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REDIVIUM进入欧洲的另一个建议的LIB回收合作伙伴关系
澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。 在19名儿童进行的HLHS试验中， 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功进行手术校正的能力，称为全室（BIV）转化率，这允许正常的两个心室循环，并具有手术修复的左心室，以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样，“经过曲线曲面处理的儿童中有100％的事实与57％的对照相比具有足够大的LV，以适应完整的BIV转化率，这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说：“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大，并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力，因此我们计划与FDA相遇，以讨论这项试验的潜力，以支持该概述。”关于左心脏综合征（HLHS）HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病，其中心脏的左侧无法完全发育，左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下，预后是令人沮丧的，HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25％至40％。2从长远来看，可以通过左心室（LV）将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术，右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是，这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备，以前已证明具有多种行动机制，可以是
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澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。 在19名儿童进行的HLHS试验中， 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功进行手术校正的能力，称为全室（BIV）转化率，这允许正常的两个心室循环，并具有手术修复的左心室，以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样，“经过曲线曲面处理的儿童中有100％的事实与57％的对照相比具有足够大的LV，以适应完整的BIV转化率，这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说：“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大，并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力，因此我们计划与FDA相遇，以讨论这项试验的潜力，以支持该概述。”关于左心脏综合征（HLHS）HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病，其中心脏的左侧无法完全发育，左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下，预后是令人沮丧的，HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25％至40％。2从长远来看，可以通过左心室（LV）将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术，右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是，这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备，以前已证明具有多种行动机制，可以是