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飞机陶瓷基复合材料指南...
• 由于某些性能的变异系数较高，因此对工艺性能数据进行了评估，并建立了物理性能验收限度——结果，一些数据被排除在外，需要生成新的数据。 • 进行了工艺参数评估，并计划进行额外评估，以便在不改变材料性能的情况下提高测试面板的质量和可重复性。 • 已生产了五批以上的预浸料和 100 块面板，并进行了 300 多次物理测试、60 次热物理测试和 700 多次机械测试。
fda covid-19响应于2021年7月19日的一眼摘要
在紧急设施中生产的一批疫苗药物。迄今为止，已授权在紧急设施中制造的五批Janssen药物。FDA对设施记录和制造商执行的质量测试结果进行了详尽的审查。基于此审查并考虑到当前的Covid-19-19公共卫生紧急情况，FDA得出结论，这些批次适合使用。虽然FDA尚未准备好将Janssen EUA中新兴的生物清除工厂作为授权制造设施，但该机构仍在与Janssen和Reprent Biosolutions Management的问题一起工作。