药物配方状态短作用G-CSF:Nivestym(Filgrastim-aafi) - 首选代理Granix(tbo-filgrastim)Neupogen(filgrastim)Releuko(filgrastim-ayow)Zarxio(Zarxio) (PEGFILGRASTIM-BMEZ) - 首选的代理Fylnetra(Pegfilgrastim-PBBK) - 首选代理Nyvepria(Pegfilgrastim-apgf)Fulphila(Pegfilgrastim-jmdb) (pegfilgrastim)罗尔维登(Eflapegrastim-Xnst)刺激性(PEGFILGRASTIM-FPGK)或任何新的市场代理商或任何新的代理其他代理:Mozobil(plerixafor)Leukine(SargragraSostim)(Sargramostim)(Sargramostim)(Sargramostim)(Sargramostim)或任何新的市场涵盖的药物涵盖的药物涵盖的药物均使用了以下医院的指示,使用了以下药物来源: (AHFS),美国医疗保健专业人员(USPDI),药品套餐插入物(PPI)或疾病状态特定护理标准指南的药物信息。排除标准不适用所需的医疗
该政策指的是以下白细胞群刺激因子(CSF):•长效PEGFILGRASTIM代理:OFulphila®(PEGFILGRASTIM-JMDB)Ofylnetra®(pegfilgrastim-pbk) (pegfilgrastim-apgf)oudenyca®(pegfilgrastim-cbqv)oipentufend®(pegfilgrastim-fpgk)oziextenzo®(pegfilgrastim-bmez) ®(filgrastim-aafi)oreleuko®(filgrastim-ayow)ozarxio®(filgrastim-sndz)•leukine®(sargramostim)(sargramostim)(特定于诊断标准)药物管理局批准的白细胞菌落刺激因子产品在本政策中未按名称列出的产品将被视为无偏见,直到由UnitedHealthCare进行审查。医学必要性计划长效Pegfilgrastim Ament(Fulphila,Fylnetra,Neulasta,Nyulasta,Nyvepria,Rolvedon,rolvedon,Inspionfend Udenyca和Ziextenzo):首选用于Medicare评论的产品,请参阅CMS部分。* Neulasta和Udenyca是首选的Pegfilgrastim产品。将为Neulasta和Udenyca的覆盖范围提供有关诊断特定标准部分的覆盖标准。
通过两种预防性策略减轻了接受脊髓抑制化疗的患者感染的风险:抗生素和髓样生长因子。通常建议在发热中性粒细胞减少制定后建议抗生素,但美国临床肿瘤学会的指南和国家综合癌症网络建议预防髓样生长因子预防中性粒细胞减少症。目前接受骨髓抑制化学疗法的患者的批准降低中性粒细胞减少症风险,包括Pegfilgrastim(Neulasta®,Neulasta®,Neulasta onpro),Pegfilgrastim-jmdb(Fulphila®),fulphila® (NYVEPRIA™),PEGFILGRASTIM-FPGK(imponufend),Pegfilgrastim-CBQV(Udenyca™,Udenyca™on-Body),Pegfilgrastim-Bmez(Ziextenzo™),Filgrastim(Neupogen®) (Nivestym™),Filgrastim-TXID(NYPOZI),TBO-FILGRASTIM(Granix™),Sargramostim(Leukine®),Eflapegrastim-XNST(Rolvedon)和Efbemalenograstim Alfa-Vuxw(Ryzneuta)。Filgrastim和Pegfilgrastim产品是重组粒细胞刺激因子(G-CSF)。sargramostim是一种粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)。eflapegrastim-Xnst(Rolvedon)是通过聚乙烯乙二烯乙二烯乙二醇连接器偶联与人类免疫球蛋白G4(IgG4)FC片段偶联而产生的重组G-CSF。efbemalenograstim alfa-vuxw(ryzneuta)是非pe依的,是一种重组融合蛋白,在氨基末端和羧基末端的人类IgG2-Fc片段上含有G-CSF。所有药物通过与特定细胞表面受体结合以刺激增殖来对造血细胞作用。除了用于预防发热中性粒细胞减少症外,这些药物还用于多种临床情况下的中性粒细胞减少症。
1。Duong,H.K.,Savani,B.N.,Copelan,E.,Devine,S.,Costa,L.J.,Wingard,J.R.,Shaughnessy,P.,Majhail,N. et al2014。 外周血祖细胞动员,用于自体和同种异体造血细胞移植:美国血液和骨髓移植学会的指南。 生物血骨髓移植20:1262-1273。 2。 Weaver,C.H.,Schulman,K.A.,Wilson -Relyea,B.,Birch,R.,West,W.,Buckner,C.D。 2000。 在骨髓化学疗法后,用于收集周围血液干细胞的Filgrastim,Sargramostim或顺序的Sargramostim和Filgrastim的随机试验。 J Clin Oncol 18:43-53。 3。 isidori,A.,Tani,M.,Bonifazi,F.,Zinzani,P.,Curti,A.,Motta,M.R.,Rizzi,S.,Giudice,V.,Farese,O. II期研究单个PEGFIFGRASTIM注射是化学疗法的辅助,将干细胞动员到预处理的淋巴瘤患者的外周血中。 Haematologica 90:225-231。 4。 