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瓦利斯和富图纳群岛使用尼玛瑞韦/利托那韦、疫苗接种和 NPI 模拟零新冠战略的结束
零新冠疫情结束后，限制大规模住院风险的卫生策略。接种疫苗是成功退出的关键因素。2、4 但是，如果民众不愿意接种疫苗，增加疫苗覆盖率可能会很困难，可能必须考虑采取检测和使用抗病毒药物治疗等补充方法。尼玛瑞韦/利托那韦（商品名 Paxlovid）是一种连续五天口服的抗病毒药物，研究表明，对于轻度至中度 COVID-19 且病情进展风险较高的患者，可降低与 COVID-19 相关的住院和死亡风险。5 Cai 等人 2 在中国背景下评估了理论上全面使用该药物（治疗 12 岁以上 (12+) 人群中 50% 的所有有症状感染）的影响。然而，在实践中，该药物主要推荐给高危人群（例如法国 65 岁以上患有合并症的人）。6 Ko 等人 1 考虑针对单一年龄组而不考虑合并症。为了确定药物的最佳使用，重要的是评估与治疗不同风险群体相关的收益，这些风险群体由他们的年龄和合并症定义。以瓦利斯和富图纳群岛为例，它是法国在太平洋的领土，主要由两个岛屿组成，人口为 11,558 人（2018 年人口普查；图 1 A）。该地区已成功实施零 COVID 战略，并自 2022 年 6 月中旬起逐步重新开放。然而，疫苗覆盖率有限（到 2022 年 5 月中旬，72% 和 38% 的 18 岁以上居民分别接种了 2 剂和 3 剂；图 1 C）
（尼玛瑞韦/利托那韦）用于治疗
由于存在肝毒性风险，建议患有肝病、肝酶异常或肝炎的患者谨慎使用。 利托那韦是 CYP3A 抑制剂（和 PgP 抑制剂）。尼玛瑞韦是 CYP3A 的底物。与其他药物相互作用可能导致临床显著反应，包括可能危及生命或致命的反应、Paxlovid ™（尼玛瑞韦/利托那韦）治疗效果丧失以及可能产生病毒耐药性。 在治疗前和治疗期间仔细检查伴随用药。监测患者是否出现与任何伴随用药相关的不良反应。停用某些禁忌药物后不应立即开始使用 Paxlovid ™（尼玛瑞韦/利托那韦），有关更多信息，请参阅产品特性概述。 应使用利物浦大学开发的 COVID-19 药物相互作用工具 ( https://www.covid19-druginteractions.org/ ) 检查潜在的药物相互作用。利物浦 Covid-19 工具的移动应用程序也已提供。有关与 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir/ritonavir ) 同时使用禁忌的药物以及与其他药物可能产生的重大相互作用的更多信息，也可从产品特性摘要 1 中获得。 利托那韦可能会降低复方激素避孕药的疗效。应建议使用复方激素避孕药的患者在使用 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir ritonavir ) 治疗期间以及停止治疗后一个月经周期之前，使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。
有关利托那韦的新兴科学技术信息
