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PA 备忘录 # 1 - 海军工程司令部太平洋
项目摘要：本提案是关于在 MCBCB 建造拟议的消防员培训设施。根据 DoDI 6055.06，消防员培训设施必须位于距离 MCBCB 七分钟响应时间内的位置。消防员培训设施允许消防员在受控环境中根据真实示例进行训练，并为消防人员配备所需的技能，以充分支持、救援和拯救生命。该项目是在为军事迁移到关岛和北马里亚纳群岛联邦 (CNMI) 准备最终环境影响研究 (FEIS) 以及国防部、历史保护咨询委员会、关岛州历史保护官员和北马里亚纳群岛联邦州历史保护官员之间关于迁移到关岛和天宁岛的 2011 年计划协议 (PA) 的各个项目下的附录 E 后确定的。消防员培训设施的环境评估 (EA) 正在准备中。根据规定 IV.E.2.a.，本 PA 备忘录提供的信息使关岛州历史保护官员 (SHPO) 和公众有机会就历史财产的识别和评估以及影响的发现发表意见。
一种新的 RP-HPLC 方法开发和验证，用于同时评估纯品和市售剂量的瑞格列净依他碳酸酯和二甲双胍
已经开发出一种新的、精确的、准确的、特定的、耐用的和灵敏的等度 RP-HPLC 稳定性指示方法，随后根据 ICH 指南对其进行了验证，用于测定 API 和药物剂型中的瑞莫格列净和二甲双胍。在反相 Zorbax C18（250 mm x 4.6 mm）5µm 粒度色谱柱作为固定相和流动相、甲醇：磷酸盐缓冲液 pH-4.2（80:20 v/v）上实现分离，优化的其他条件为：流速（1.0 ml/分钟）、波长（250 nm），运行时间保持在七分钟。发现瑞莫格列净和二甲双胍的保留时间分别为 2.46 分钟和 4.32 分钟。通过研究药物在酸性、碱性、过氧化物、中性、热和紫外线条件下的降解来确定药物的稳定性。经发现，所开发的方法在 20-100µg/ml 范围内具有线性，在 40-120µg/ml 范围内具有线性，相关系数 (r 2 ) 为 0.999。经发现，雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的回收率在 98-102% 范围内，证实了该方法的准确性。经发现，雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的药物剂型纯度百分比为 99.87%。经发现，雷莫格列净依碳酸盐的检测限和定量限分别为 0.75µg/ml 和 3.30µg/ml，二甲双胍的检测限和定量限分别为 1.56µg/ml 和 6.28µg/ml。按照 ICH 指南对所开发方法的灵敏度、准确度、范围、精确度、稳健性、耐用性、稳定性、特异性、检测限、定量限和系统适用性参数进行了验证。