此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
患有慢性疾病和/或免疫抑制的个人): • 无脾/脾功能低下(功能性或解剖性)。• 慢性心脏病(包括先天性心脏病和发绀型心脏病)。• 慢性脑脊液 (CSF) 漏。• 慢性肝病(包括胆道闭锁、脂肪肝、乙型和丙型肝炎以及任何原因引起的肝硬化)。• 可能损害口腔分泌物清除的慢性神经系统疾病。• 慢性肺部疾病(包括过去 12 个月内需要接受治疗的哮喘,无论是否服用高剂量类固醇)。• 慢性肾脏疾病,包括肾病综合征或透析。• 人工耳蜗(候选者和接受者)。• 涉及免疫系统任何部分的先天性免疫缺陷,包括 B 淋巴细胞(体液)免疫、T 淋巴细胞(细胞)介导的免疫、补体系统(备解素或因子 D 缺乏)或吞噬功能。• 糖尿病。
• 已接种至少一剂 Pneu-C20 的 25 个月及以上人士不适合接种另一剂。目前不建议使用同价结合疫苗重新免疫,因为尚不清楚额外剂量是否会带来额外益处。(3) • 之前接种过另一系列肺炎球菌结合疫苗并接受过推荐剂量 Pneumo-P 的 18 岁及以上人士被视为已完成接种,不适合接种 Pneu-C20。• 注意:无论之前是否有 IPD 病史,都建议接种肺炎球菌结合疫苗。如果因 IPD 而中断接种,则应在个人康复后继续接种。
a IVT PCV - 25 V 的开发 IVT PCV - 25 V候选物含有来自以下 25 S 的荚膜多糖。肺炎血清型:1、2、3、4、5、6B、6C、7F、8、9N、9V、10A、12F、14、15A、15B、16F、18C、19A、19F、22F、23F、24F、33F、35B 血清型选择依据:包含目前许可的肺炎球菌疫苗血清型中的荚膜多糖 分析全球肺炎球菌疫苗推出后最常见的致病性肺炎分离株 在西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的频率、侵袭性疾病和流行病的可能性以及已知的荚膜多糖的特征 具有其他血清型的肺炎球菌疫苗将为西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的婴儿、儿童和成人提供良好的覆盖率 结合技术同人
过去二十年来,太阳能模块和风力涡轮机的价值链发生了深刻的变化。这些变化已经持续了,人们对过量生产能力,供应集中度以及一些政府向其太阳能和风能设备制造商提供的补贴感到越来越关注。在这种背景下,本文在2005 - 23年期间提供了有关政府支持太阳能模块和风力涡轮机的范围和规模的详细的,公司级别的证据。该分析发现太阳模块生产商通常比风力涡轮机的生产商更大。直到最近,总部位于中国的生产者一直是最大的政府支持者,在太阳能和风中都有很大的差距,但在经合组织国家采取的最新措施已转化为2023年的显着增加。这些发现突显了政府在气候目标和公平竞争之间可能面临的权衡。
‒ 仔细调整与日历时间、地点和人口统计因素相关的潜在偏差 ‒ 分析可以比其他方法更早开始 • 每周进行补充分析:未接种疫苗/未加强的比较对象也可用于实时提供背景信息 • 我们相信,与未接种疫苗或历史比较对象相比,使用接种疫苗的并发比较对象和补充分析可带来实质性好处
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(压实块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂(0 和 3 个月)服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群(<4 岁儿童) Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述,但无法就剂量提出建议。
结果与讨论:单价疫苗对各自的黄热病毒靶标建立了持久的中和抗体反应,几乎没有交叉中和的证据。两种疫苗还引发了 36 强大的抗原反应性 CD4 + 和 CD8 + T 细胞群。值得注意的是,对 YFV saRNA-NLC 37 疫苗接种的体液反应与 YF-17D 疫苗接种动物的体液反应相当。二价制剂对两种病毒靶标建立了 38 体液和细胞反应,与 39 单价疫苗建立的体液和细胞反应相当,没有 saRNA 干扰或免疫竞争的证据。最后,40 单价和二价疫苗均完全保护小鼠和仓鼠免受致命的 ZIKV 和 YFV 41 攻击。我们提出了一种针对 YFV 和 ZIKV 的二价 saRNA-NLC 疫苗,能够诱导针对两种病毒的强大且 42 有效的中和抗体和细胞免疫反应。这些数据支持 43 开发其他基于 saRNA 的多价传染病疫苗。44
计划说明 • 1992 年(大约)- 流感疫苗裂解病毒 加拿大大约在 1992 年首次使用流感裂解病毒疫苗。(Fluviral® 和 Vaxigrip®) • 2009 年- 针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划,适用于所有六个月以上的人群。 • 2009 年- 流感季节性疫苗普遍计划,涵盖所有六个月以上的阿尔伯塔省人。 • 2015 年- 2015-2016 季节流感疫苗:Fluad®(所有 65 岁及以上的阿尔伯塔省人)、Flumist® 四价、Fluviral、Influvac®(这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗)。 • 2016 - 2016-2017 季节流感疫苗:Fluzone®、Fluad®、Flumist® • 2017 - 2017-2018 季节流感疫苗:Fluzone®、Fluad®。 • 2018 - 2018-2019 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2019 - 2019-2020 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2020 - 2020-2021 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上居住在长期护理床位的人)。 • 2021 - 2021-2022 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone® HD(65 岁及以上) • 2022 - 2022-2023 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD(65 岁及以上) • 2023 - 2023-2024 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD(65 岁及以上) • 2024 - 2024-2025 季节流感疫苗:Fluzone®、FluLaval® Tetra、Flucelvax® Quad、Fluzone® HD(65 岁及以上)。已添加非授权许可
