引言乳腺癌是英国最常见的女性恶性肿瘤。尽管在第三十年和第四十年中诊断的风险迅速增加,但主要是少年后的病情,因为大约80%的病例发生在50岁以上的女性中。2在早期疾病管理中的发育,引入和现在广泛使用乳腺癌的系统疗法,其目的是消除休眠的神秘微型糖浆,是乳腺癌生存的改善的最重要贡献者。3,4不幸的是,可能诱发雌激素缺乏症状和关节痛,或者因这些疗法而加剧了预先存在的症状,并导致其中断。5治疗血管舒缩症状和外阴阴道萎缩可能是有问题的,因为雌激素反应式乳腺癌的女性在雌激素反应性乳腺癌的女性中表明,某些HRT替代方案的疗效是治疗血管瘤症状的疗效,因此无法广泛欣赏,因此缺乏对最佳的了解,因此缺乏对最佳的管理。6,7有效的患者护理不仅需要就潜在的干预措施提供建议。对于许多妇女来说,有机会与医疗保健专业人员讨论症状发展及其持续时间本身可以带来治疗益处。但是,如果临床医生对乳腺癌的治疗知之甚少,那么这些讨论可能很困难。8
头痛:任意 13.2 11.2 头痛:中度 3.0 2.6 头痛:重度 0.4 0.6 头痛:PLT 0.0 <0.1 关节痛:任意 8.5 7.8 关节痛:中度 1.6 1.6 关节痛:重度 0.2 0.6 寒战:任意 6.7 4.7 寒战:中度 1.5 1.2 寒战:重度 0.3 0.3 寒战:PLT <0.1 0.0 腹泻:任意 4.8 4.5 腹泻:中度 1.3 0.9 腹泻:重度 0.3 0.2 腹泻:PLT <0.1 <0.1 发烧:任意 3.6 3.4 发烧:≥38.0°C 至 ≤ 38.4°C 1.8 1.7 发烧:≥ 38.5°C 至 ≤ 38.9°C 1.3 1.3 发烧:39.0°C 至 ≤ 40.0°C 0.4 0.4 发烧:≥ 40.0°C 0.1 0.0 恶心:任何 2.9 2.8 恶心:中度 0.4 0.6 恶心:重度 0.1 0.1 恶心:PLT <0.1 0.0 呕吐:任何 1.4 1.7 呕吐:中度 0.4 0.5 呕吐:重度 <0.1 0.1 呕吐:PLT <0.1 0.0 a N = 具有安全性数据的受试者数量。 b 中度:肌痛、疲劳、头痛、关节痛、发冷、恶心、呕吐定义为“正常日常活动受到一定限制”,腹泻定义为“每天排便 4 至 5 次”。c 重度:肌痛、疲劳、头痛、关节痛、发冷、恶心、呕吐定义为“无法进行正常日常活动”,腹泻定义为“每天水样便 6 次或以上”。d 潜在危及生命 (PLT) 反应定义为需要急诊室就诊或住院治疗。
• 心力衰竭:对于已知有心力衰竭风险的患者,请考虑使用 ONGLYZA 的风险和益处。监测患者的体征和症状。(5.2)• 同时使用胰岛素或胰岛素促泌剂时出现的低血糖:与 ONGLYZA 联合使用时,请考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。(5.3)• 超敏反应相关事件已有上市后报告称出现严重的超敏反应,如过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤病。如果出现超敏反应,请停用 ONGLYZA,立即治疗并监测直至体征和症状消退。(5.4)• 关节痛:据报道,服用 DPP-4 抑制剂的患者出现严重且致残的关节痛。请考虑这是严重关节痛的可能原因,并在适当情况下停用药物。 ( 5.5 ) • 大疱性类天疱疮:有上市后报告称,服用 DPP-4 抑制剂的患者因大疱性类天疱疮而需要住院治疗。告知患者报告水疱或糜烂情况。如果怀疑患有大疱性类天疱疮,请停用 ONGLYZA。( 5.6 )
疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。主要系列不良事件:在 16 至 55 岁参与者的临床研究 (30 mcg modRNA) 中,最常报告的不良反应 (≥10%) 是注射部位疼痛 (88.6%)、疲劳 (70.1%)、头痛 (64.9%)、肌肉痛 (45.5%)、发冷 (41.5%)、关节痛 (27.5%)、发烧 (17.8%) 和注射部位肿胀 (10.6%)。在 56 岁及以上参与者的临床研究 (30 mcg modRNA) 中,最常见报告的不良反应 (≥10%) 是注射部位疼痛 (78.2%)、疲劳 (56.9%)、头痛 (45.9%)、肌肉痛 (32.5%)、发冷 (24.8%)、关节痛 (21.5%)、注射部位肿胀 (11.8%)、发烧 (11.5%) 和注射部位发红 (10.4%)。
一名患者报告了所有其他不良事件(腹部不适、腹痛、上腹痛、关节痛、乏力、胸部损伤、情绪低落、腹泻、疾病前驱期、腰痛、失眠、肌痛、鼻炎、鼻窦炎、软组织损伤、嗜睡、呕吐)。
重要安全信息 不良反应 在任何患者群体中,任何剂量注射后最常见报告(≥10%)的不良反应是注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌痛、发冷、关节痛、腋窝肿胀/压痛、恶心/呕吐、注射部位肿胀、注射部位红斑和发烧。
对 Moderna COVID-19 疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性:Moderna COVID-19 疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验中报告的 6 岁及以上个体在接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种期间,接种 Moderna COVID-19 疫苗后,曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着 Moderna COVID-19 疫苗的更广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况: