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World File Search Systemsunlenca
Gilead Sciences 1
The primary safety assessment of SUNLENCA was based on data from heavily treatment-experienced adult subjects with HIV who received SUNLENCA in a Phase 2/3 trial (CAPELLA; N=72) through Week 52 (median duration on study of 71 weeks) [see Clinical Studies (14)] , as well as supportive data in treatment-naïve adult subjects with HIV who received SUNLENCA in a Phase 2 trial (CALIBRATE; n = 157）到第54周（暴露的中位持续时间为66周）。在Capella中至少有3％的受试者中报告的最常见的不良反应（所有等级）是恶心和注射部位反应。无论严重程度如何，由于不良事件而停止使用Sunlenca治疗的Capella的受试者的比例为1％（1级注射部位结节1受试者）。表3显示了Sunlenca组大于或等于3％的不良反应的频率。
MO HealthNet 首选药物清单 (PDL) 于 6 月 1 日生效......
依曲韦林片 福沙那韦片 Fuzeon® Intelence® Invirase® Kaletra® Lexiva® 洛匹那韦/利托那韦（原 Kaletra®） 马拉维若 奈韦拉平 Norvir® 片 Retrovir® Reyataz® Rukobia® Selzentry® 司他夫定胶囊 Sunlenca® Sustiva® Temixys® Vira Vira® Zira Vira® Dine
Lenacapavir事先授权表格
Receiving a stable failing regimen for ≥ 8 weeks with most recent (within 8 weeks of PA request) HIV-1 viral load ≥ 400 copies/mL • Drugs included in the failing regimen: • Start date of failing regimen: _________ ☐ Documented resistance to ≥ 2 medications from ≥ 3 of the following 4 classes of antiretrovirals (ARVs): NRTI, NNRTI, PI, Insti（附加所有当前和先前的电阻测试结果）document≤2由于电阻，不耐受性或安全性问题，来自NRTI，NNRTI，PI和Insti类的完全活性ARV。（提交所有当前和先前的阻力测试结果以及过敏，不耐受，药物访问或安全问题的文献）☐≥1个可与Lenacapavir一起使用的完全活跃剂。列出了将与Lenacapavir一起使用的其他抗逆转录病毒：☐患者不使用任何禁忌或不建议与Lenacapavir一起使用的伴随药物（请参阅Sunlenca处方信息 https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/hiv/sunlenca/sunlenca_pi.pdf for details) List all other medications the patient is taking: NRTI = nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI = non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, PI = protease inhibitor, INSTI =整合酶链转移抑制剂
Q324 资源书
1. 自 2019 年第一季度起。获批适应症反映了在主要市场首次获批或新适应症：Trodelvy 用于治疗转移性三阴性乳腺癌（2021 年）和 HR+/HER2- 转移性乳腺癌（2023 年）；Yescarta 用于治疗滤泡性淋巴瘤（2021 年）和大 B 细胞淋巴瘤（2022 年）；Veklury 用于治疗新冠肺炎（2020 年）；Tecartus 用于治疗套细胞淋巴瘤（2020 年，加速）和急性淋巴细胞白血病（2021 年）；Hepcludex 用于治疗丁型肝炎病毒（2020 年欧洲，未在美国获批）；Sunlenca 用于治疗接受过大量治疗的 HIV（2022 年）；Livdelzi 用于治疗原发性胆汁性胆管炎。不包括产品线扩展（例如扩大的儿科标签）。2. 项目数量不包括潜在的合作伙伴选择加入项目或已获得 FDA 和 EC 批准的项目。
Q424资源簿
