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World File Search System前列环素
卫生技术简报 2022 年 7 月
曲前列尼尔二乙醇胺目前正在临床开发中，用于治疗肺动脉高压 (PAH)。PAH 是一种罕见的肺部血管疾病，其特征是肺动脉（将血液从心脏输送到肺部的血管）的压力高于正常水平。在 PAH 中，血管收缩剂（某些细胞产生的有助于血管变窄的物质）和血管扩张剂（其他细胞产生的有助于血管扩张的物质）之间似乎存在不平衡。这种不平衡似乎是由于缺乏或减少负责产生前列环素的前列环素合酶造成的。曲前列尼尔二乙醇胺是一种类似于前列环素的物质，预计会以类似的方式作用于 PAH 患者的肺动脉。
肺动脉高压患者治疗中的药物相互作用
不仅患者的情况变得更加复杂，PAH 的医疗管理选择也增加了。美国食品药品管理局目前已批准 14 种用于多种组合治疗 PAH 的药物。4 目前批准的 PAH 靶向疗法作用于三种主要途径：一氧化氮 (NO) 途径（包括磷酸二酯酶 5 [PDE5] 抑制剂他达拉非和西地那非以及可溶性鸟苷酸环化酶 [sGC] 刺激剂利奥西呱）、内皮素途径（波生坦、安立生坦和马西替坦）和前列环素途径（包括前列环素类似物依前列醇、伊洛前列素和曲前列尼尔的各种配方以及前列环素受体激动剂司来帕胺）。鉴于 PAH 患者在合并症和疾病特异性管理方面的复杂性日益增加，PAH 药物与其他药物或合并症补充剂之间极有可能发生药物相互作用。
MHLW批准UPTRAVI®片0.2 mg和0.4 ...
京都，日本，2024年12月27日-Nippon Shinyaku Co.动脉高血压（PAH），以及针对小儿0.05 mg的UPTRAVI®片剂的新药物应用。 PAH是一种预后较差的疾病，其特征是肺动脉中血压异常高。它分为特发性PAH，可遗传的PAH和与各种疾病有关的PAH，例如结缔组织疾病和先天性心脏病。由于小儿和成人患者的疾病病理相似，因此还建议针对儿科PAH患者使用前列环素途径药物的联合治疗，内皮素受体受体拮抗剂和磷酸二酯酶5抑制剂。但是，日本的小儿PAH治疗方案受到限制。尤其是在前列环素途径药物的情况下，只有需要连续静脉输注的注射式配方。因此，对前列环蛋白途径药物的口服制剂的需求未满足。UPTRAVI®是一种口服前列环素受体（IP受体）激动剂，对前列环素途径药物中IP受体的选择性很高。UPTRAVI®被认为可以通过与血管平滑肌细胞上的IP受体结合并增加营地产生，从而降低肺动脉压，从而导致血管舒张和抑制血管平滑肌增殖。（右侧的图；下载图像单击此处）。通过剂量滴定确定每个患者的UPTRAVI®的最佳剂量。新的0.05 mg片剂可为儿科患者提供更好的给药，但是有些患者可能需要一次服用更多的片剂。为了支持服用和分配该药物的专利和医疗保健专业人员，我们制定了一个新的药丸案例，尤其是针对儿科配方。使用该案件的专用填充剂，医疗保健专业人员只需通过填充案件就可以分配正确数量的平板电脑。然后，患者每次服用药物时都可以通过单行将片剂分配到一行中，以获取正确的片剂。Nippon Shinyaku专注于稀有和顽固的疾病作为关键领域，并继续努力开发新疗法并提供产品信息。，随着UPTRAVI®最近批准儿科使用的批准，我们希望为患有PAH，家人和医疗保健提供者的小儿患者做出贡献。
Sotatercept（Winrevair）国家药物专着...
•其他感兴趣的不利事件o增加出血风险：与恒星的安慰剂相比，Sotatercept与出血增加有关。过多的出血主要被视为鼻脑和牙龈出血，并且发生的情况是不论使用前列环素或抗血栓形成疗法而发生的。据报道，在Stellar中接受Sotatercept vs.安慰剂的越来越多的患者（4％比1％）。严重出血的患者更有可能接受前列环素治疗，抗血栓形成或血小板计数较低。o血小板减少症：Sotatercept与血小板减少症与安慰剂的风险增加有关。血小板计数在25％的Sotatercept和16％的接受安慰剂治疗的患者中降至正常水平以下。血小板计数少于50,000/m 3的Sotatercept患者中有3％的患者；所有这些患者都接受了proprostenol。o红细胞增多：血红蛋白> 2g/dL高于正常（ULN）的2g/dL发生在15％的索特塔尔接受患者中。严重的红细胞增多症可能会增加血栓栓塞事件或过度视力综合征的风险。
新兴疗法和治疗的新方向......