Simona,B.,Cristina,R.,Luca,N.,Sara,S.,Aleksandra,B.,Paola,B.,Federica,G.,Pierluigi,A.,Laura,O. 在恶性淋巴瘤患者高剂量化学疗法候选的恶性淋巴瘤患者中,单剂量的PEGFINGRASTIM与每日Filgrastim评估了自体外周造血祖细胞的动员和植入。 Thrfus Apher Sci 43:321-326。 5。 Russell,N.,Mesters,R.,Schubert,J.,Boogaerts,M.,Johnsen,H.E.,Canizo,C.D.,C.D.,Baker,N.,Barker,P.,Skacel,T.Duong,H.K.,Savani,B.N.,Copelan,E.,Devine,S.,Costa,L.J.,Wingard,J.R.,Shaughnessy,P.,Majhail,N.et al2014。外周血祖细胞动员,用于自体和同种异体造血细胞移植:美国血液和骨髓移植学会的指南。生物血骨髓移植20:1262-1273。2。Weaver,C.H.,Schulman,K.A.,Wilson -Relyea,B.,Birch,R.,West,W.,Buckner,C.D。 2000。 在骨髓化学疗法后,用于收集周围血液干细胞的Filgrastim,Sargramostim或顺序的Sargramostim和Filgrastim的随机试验。 J Clin Oncol 18:43-53。 3。 isidori,A.,Tani,M.,Bonifazi,F.,Zinzani,P.,Curti,A.,Motta,M.R.,Rizzi,S.,Giudice,V.,Farese,O. II期研究单个PEGFIFGRASTIM注射是化学疗法的辅助,将干细胞动员到预处理的淋巴瘤患者的外周血中。 Haematologica 90:225-231。 4。 Simona,B.,Cristina,R.,Luca,N.,Sara,S.,Aleksandra,B.,Paola,B.,Federica,G.,Pierluigi,A.,Laura,O. 在恶性淋巴瘤患者高剂量化学疗法候选的恶性淋巴瘤患者中,单剂量的PEGFINGRASTIM与每日Filgrastim评估了自体外周造血祖细胞的动员和植入。 Thrfus Apher Sci 43:321-326。 5。 Russell,N.,Mesters,R.,Schubert,J.,Boogaerts,M.,Johnsen,H.E.,Canizo,C.D.,C.D.,Baker,N.,Barker,P.,Skacel,T.Weaver,C.H.,Schulman,K.A.,Wilson -Relyea,B.,Birch,R.,West,W.,Buckner,C.D。2000。在骨髓化学疗法后,用于收集周围血液干细胞的Filgrastim,Sargramostim或顺序的Sargramostim和Filgrastim的随机试验。J Clin Oncol 18:43-53。3。isidori,A.,Tani,M.,Bonifazi,F.,Zinzani,P.,Curti,A.,Motta,M.R.,Rizzi,S.,Giudice,V.,Farese,O.II期研究单个PEGFIFGRASTIM注射是化学疗法的辅助,将干细胞动员到预处理的淋巴瘤患者的外周血中。Haematologica 90:225-231。4。Simona,B.,Cristina,R.,Luca,N.,Sara,S.,Aleksandra,B.,Paola,B.,Federica,G.,Pierluigi,A.,Laura,O.在恶性淋巴瘤患者高剂量化学疗法候选的恶性淋巴瘤患者中,单剂量的PEGFINGRASTIM与每日Filgrastim评估了自体外周造血祖细胞的动员和植入。Thrfus Apher Sci 43:321-326。5。Russell,N.,Mesters,R.,Schubert,J.,Boogaerts,M.,Johnsen,H.E.,Canizo,C.D.,C.D.,Baker,N.,Barker,P.,Skacel,T.Russell,N.,Mesters,R.,Schubert,J.,Boogaerts,M.,Johnsen,H.E.,Canizo,C.D.,C.D.,Baker,N.,Barker,P.,Skacel,T.PEGFIFGRASTIM和FIFGRASTIM的2阶段试验研究,用于动员非霍奇金淋巴瘤患者接受化学疗法的患者的外周血祖细胞。Haematologica 93:405-412。6。Hamadani,M.,Kochuparambil,S.T.,Osman,S.,Cumpston,A.,Leadmon,S.,Bunner,P.,Watkins,K.,Morrison,D.,Speir,E.中间 - 剂量与低剂量环磷酰胺和粒细胞菌落 - 刺激因子在多发性脊髓瘤患者中接受新型诱导疗法治疗的多发性骨髓瘤患者的刺激因子。生物血骨髓移植18:1128-1135。7。Wood,W.A.,Whitley,J.,Moore,D.,Sharf,A.,Irons,R.,Rao,K.,Serody,J.,Coghill,J.,Gabriel,D.,Shea,Shea,T.2011。用依托泊苷化学化对多发性骨髓瘤患者具有很高的有效,并克服了年龄和先前疗法的影响。生物血骨髓移植17:141-146。8。Mahindra,A.,Bolwell,B.J.,Rybicki,L.,Elder,P.,Kalaycio,M.,Dean,R.,Avalos,B.,Sobecks,R.依托泊苷加上G -CSF启动可以改善动员,而没有增加继发性骨髓增生和白血病的风险。骨髓移植47:231-235。9。Basquiera,A.L.,Abichain,P.,Damonte,J.C.,Ricchi,B.,Sturich,A.G.,Palazzo,E.D.,Garcia,J.J。 