附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 审查人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审查人员的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将 NDA 215455 提交给咨询委员会是为了获得委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已将索他格列净的新药申请 (NDA) 210934 重新提交给本咨询委员会,以获取委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
我们的目标是安全、可靠且经济高效地清理英国最早的核电站。我们工作的核心是关心我们的人民、社区和环境。我们的战略建立在我们致力于克服核清理和退役挑战的基础上,使我们的核电站安全并准备好下次使用。我们与英国政府和地方政府合作,确保他们的政策反映在我们的战略中并在我们的核电站实施。我们的赞助部门是英国商业和工业战略部 (BEIS),对于影响苏格兰的事务,我们还对苏格兰部长负有额外义务。我们的清理任务涵盖 17 个核电站,其中 14 个位于英格兰和威尔士,由英国商业和工业战略部国务大臣指定,3 个位于苏格兰,由苏格兰部长共同指定。我们还有一系列补充职能,包括供应链开发、研发、技能、对当地社区的社会经济支持以及利益相关者参与。我们还负责实施地质处置和英国核工业的固体低放射性废物战略 (ref 2),并为国务大臣提供某些咨询职能。 《能源法》(2004 年)(参考文献 1)要求我们每 5 年审查并发布一次我们的战略,但我们不断发展我们的战略,以反映我们最新的理解,使我们能够以最合适的方式取得进展。这项战略是我们的第四次迭代,继续
提交意向书后,集群领导作为负责信息提交的实体,必须与 BEIS 签订保密协议 (NDA)。此保密协议将有助于确保在整个评估过程中能够有效地提供全面、可靠的支持信息,如本文件第 3 节所述。保密协议将为政府使用集群提交中提供的潜在敏感信息设定参数,同时考虑到国务卿的法定义务(包括根据《2000 年信息自由法》(FOIA)、《2018 年数据保护法》(DPA)、《通用数据保护条例》(GDPR)和《2004 年环境信息条例》(EIR))。
谨代表哥伦比亚特区政府,请查阅随附的哥伦比亚特区建筑和交通能源与环境部战略电气化路线图的公开版本,以备上述诉讼程序的归档。请注意,该文件的机密版本包含 Pepco 所称的关键基础设施信息 (CII),仅在正式案件编号 1167 中单独提交。正式案件编号 1167 的各方可在向下列签署人确认其已与 Pepco 签署单独的 CII 保密协议后获得机密版本。请注意,Pepco 的 CII 保密协议与各方可能在正式案件编号 1167 中与 Pepco 签署的先前保密协议不同。
(3) 任何个人均无权访问机密信息或 SNM,除非该个人具有知情需要、已获得适当的安全许可并签署了 SF-312、机密保密协议或国家情报总监批准的其他保密协议。任何个人不得仅凭借其职务、职位或安全许可而访问、知晓或拥有机密信息或 SNM。审判人员在完成国家培训中心 (NTC) 审判基础课程或其他国家批准的培训和/或接受认知人员安全办公室 (CPSO) 确定的充分的初始在职培训之前,不得做出安全许可决定。有关更多信息,请参阅附件 6。
商业秘密法保护那些因保密而产生价值的机密信息,只要商业秘密的所有者已经做出合理的努力来保护这些信息的机密性。例如,财务、商业、科学、工程、营销或技术计划。一家初创公司的商业计划可能是它的第一个商业秘密。但与此同时,大多数潜在的投资者、银行和房东都希望审查商业计划,并且不愿意签署保密协议 (NDA)。如果在没有保密协议的情况下传播商业计划,该公司通常没有采取必要的合理措施来保护商业计划中所体现的商业秘密。为了解决这个问题,成熟的初创公司会将商业计划中真正机密的部分从一般文件中分离出来,
在授予销售流程令后的四个工作日内,接管人将向有意者及联系接管人以表达对该财产兴趣的任何其他方发送预告书和保密协议。