肺动脉高压 (PAH) 是一种严重且进行性疾病，在目前可用的治疗方法下生存前景有限。自 2022 年欧洲心脏病学会和欧洲呼吸学会肺动脉高压指南发布以来，已经出现了大量临床证据，支持在第 7 届世界肺动脉高压研讨会 2024 和随后的论文中提出的 PAH 新治疗算法。关键更新包括引入 sotatercept 作为二线治疗，从而修订了最大限度药物治疗的定义，现在涵盖四组治疗药物（磷酸二酯酶 5 抑制剂/可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂、内皮素受体拮抗剂、前列环素途径药物和 sotatercept），而不是三组（磷酸二酯酶 5 抑制剂/可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂、内皮素受体拮抗剂、前列环素途径药物）。其他创新之处包括取消了针对心肺合并症患者的单独治疗途径，转而采用个性化治疗方式，将初始患者评估风险类别从 3 个减少到 2 个，并将治疗开始后的随访间隔从 3-6 个月缩短到 3-4 个月。本综述介绍了这些进步，并强调了在临床实践中广泛实施这些进步的必要性。最后，我们介绍了八个中欧和东欧国家在治疗肺动脉高压方面面临的新机遇和挑战。
PVRI 2025 里约
13:00-13:15 开发血管组织学的影像替代品以量化逆向重塑 Karin Tran-Lundmark 13:15-13:23 使用深度学习凝块血管放射组学和机器学习进行基于 CT 的 CTEPH 鉴别 Pietro Nardelli 13:23-13:30 第 2 阶段 INS1009-211 研究中功能性呼吸成像 (FRI) 分析的新见解：曲前列环素棕榈酰吸入粉剂 (TPIP) 对 PH-ILD 患者肺血管的影响 Colin Church 13:30-13:45 与 PVRI 和 PHA USA 的联合演讲患者报告的结果 Frances Varian
PVRI 2025 里约
13:00-13:15 开发血管组织学的影像替代品以量化逆向重塑 Karin Tran-Lundmark 13:15-13:23 使用深度学习凝块血管放射组学和机器学习进行基于 CT 的 CTEPH 鉴别 Pietro Nardelli 13:23-13:30 第 2 阶段 INS1009-211 研究中功能性呼吸成像 (FRI) 分析的新见解：曲前列环素棕榈酰吸入粉剂 (TPIP) 对 PH-ILD 患者肺血管的影响 Colin Church 13:30-13:45 与 PVRI 和 PHA USA 的联合演讲患者报告的结果 Frances Varian
PVRI 2025 里约
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tyvaso dpi - accessdata.fda.gov
Tyvaso DPI 是一种前列环素类似物，适用于治疗：• 肺动脉高压 (PAH；WHO 第 1 组)，以提高运动能力。Tyvaso 的疗效研究主要包括患有 NYHA 功能分级 III 级症状和特发性或遗传性 PAH (56%) 或与结缔组织疾病相关的 PAH (33%) 的患者。(1.1) • 与间质性肺病相关的肺动脉高压 (PH-ILD；WHO 第 3 组)，以提高运动能力。Tyvaso 的疗效研究主要包括患有特发性间质性肺炎 (IIP) (45%) 的患者，包括特发性肺纤维化 (IPF)、肺纤维化和肺气肿混合 (CPFE) (25%) 和 WHO 第 3 组结缔组织病 (22%)。(1.2)
PVRI 2025 里约
13:00-13:15 开发血管组织学的影像替代品以量化逆向重塑 Karin Tran-Lundmark 13:15-13:23 使用深度学习凝块血管放射组学和机器学习进行基于 CT 的 CTEPH 鉴别 Pietro Nardelli 13:23-13:30 第 2 阶段 INS1009-211 研究中功能性呼吸成像 (FRI) 分析的新见解：曲前列环素棕榈酰吸入粉剂 (TPIP) 对 PH-ILD 患者肺血管的影响 Colin Church 13:30-13:45 与 PVRI 和 PHA USA 的联合演讲患者报告的结果 Frances Varian