XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemrybrevant
rybrevant，inn-amivantamab
皮肤和指甲反应皮疹（包括痤疮皮肤炎），瘙痒和皮肤干燥的皮肤发生在接受amivantamab治疗的患者中（请参阅第4.8节）。应指示患者在rybrevant治疗后和2个月内限制日晒。建议使用宽光谱UVA/UVB防晒霜。建议干燥区域使用无酒精润肤剂霜。应考虑一种预防皮疹的预防方法。如果皮肤反应发展，则应施用局部皮质类固醇以及局部和/或口服抗生素。对于3级或耐受性不佳的2年级事件，系统性抗生素和口服类固醇也应服用。患有严重皮疹的患者在2周内具有非典型外观或分布或缺乏改善的患者应迅速提交皮肤科医生。rybrevant应根据严重程度减少，中断或永久停止剂量（请参阅第4.2节）。
编码参考Rybrevant®指示1
本文档仅出于信息目的而提供，并且不打算提供报销或法律建议，也没有承诺或保证覆盖范围，报销水平，付款或费用。同样，所有当前的程序术语（CPT®）和医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）代码仅出于信息目的而提供，并且没有代表Johnson＆Johnson的任何陈述，承诺或保证，这些代码将适当或将重新提供这些代码。它不打算增加或最大化任何付款人的报销。有关报销的法律，法规和政策很复杂，并且经常更新。虽然我们已经努力成为本文档发行日期的最新，但是当您查看信息时，信息可能并不那么当前或全面。我们强烈建议您咨询付款人组织的报销政策。
rybrevant-amivantamab-vmjw-receives-fda批准...
在正在进行的第1阶段Chrysalis研究中，患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者重量低于80 kg，接受了1050毫克的rybrevant，重量为80 kg或更多的患者，至少每周接受rybrevant 1400毫克，每周一次，然后每周1次，一周一周，直到每周一周，直到一周2和1日，直到1日，直到1日，直到1日，直到1日，直到1日。 disease progression or unacceptable toxicity.1 Disease response using overall response rate (ORR), per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1* (RECIST v1.1) as evaluated by Blinded Independent Central Review (BICR), was the primary endpoint.1 In the prior- platinum chemotherapy treated cohort (n=81), the confirmed ORR, as assessed by blinded independent central review, was 40 percent (95 percent CI, 29 - 51），有3.7％的响应（CR）和36％的部分响应（PR）。
提供商 - 管理预认证药物清单
Reflection Rethatry Rethymic + System Riabni IV Rituxan Hycela Roctavian + Rotédon Ruconsience Ruxant Ryziggo Ryzneuta Scaves Stimufond Substory Syphore Syfovre Synvisc Synvisc-Ane Table Tymble Testacle Testacle Testament Tepesa Tepesa Tepesa Tespate Tespate Tepesa Tepeople Tepesa Tepeople Tepesa Tivdak Topidence
蓝色优势提供者管理预认证药物清单
paply pavlu主体强度pettrexed avyxa pettrexa普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯pyzchiva qalsody radicava radicava radicava释放亲戚相对反射相对反射相对表示相对表示ritactagation recActiancation ritiTusan IV Roctavian Reflection+ Rolvedon Ruconest Ryoncil Rystiggo Ryzneuta Syimpi Syimpi Syimpi Aria Skyrizi。
社论：全球监管举措加速批准首个用于治疗晚期非小细胞肺癌的双特异性单克隆抗体
摘要 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行影响了已完成的临床试验数量，尤其是在肿瘤学领域。所有肺癌中 80-85% 为非小细胞肺癌 (NSCLC)，其中 2-3% 具有 EGFR 外显子 20 插入，这与细胞增殖增加、转移以及对化疗和表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂缺乏反应有关。直到今年，还没有针对这种基因亚型的晚期 NSCLC 的靶向疗法。然而，2021 年 5 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准了双特异性单克隆抗体 amivantamab-vm jw (Rybrevant ® )，靶向激活和耐药 EGFR 和 MET 突变和扩增。FDA 的此项批准适用于在铂类化疗期间或之后病情进展的局部晚期转移性 NSCLC 成人患者。 FDA 还批准了 Guardant360 ® 伴随诊断，这是一种用于循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的下一代测序平台，是一种液体活检检测。2019 年，FDA 肿瘤卓越中心启动了 Orbis 项目，作为一项全球合作审查计划，旨在促进全球患者快速获得创新癌症疗法。这篇社论旨在强调 FDA 的全球监管举措如何加速批准首个双特异性治疗性单克隆抗体 amivantamab-vmjw (Rybrevant ® ) 以及用于 EGFR 外显子 20 插入的晚期 NSCLC 患者的伴随诊断。
Oncomine™ Dx 目标测试第一部分 - accessdata.fda.gov
商标：除非另有说明，所有商标均为赛默飞世尔科技及其子公司的财产。Corning 是康宁公司的商标。Google 和 Chrome 是 Google Inc. 的商标。Ubuntu 是 Canonical Limited 的商标。QIAGEN 是 Qiagen GmbH 的商标。XALKORI 是辉瑞公司的注册商标。TAFINLAR 和 MEKINIST 是诺华制药公司的注册商标。IRESSA 是阿斯利康的注册商标。GAVRETO 是 Blueprint Medicines Corp. 的商标。RETEVMO 是礼来公司的注册商标。TIBSOVO 是 Agios Pharmaceuticals Inc. 的注册商标。EXKIVITY 是武田制药公司的商标。RYBREVANT 是强生公司的商标。ENHERTU 是第一三共株式会社的注册商标。
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4
Q4 2024 Johnson＆Johnson收益致电1月22日...
我们预计运营销售在2.5％至3.5％之间，中点为913亿美元或3.0％，并且符合Joaquin指出的2023年后期企业业务评论的期望。的收购和剥离预计将有益影响运营增长约50个基点，从而导致调整后的运营销售增长中点为2.5％。我们创新医学业务的销售增长将由我们久经考验的资产（例如Darzalex，Erleada和Spravato）驱动。我们最近推出的产品Carvykti，Tecvayli和Talvey。以及我们在IBD和Rybrevant和Lazcluze肺癌的新推出。尽管Stelara生物仿制药的竞争扩大，并且D部分重新设计的负面影响约为20亿美元，但我们的投资组合的实力使创新医学能够增长。
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic Agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodaq, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvi, Cyramza, Danxel, Darzale, Elzale, Elzala, Eprozahere rexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Intron-A, Istomy, Jela, Jel, Katjin, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Poteligeo, Provence, Rioxila, Hyunce, Rtu Rix vant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta