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兽用疫苗生产原理
由于每种疾病的发病机理和流行病学各不相同，疫苗接种作为一种控制手段的作用和效力也因疾病而异。一些疫苗可能非常有效，诱导的免疫力不仅可以预防疾病的临床症状，还可以预防感染并减少致病因子的繁殖和脱落。其他疫苗可以预防临床疾病，但不能预防感染或携带状态的发展。在其他情况下，免疫接种可能完全无效或只能减轻疾病的严重程度。因此，决定是否建议将疫苗接种作为动物疾病控制策略的一部分需要彻底了解疾病因子的特征及其流行病学，以及各种可用疫苗的特征和能力。公众对使用兽用疫苗作为疾病控制手段对动物福利的有益影响也越来越感兴趣。无论如何，如果使用疫苗，成功的性能要求疫苗的生产方式能够确保产品质量的统一和一致。
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兽用生物制品注册指南[2014]
1. 所述生物制品（所述生物制品）从所述国家监管机构出具的注册证明，证明成品生物制品的注册状态。所述国家监管机构出具的注册证书必须在提交申请时有效；或 2. 如果生物制品已经通过预审，则提供预审资格或批准证明。如果无法提供原件，则上述证据必须为原件或经过公证的。B. 声明书 官方信函，声明打算在不丹销售的生物制品的所有方面的质量、安全性和功效与所述国家监管机构目前批准的或通过国际组织预审资格的生物制品相同。这包括但不限于配方、生产地点、所用原材料、佐剂的使用、生产方法、放行和保质期规范以及初级包装。C. 制造商的授权书 制造商的授权书应满足以下条件：