2006。 CD34 +)细胞的数量是外周血中的CD34细胞的预测因子,以预测(CD34 +)的产率,用于自体干细胞移植的患者。 J Clin Apher 21:92-95。 10。Basquiera,A.L.,Abichain,P.,Damonte,J.C.,Ricchi,B.,Sturich,A.G.,Palazzo,E.D.,Garcia,J.J。 2006。CD34 +)细胞的数量是外周血中的CD34细胞的预测因子,以预测(CD34 +)的产率,用于自体干细胞移植的患者。J Clin Apher 21:92-95。 10。J Clin Apher 21:92-95。10。Elliott,C.,Samson,D.M.,Armitage,S.,Lyttelton,M.P.,McGuigan,D.,Hargreaves,R.,Giles,C.,Abrahamson,G.,G.,Abboudi,Z. 动员疗法后何时收获周围血干细胞:通过前一天CD34-周围血液中的阳性浓度预测CD34-阳性细胞产量。 J Clin Oncol 14:970-973。 11。 M. 生物仿制药粒细胞菌落的官能性 - 刺激因子与发起者粒细胞菌落 - 刺激因子DE 中的外周血干细胞动员中的刺激因子Elliott,C.,Samson,D.M.,Armitage,S.,Lyttelton,M.P.,McGuigan,D.,Hargreaves,R.,Giles,C.,Abrahamson,G.,G.,Abboudi,Z.动员疗法后何时收获周围血干细胞:通过前一天CD34-周围血液中的阳性浓度预测CD34-阳性细胞产量。J Clin Oncol 14:970-973。11。M.生物仿制药粒细胞菌落的官能性 - 刺激因子与发起者粒细胞菌落 - 刺激因子DE
o Leukine (sargramostim) Ryzneuta (efbemalenograstim-alfa) Ryzneuta is a leukocyte growth factor FDA indicated to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in adult patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile中性粒细胞减少。ryzneuta并未指示动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。国家综合癌症网络(NCCN)提供了2A建议,用于治疗放射线/核入射(造血急性急性辐射综合征[H-ARS])后辐射引起的骨髓抑制的患者。Rolvedon(Eflapegrastim-XNST)Rolvedon是一种非生物类似的长效造血生长因子,由重组人粒细胞 - 细胞 - 固定刺激因子(RHG-CSF)组成,该因子(RHG-CSF)与人IGG4FC片段共轭。添加FC片段扩展了药物的半衰期,该寿命已用于其他市场的生物制剂(例如eTanercept)。罗尔维登(Rolvedon)被指出可降低受热中性粒细胞减少症的感染发生率,在接受骨髓性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物的非乳突性恶性肿瘤患者中。罗尔维登没有指示动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。NCCN还提供了2A建议,用于治疗放射线/核入射(造血急性急性辐射综合征[H-ARS])后辐射诱导的骨髓抑制的患者。
J2277 MOTIXAFORTIDE INJECTION J2353 INJ OCTREOTIDE DEPOT FORM IM INJ J2354 INJ OCTREOTIDE NON-DEPOT FORM SUBQ/IV INJ 25 MCG J2468 INJECTION, PALONSETRON HCL (AVYXA) J2469 INJECTION PALONOSETRON HCL 25 MCG J2506 PEGFILGRASTIM DELIVERY KIT (ON- BODY INJECTOR) J2506 PEGFILGRASTIM INJECTION J2562 PLERIXAFOR INJECTION J2783 RASBURICASE INJECTION 0.5 MG J2802 INJECTION ROMIPLOSTIM 1 MCG J2820 SARGRAMOSTIM INJECTION 50 MCG J2860 SILTUXIMAB J2919 METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE J3055 TALQUETAMAB-TGVS J3263 INJECTION, toripalimab-tpzi J3315 Triptorelin pamoate注射J3490 Famotidine J3490 Granisetron透射蛋白贴剂(3.1 mg/24小时) (tecentriq hybreza)J3590 denosumab-bbdz(jubbonti)J3590 denosumab-bbdz(wyost)J3590 efbemalenogratim alfa-vuxw J3590 Sirolimus口服J7527口服J8501 Tripak 125-80毫克CAP J8501 APREPITANT口服悬架J8501 Aprepitant Oral 5 mg J8510 Bustulfan ustulfan ustulfan口服2 mg J8520 Capecitabine 150 MG J8522222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222度帽蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白酶口服50毫克