我们不测量SOX,NOX,持续性有机污染物(POP),挥发性有机化合物(VOC),危险空气污染物(HAP),颗粒物(PM)和其他类别的排放,因为这些不是物质。它们主要来自我们制造场中的柴油发电机和焊接活动。我们根据本地环境标准管理这些排放。随着我们与零零路线图一致的柴油发电机的使用,我们的SOX,NOX和其他化合物的排放也将减少。
法兰克福站点将增加1000 m 2的制造空间,其中包括两条配备的固定相肽合成器(SPPS),高压液相色谱(HPLC),液相(LP),隔离设备和质量控制实验室,包括过程控制(IPC),起始物料批次释放和GMP稳定性。GMP制造区域旨在为临床第1期和第2期要求生产从克到千克范围的肽API。随着项目沿客户生命周期的进行,新的最先进的技术将使人们能够平稳而无缝地转移到后期和商业制造场Cordenpharma Colorado(美国博尔德)。
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法已成为治疗血液恶性肿瘤的一种有吸引力的方法。但是,这种疗法的可访问性受到复杂制造工艺,有限的制造设施能力以及高技能劳动力的要求,以进行CAR-T细胞生产的手动步骤。为了最大程度地减少手动过程,CAR-T细胞制造场正在向封闭和自动化系统转移,包括分析工具,可提供对生产中细胞的间歇性监测的分析工具。因此,需要在封闭系统中密切监测CAR-T细胞的无标签技术。在这里,我们评估了配备了405nm紫罗兰色激光器的流式细胞仪的使用,用于研究T细胞中NADH和FAD自动荧光。我们的结果表明,NADH和FAD自动荧光的增加与T细胞激活标记,CD25的上调显着相关,并且在T细胞激活后的头三天,在消费培养基中的细胞外乳酸的增加。我们通过建立CAR-T细胞中FAD的平均荧光强度(MFI)的变化速率与使用G-Rex Biorx Biorextor的T细胞增殖速率之间的变化速率之间的关系来确定CAR-T细胞生产的终点的潜在用途。共同表明,自动荧光,尤其是FAD自动荧光,可以用作无标记的生物标志物(细胞属性),用于监测CAR-T细胞生产过程中T细胞激活和扩张。使用405nm可见光代替了遗传毒性紫外线波长来评估NADH和FAD自动荧光,为将自动荧光测量结果铺平了一种方式,以将自动荧光测量纳入封闭和自动化的系统中,以用于对CAR-T细胞制造的过程中的监测。