摘要背景可植入的脑机接口 (BCI) 可充当运动神经假体,有可能恢复自主运动冲动以控制数字设备并提高因大脑、脊髓、周围神经或肌肉功能障碍导致严重瘫痪患者的功能独立性。然而,迄今为止的报告在临床上的转化有限。方法两名患有肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的参与者在一项单组、开放标签、前瞻性、早期可行性研究中接受了植入。使用微创神经介入手术,将新型血管内 Stentrode BCI 植入毗邻初级运动皮层的上矢状窦。参与者接受机器学习辅助训练,使用与尝试运动相关的无线传输的皮层脑电图信号来控制多个鼠标单击操作,包括缩放和左键单击。结合使用眼动仪进行光标导航,参与者实现了 Windows 10 操作系统控制以执行工具性日常生活活动 (IADL) 任务。结果 参与者 1 从第 86 天开始在家无人监督使用,参与者 2 从第 71 天开始使用。参与者 1 在禁用预测文本的情况下,打字任务平均点击选择准确率为 92.63%(100.00%,87.50%–100.00%)(试验平均值(中位数,Q1–Q3)),每分钟正确字符数 (CCPM) 为 13.81(13.44,10.96–16.09)。参与者 2 在每分钟正确字符数 (CCPM) 为 20.10(17.73,12.27–26.50)时,平均点击选择准确率为 93.18%(100.00%,88.19%–100.00%)。两名参与者都完成了 IADL 任务,包括发短信、网上购物和独立管理财务。结论 我们描述了一种微创、完全植入、无线、可移动的运动神经假体的首次人体体验,该假体使用血管内支架电极阵列从运动皮层传输脑电图信号,用于多个指令