1。自2019年第1季度以来。批准的迹象反映了主要市场或新迹象中的首次批准：转移性三阴性乳腺癌（2021）和HR+/HER2-转移性乳腺癌（2023年）；卵泡淋巴瘤（2021）和大B细胞淋巴瘤（2022）中的Yescarta； Covid-19（2020）的Veklury;地幔细胞淋巴瘤（2020年，加速）和急性淋巴细胞白血病（2021）中的tecartus;肝炎三角洲病毒（2020年欧洲，未在美国批准）；严重治疗经验的HIV中的Sunlenca（2022）；原发性胆管炎中的livdelzi（在美国2024年，未在欧洲获得批准）。不包括线扩展（例如，扩展的小儿标签）。2。计划计数不包括获得FDA和EC批准的潜在合作伙伴选择加入计划或计划。
Q423 资源书
1. 自 2019 年第一季度以来。获批适应症反映了在主要市场首次获批或新适应症：Trodelvy 用于转移性尿路上皮癌（2021 年，加速）、转移性三阴性乳腺癌（2021 年）和 HR+/HER2- 转移性乳腺癌（2023 年）；Yescarta 用于滤泡性淋巴瘤（2021 年）和大 B 细胞淋巴瘤（2022 年）；Veklury 用于 COVID-19（2020 年）；Tecartus 用于套细胞淋巴瘤（2020 年，加速）和急性淋巴细胞白血病（2021 年）；Hepcludex 用于丁型肝炎病毒（2020 年欧洲，未在美国获批）；Sunlenca 用于治疗经验丰富的 HIV（2022 年）。不包括产品线扩展（例如扩大的儿科标签）。2. 项目数量不包括潜在的合作伙伴选择加入项目或已获得 FDA 和 EC 批准的项目。
2024年1月17日 - 佐治亚州社区卫生部
o研究试验排除了患者，如果任何出血风险o监测淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA）所需的至少三个MRI（ARIA）； PET扫描和MRI在治疗之前需要o分层以确定轻度与晚期疾病，主要查看患者或护理人员报告的系统，扫描。o期IV期试验开放标签的扩展研究正在进行的o头研究，研究早期疾病（没有阿尔茨海默症症状的淀粉样蛋白升高）o如果考虑针对某些生物标志物o难以分层哪些患者将这些药物送给制造商；许多未知的o临界认知能力下降，但如果患者没有认知症状o在男性与女性中使用药物的担忧，则疾病进展的延迟4-5个月；大多用于因认知下降而影响的女性，少数族裔人口中的人数不足，在sunlenca
MIDAP 处方集
阿扎那韦 (REYATAZ)* 阿扎那韦/考比司他 (EVOTAZ) 比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦 (BIKTARVY) 卡博特韦/利匹韦林 (CABENUVA/VOCABRIA) PA 考比司他 (TYBOST) 达芦那韦 (PREZISTA) ST2 达芦那韦/考比司他 (PREZCOBIX) 达芦那韦/考比司他/替诺福韦/恩曲他滨 (SYMTUZA) 地拉韦定 (RESCRIPTOR) 地达诺辛 (VIDEX EC*, VIDEX soln) 多替拉韦/利匹韦林 (JULUCA) 多替拉韦/拉米夫定 (DOVATO) 多拉韦林 (PIFELTRO) 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦 (DELSTRIGO) 依法韦仑 (SUSTIVA) 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦(ATRIPLA)* Efavirenz/lamivudine/tenofovir (SYMFI, SYMFI LO) Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir (STRIBILD, GENVOYA) ST1 Emtricitabine (EMTRIVA, EMTRIVA soln*) Emtricitabine/tenofovir (TRUVADA, DESCOVY) Emtricitabine/rilpivirine/tenofovir (COMPLERA) Enfuvirtide (FUZEON), QL Etravirine (INTELENCE) Fosamprenavir (LEXIVA) Fostemsavir (RUKOBIA) Ibalizumab (TROGARZO) PA Indinavir (CRIXIVAN) Lamivudine (EPIVIR)* Lamivudine/tenofovir (CIMDUO) Lamivudine/zidovudine (COMBIVIR)* Lencapavir (SUNLENCA) PA Lopinavir/Ritonavir (KALETRA) 马拉维若 (SELZENTRY) 奈非那韦 (VIRACEPT) 奈韦拉平 (VIRAMUNE)* 雷替拉韦 (ISENTRESS) 利匹韦林 (EDURANT) 利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦 (ODEFSEY) 利托那韦 (NORVIR) ST1 沙奎那韦 (INVIRASE) ST2 司他夫定 (ZERIT)* 替诺福韦 (VIREAD、VEMLIDY)* 替拉那韦 (APTIVUS)、ST2 齐多夫定 (RETROVIR)*
输液疗法市场更新
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