亚硝胺药物相关杂质 (NDSRI) 是一类 N -亚硝胺 (亚硝胺) 杂质，其结构与药品中的活性药物成分 (API) 相似。（请参阅 FDA 关于人用药物中亚硝胺杂质的行业控制指南（2024 年 9 月）、亚硝胺药物相关杂质 (NDSRI) 的推荐可接受摄入量限值（2023 年 8 月）、CDER 亚硝胺杂质可接受摄入量限值（2024 年 10 月））。FDA 正在告知含利托那韦产品的制造商和申请人，包括那些正在等待 FDA 审批的申请的制造商和申请人，FDA 对此类药品中可能存在的亚硝胺杂质的担忧。亚硝胺杂质含有亚硝基，因此它们被归类为 M7(R2) DNA 反应性杂质指南中所述的高致癌性“关注群体”。（请参阅 FDA 行业指南 M7(R2)《评估和控制药品中的 DNA 反应性（致突变性）杂质以限制潜在致癌风险》（2023 年 7 月））。
乔·利托 (JOE) 林上校
乔利托 (乔) 林上校出生于关岛，通过俄克拉荷马州劳顿卡梅伦大学的预备役军官训练团 (ROTC) 项目入伍医疗服务团。林上校的民事教育包括卡梅伦大学化学学士学位、贝勒大学卫生管理硕士学位和美国陆军战争学院战略研究硕士学位。他的军事教育包括医疗后勤管理课程、联合后勤上尉职业课程、美国陆军-贝勒大学研究生课程、联合规划人员课程、美国陆军指挥和参谋学院、AMEDD 执行技能课程、旅预备指挥课程、AMEDD 预备指挥课程、高级军官法律入门课程、旅职能预备指挥课程和高级服务学院。林上校的指挥经历包括：华盛顿州刘易斯堡，第 25 步兵师 (L) 1-24 步兵营排长；伊拉克巴格达伊拉克自由行动第 1 装甲师第 47 前线支援营 C 连指挥官；德国鲍姆霍尔德第 47 前线支援营后方支队指挥官；伊拉克塔吉营伊拉克自由行动第 25 步兵师第 225 旅支援营 C 连指挥官；德克萨斯州萨姆休斯顿堡陆军未来司令部陆军能力经理 – 陆军卫生系统主任。Lim 上校的参谋经历包括：第 673 医疗连 (DS) 助理 S-3、第 514 医疗连 (GA) 执行官和华盛顿州刘易斯堡第 62 医疗组医疗行动官；德国鲍姆霍尔德第 1 装甲师第 47 前线支援营 S-4 营和 S-3 营以及伊拉克巴格达伊拉克自由行动；夏威夷斯科菲尔德兵营、第 25 步兵师、第 2 斯瑞克旅战斗队及伊拉克塔吉营“伊拉克自由行动”旅医疗行动官；佐治亚州本宁堡、第 3 步兵师、第 203 旅支援营执行官；佐治亚州斯图尔特堡、温陆军社区医院后勤主管；佐治亚州斯图尔特堡、温陆军社区医院行政副司令；北卡罗来纳州布拉格堡、沃马克陆军医疗中心行政副司令；北卡罗来纳州布拉格堡、沃马克陆军医疗中心副指挥官；德克萨斯州萨姆休斯顿堡、布鲁克陆军医疗中心 G-4/ 后勤主任；韩国汉弗莱斯营、第 65 医疗旅副指挥官；马里兰州德特里克堡陆军医疗后勤司令部参谋长。林上校获得的奖项和勋章包括铜星勋章、功绩勋章、陆军嘉奖勋章、陆军成就勋章、伊拉克战役勋章、全球反恐战争服务勋章
Nirmatrelvir/利托那韦可缩短高危患者亚群中 COVID-19 症状的持续时间
mITT1=修改后的意向治疗 1；阴性=不存在 SARS-CoV-2 抗体；NMV/r=尼玛瑞韦/利托那韦；阳性=存在 SARS-CoV-2 抗体。NMV/r 组和安慰剂组之间的显著差异用星号表示：* P ≤ 0.05、** P ≤ 0.001 和 *** P ≤ 0.0001。使用 Cox 比例风险模型分析每个亚组内治疗对持续缓解时间的影响，该模型以治疗和地理区域为独立变量，以基线 SARS-CoV-2 血清学状态和基线病毒 RNA 水平（< 4 vs ≥ 4 log 10 拷贝/mL）和基线症状出现持续时间（从症状出现到现在的时间，≤ 3 vs > 3 天）作为协变量。
单一技术评估Nirmatrelvir 加利托那韦用于...
