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World File Search System业务能力
使用 GenAI 生成业务能力图
摘要 业务能力的概念已被广泛接受，是企业架构和业务管理的强大工具。然而，由于业务能力的概念抽象，为特定公司创建业务能力图对于经验丰富的顾问来说仍然是一项耗时的任务，对于初级顾问来说也是一项具有挑战性的任务。像 ChatGPT 这样的系统目前在生成文本时显示出令人惊讶的准确结果，并且有第一种研究方法正在研究它们在企业建模中的潜力。本文描述了业务能力图生成器的原型实现和评估。该项目基于预先训练的语言模型，并使用提示工程来得出可用于初稿业务能力图的提示。经验丰富的顾问可以专注于改进 GenAI 的结果，而不是为每个客户从头开始创建新的地图。
QGEA业务能力参考模型定义S.xlsx
治理定义组织或实体的指导，控制和管理的系统和过程。它涵盖了指导决策，确保问责制并促进组织内部透明度的框架，原则和实践。负责董事会和理事会等机构的管理机构管理，这些机构负责战略决策，政策制定，并确保组织符合法律，道德和监管要求。政策管理在组织内部创建，实施，沟通和执行政策。政策是概述规则，准则，程序和期望的正式陈述，这些规则和期望管理员工和利益相关者的行为和行动。组织内的计划/项目管理计划，组织和监视计划。外部关系通过有效处理公民和利益相关者的关注来促进组织的形象
CDRH 数字化转型转向业务能力驱动模式
CDRH 与其利益相关者之间的互动更加广泛、更加透明，包括让行业能够在线跟踪其上市前提交的内容，并在虚拟工作空间中与 CDRH 工作人员就其提交的内容进行交流。 业务流程更接近行业速度，以简化工作流程、降低维护数据和网络安全的成本并提高服务交付的及时性。 减少重复工作并为 CDRH 员工创建一个集成环境，以便他们使用现代分析/人工智能工具查找、集成和分析完整信息，从而更高效、更有效地处理申请并回答监管问题。 更高效、更明智地审查设备申请、上市后监测以及整个产品生命周期内的决策。 最终，帮助推动美国医疗器械创新，让患者更及时地获得高质量、安全和有效的设备。