简介:葡萄糖共转运蛋白抑制剂可能会增加胰岛素需要患者的β-羟基丁酸(BHB)。我们确定了与基线(D BHB)和糖尿病性酮症酸中毒(DKA)相关的因素,其中1型糖尿病患者(T1D)接受了sotagli lof ozin作为胰岛素辅助。研究设计和方法:该事后分析比较了T1D接受sotagli lof ozin 400 mg或安慰剂的成年人的D BHB水平6个月。我们评估了与D BHB相关的临床和代谢因子,并使用逻辑回归模型来确定与BHB值> 0.6和> 1.5 mmol/L相关的预测因子(Intandem3群体; n = 1402)或在汇总分析中与DKA事件(Intandem1-3; n = 2453)。结果:从基线(中位数为0.13 mmol/L),中位空腹BHB在24周,索塔格利 - 弗利辛对安慰剂的sotagli-forsbozin versbo;随着时间的推移,67%的患者没有BHB的变化或最小变化。与治疗BHB> 0.6或> 1.5 mmol/L相关的因素包括基线BHB和Sotagli lof ozin的使用。年龄,胰岛素泵的使用,sotagli lof ozin的使用,基线BHB和D BHB与DKA发作显着相关。与治疗无关,DKA风险增加了18%,基线BHB的每0.1-mmol/L增加,每0.1-mmol/L的基线均增加8%。结论:基线BHB和D BHB的增量增加与更高的DKA风险相关,而与治疗无关。在T1D患者中,在24周内将sotagli lof ozin添加到胰岛素中增加了BHB,并且与DKA事件增加有关。这些结果强调了BHB测试,监测和个性化患者对DKA风险,缓解,识别和治疗的重要性。
背景:与糖尿病相关的困扰在受糖尿病影响的人中很常见,并且与次优血糖控制和并发症有关,因此构成了相关的患者报告结果(PRO)。改善血糖控制可以减轻糖尿病的困扰并提高治疗满意度。本事后分析评估了在Intandem1和Intandem2研究中接受sotagli lof ozin作为优化胰岛素的辅助的成年人组合成年人组的PRO数据。方法:糖尿病治疗满意度问卷状态版本(DTSQS)和两项糖尿病遇险量表(DDS2)总数(DDDS2)和单个分数在研究的第一个24周的汇总数据中检查了临床上有意义的变化。结果:在基线DTSQS总数£32( * 76%的整个队列)的患者中,用Sotagli-lof ozin 200(45.9%)或400 mg(42.3%)接受了>>三分>三分> 3点的患者,而基线对基线的比较(24%)(24%)(24%)。用sotagli ozin进行治疗导致所有DTSQS项目的统计学上的改进(p <0.05)。在胰岛素优化后基线时,所有患者中约有42%被认为具有糖尿病困扰的高风险(总DDS2分数‡6)。与安慰剂相比,更多的患者从高风险转移到低风险( * 40%比23%; p£0.0002)。分别为sotagli lof ozin 200和400 mg分别降低了安慰剂的基线调整差异(p <0.001),分别降低-0.5和-0.6。NCT02384941和NCT02421510结论:除了优化的胰岛素治疗外,还接受了sotagli lof ozin治疗的T1D患者,报告了治疗满意度和糖尿病困扰的有意义的改善。
about Lexicon's strategy and operating performance and events or developments that we expect or anticipate will occur in the future, such as projections of our future results of operations or of our financial condition, the potential therapeutic and commercial potential of INPEFA® (sotagliflozin), ZYNQUISTA™(sotagliflozin), LX9211, LX9851 and our other drug programs, the success of our commercialization efforts with respect对于INPEFA和任何其他批准的产品,正在进行和将来的临床试验完成的结果和预期时间,与监管机构有关此类试验的预期时间和结果的预期时间和结果,以及基于此类试验的任何批准,我们的其他研究和开发工作以及我们业务的预期趋势。
• 讨论证据和不确定性,即对于任何给定的 A1C 降低,患有 1 型糖尿病 (T1D) 和慢性肾病 (CKD) 的患者在微血管疾病方面比没有 CKD 的 T1D 患者获得更大的益处。在讨论中,请考虑不同的 KDIGO CKD 类别,这些类别均按 eGFR(45 至 <60 mL/min/1.73 m 2、60 至 <90 mL/min/1.73 m 2 和 ≥90 mL/min/1.73 m 2)和 UACR(<30 mg/g;30 至 <300 mg/g;≥300 mg/g)分类。讨论使用索他格列净后,在 CKD 严重程度范围内预期的 A1C 降低所带来的临床益处的大小,同时考虑 eGFR 和 UACR。
药物访问制造商援助计划(MAP) - 2024年5月更新•对于未保险,投资不足*和Medicare患者,必须完成,日期和签名(湿签名(湿签名),患者和处方者都由其全部签名(湿签名)。必须每年提交,如果患者继续符合资格标准,则每年都可以重新注册•如果制造商向UNC SSC发送处方处方(由于白色行李法规,可能不会将处方发送给HCP),则必须将处方e-Perfipration提供给UNC SSC(并不需要使用新剂量的滴定)•新的处方•滴定量•to dosering doser doser do dose do de de depere do fore for to for for fore for fore for for for for for for for to to to to do to for fore depains• Brenzavvy™(Bexagliflozin),Steglatro®(Ertugliflozin),Steglujan®(Ertugliflozin/sitagliptin)或Segluromet®(Ertugliflozin/Metformin),Inpefaga®(Sotaglifliflozin)(sotagliflozin)(sotaglifliflozin)at Time 1。2024地图申请的联邦贫困限制指南
计划编号 2024 P 2247-18 计划事先授权/医疗必需品 – 定制牛津 SoNY 和 SoCT - SGLT2 抑制剂药物 Brenzavvy ®(贝格列净)*、Farxiga ®(达格列净)*、Glyxambi ®(恩格列净/利格列坦)、Inpefa ®(索他格列净)*、Invokana ®(卡格列净)*、Invokamet(卡格列净/二甲双胍)*、Invokamet XR(卡格列净/二甲双胍缓释片)*、Qtern ®(达格列净/沙格列汀)*、Segluromet ®(埃格列净/二甲双胍)*、Steglatro ®(埃格列净)*、Steglujan ®(埃格列净/西他列汀)*, Xigduo ® XR(达格列净/二甲双胍缓释片)* P&T 批准日期 10/2016、10/2017、4/2018、8/2018、12/2018、2/2019、3/2020、5/2020、7/2020、7/2021、10/2021、2/2022、4/2022、8/2022、9/2022、3/2023、7/2023、7/2024 生效日期 仅限牛津:10/1/2024 1. 背景:
*该表反映了被认为适用于系统审查和荟萃分析的数据,该数据使用了危险比时间与事件数据,并针对其他协变量调整了7。基于这些标准,使用Lixisenatide 26的研究显示了本指南所有关键终点的中性结果,但未显示。同样,没有个体试验显示非致命性MI显着降低。+肾脏复合结果定义在补充表S 1中提供。#在加拿大不可用或批准。
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