ID6262：Nirmatrelvir 联合利托那韦治疗 COVID- 19（TA878 的部分快速审查）所有相关卫生机构必须遵守技术评估建议，并在最终指南发布后 3 个月内向患者提供卫生技术。如果 NICE 认为合适，它可以指定更长的遵守期。请参阅国家健康与护理卓越研究所（章程和职能）和 2013 年健康与社会保健信息中心（职能）条例（“条例”）了解更多信息。委员应使用此模板文件提交正式请求，要求 NICE 考虑更长的遵守期。这些问题和提示可以指导您。您不必回答每个问题。请提供简短、重点突出的答案，从委托的角度阐述您认为 NICE 需要考虑的问题。
利托那韦-...之间的药物相互作用概述
肺癌治疗的最新进展已导致许多靶向疗法获得批准，从而改善了许多肺癌亚型的预后和生存率。这些靶向疗法包括酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。TKI 是一类通过各种抑制方式破坏蛋白激酶下游信号转导途径的药物。3 TKI 靶向特异性酶（例如 EGFR、HER2、ALK、MET、BCR-ABL）分为受体酪氨酸激酶、非受体酪氨酸激酶或双特异性激酶。TKI 可用于治疗各种恶性肿瘤，从乳腺癌和 NSCLC 等实体瘤到急性髓性白血病。此外，许多这些靶向药物都是口服的，这为患者带来了便利，因为他们可以在门诊方便地接受这种治疗。不幸的是，许多此类药物也因其药物特性而受到 DDI 的影响。4
利托那韦-...之间的药物相互作用概述
肺癌治疗的最新进展已导致许多靶向疗法获得批准，从而改善了许多肺癌亚型的预后和生存率。这些靶向疗法包括酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。TKI 是一类通过各种抑制方式破坏蛋白激酶下游信号转导途径的药物。3 TKI 靶向特异性酶（例如 EGFR、HER2、ALK、MET、BCR-ABL）分为受体酪氨酸激酶、非受体酪氨酸激酶或双特异性激酶。TKI 可用于治疗各种恶性肿瘤，从乳腺癌和 NSCLC 等实体瘤到急性髓性白血病。此外，许多这些靶向药物都是口服的，这为患者带来了便利，因为他们可以在门诊方便地接受这种治疗。不幸的是，许多此类药物也因其药物特性而受到 DDI 的影响。4
ENEL 和 BRENMILLER ENERGY 在意大利托斯卡纳推出创新型岩石储存系统“TES”
罗马/卡夫里利亚（阿雷佐），2022 年 11 月 4 日 – Enel 集团和 Brenmiller Energy Ltd.（“Brenmiller”、“Brenmiller Energy”；TASE：BNRG，纳斯达克：BNRG）今天在托斯卡纳大区圣巴巴拉的卡夫里利亚市（阿雷佐省）启动了一个创新、可持续的能源存储系统，托斯卡纳大区区长 Eugenio Giani、卡夫里利亚市长 Leonardo Degl'Innocenti o Sanni、以色列驻意大利大使候任人 Alon Bar、Enel 绿色电力和热力发电负责人 Salvatore Bernabei、Enel 首席创新官 Ernesto Ciorra 和 Brenmiller Energy 董事长兼首席执行官 Avi Brenmiller 出席了启动仪式。该热能存储（“TES”）项目的目标是在圣巴巴拉建立一个创新的热能存储系统，该系统完全可持续且能够加速能源转型。TES 系统与现有发电厂的整合使 Enel 和 Brenmiller 能够在现场、具有挑战性的运行条件下大规模测试该技术。该系统可缩短发电厂的启动时间并提高负载变化速度，这是实现可再生能源高效利用的必要性能要求。该系统可用于以热量的形式储存可再生能源产生的多余能源，为工业客户提供脱碳服务，并将长期存储解决方案与可再生能源发电厂相结合。Brenmiller Energy 在以色列开发了这项技术并提供存储系统；Enel 将该系统与其圣巴巴拉发电厂整合在一起，并帮助验证其在真实环境中的性能。TES 技术采用两阶段充电和放电过程来提供热能。在充电阶段，圣巴巴拉工厂产生的蒸汽通过管道加热相邻的碎石；在放电阶段，累积的热量被释放以加热加压水并产生蒸汽用于发电。这种首创的 TES 系统可以在 550°C 左右的温度下储存高达 24MWh 的清洁热能，持续 5 小时，为发电厂提供关键的弹性。“灵活性和充分性是高效可靠电力系统的两个基本组成部分，通过存储可以越来越高效地提供这些电力，”Enel 绿色电力和热力发电负责人 Salvatore Bernabei 表示。“这次试验让我们能够验证长期存储领域的一系列创新和可持续技术，这将使可再生能源更多地融入电网。”