒体更新了索菲（Tolebrutinib）的新数据，赛诺菲（Sanofi）的研究性脑渗透性BTK抑制剂对CNS免疫介质T 显示出显着影响 sanofi分支机构列表 根据《 AFEP-MEDEF公司治理法》的建议，Sanofi发布了以下薪酬安排的详细信息
本文件包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。这些陈述包括有关未来财务结果，事件，运营，服务，产品开发和潜在的计划，目标，意图和期望的预测和估计及其基本假设，有关计划，目标，意图和期望的陈述，以及有关未来绩效的陈述。前瞻性陈述通常由“期望”，“预期”，“信仰”，“打算”，“估计”，“计划”和类似表达式标识。尽管赛诺菲的管理层认为，在这种前瞻性陈述中所反映的期望是合理的，但投资者警告说，前瞻性的信息和陈述受到各种风险和不确定性的影响，其中许多人难以预测，并且通常超出了Sanofi的控制，这可能会导致与那些表达的结果和发展差异，或者在概述中差异或向前指出，或者是向前或投射的，并且是远见，或者是在远景中且远见。风险和不确定性还包括与SEC的公开文件中讨论或确定的不确定性以及SANOFI提出的AMF，包括在Sanofi年度2022年12月31日截至2022年12月31日的年度20-F年度报告中列出的“风险因素”和“有关前瞻性陈述的警告陈述”。根据适用法律的要求，赛诺菲不承担任何更新或修改任何前瞻性信息或陈述的义务。这些风险和不确定性包括，研究和开发中固有的不确定性，未来的临床数据和分析，包括营销后，监管机构的决策，例如FDA或EMA，以及批准是否以及批准任何药物，设备或生物学应用，这些产品是否可以针对任何可能的候选产品以及其他可能的候选者，以及其他可能的候选者，以及其他可能的产品，以及其他可能的产品，这些事实以及其他可能的产品，这些事实可能会属于这些产品，这些产品可能会属于这些产品，并且可能会影响其他可能的产品，并且可能会影响其他可能的事实，并且可能会影响其他可能的产品，并且可能是其他可能的，并且可能会影响其他可能的产品，并且可能会影响其他可能的产品，并且可能会影响其他可能的产品，并且可能会影响其他可能的产品，并且可能会影响该产品，并且可能会影响该产品，并且可能会影响其他可能的产品。该候选产品如果获得批准，则可能不会在商业上取得成功，未来的批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益的能力，完成相关交易和/或获得监管许可，与知识产权相关的风险，与任何相关待发或未来的诉讼相关的风险，以及对诉讼的最终结果，以及在此类诉讼中的最终趋势，构成了汇率和预期的经济速度，趋势和预期的经济速度，汇率和预期的经济率，伏击量，伏击量，伏击量，可伏化，伏击量，可伏化，伏击量和销量。这些，以及大流行病或其他全球危机可能对我们，我们的客户，供应商，供应商和其他业务伙伴以及其中任何一位以及我们员工以及整个全球经济的财务状况的影响。