BTD通常授予用于预防或治疗严重威胁生命的疾病和/或疾病的创新药物或改良的新型药物,这些药物和/或疾病严重影响了没有现有治疗或充分证据表明优势以目前可用治疗方案的现有治疗质量的严重影响。药物,并在收到指导方面提高药物开发进度。此外,如果申请人在评估后符合相关条件,则BTD指定的药物将有资格获得优先审查状态,并在提交中国版本的新药申请(NDA)后获得有条件的批准。总而言之,授予BTD有效地加速了创新药物的开发和审查,并修改了新型药物,具有巨大的临床价值或解决紧急未满足的临床需求。
lisaftoclax(APG-2575)是一种由Ascentage Pharma开发的一种新型的口服的,口服的Bcl-2选择性抑制剂,旨在治疗和恢复凋亡,通过选择性地阻断Bcl-2,以治疗多种恶性肿瘤。到目前为止,已使用Lisaftoclax(APG-2575)进行了600多名患者,其中包括300多名CLL/SLL患者。截至本公告之日进行的临床试验的初步结果表明,Lisaftoclax(APG-2575)是这些患者的安全有效治疗选择。lisaftoclax(APG-2575)通常以较短的每日升级时间表来启动,并在不到一周的时间内达到治疗剂量,与市场或开发中的其他BCL-2抑制剂相比,最多可能需要或超过1个月以上才能完成初始初始升级。这又可能允许Lisaftoclax(APG-2575)提供卓越的便利性,并提前达到充分的有效剂量,从而导致整体医疗保健支出减少。Lisaftoclax(APG-2575)先前在美国获得了孤儿药物名称(ODD),以及其他适应症,例如急性髓细胞性白血病(AML),卵泡淋巴瘤(FL)和多发性骨髓瘤(mm)。
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汇款不得发送给无法联系的剩余要约股东。如果 (i) 剩余要约股东在登记册中没有登记地址;或 (ii) 本公司最近两次连续支付股息或分派时,向剩余要约股东开出的支票 (a) 已发送给剩余要约股东但未送达而被退回或未兑现;或 (b) 未发送给剩余要约股东,因为此前的股息或分派支票未送达而被退回,且在此情况下未就此向本公司提出任何有效书面索赔;或 (iii) 本通知已发送给剩余要约股东但未送达而被退回。
(8)其他 a. 凡参加本次投标并需要《相浦驻军食品标准书》者,由我单位发放。 如果您希望委托他人竞标,则必须在竞标前提交授权委托书。 通过邮寄或其他方式发送的投标,以挂号信等留下送达证明的形式,并于 2024 年 7 月 12 日星期五上午 10:00 之前到达,将被视为有效。邮寄后,请于投标前一天与合同部联系。如果投标金额相等,将由未参与投标的工作人员进行抽签。如果有投标人通过邮寄方式提交投标,重新投标的日期和时间将另行通知。 (e)投标前须提交资格审查结果通知书副本。 O.阅读并同意“投标人及其他投标人的使用条款”后方可参加。 (a)明细表规格栏中的数字是相浦驻军食品标准书中的数字,请检查。 若明细表的规格栏中有“○”,则表示提交样品。 (a)样品提交日期和时间:2024 年 7 月 8 日星期一上午 11:00 (b)样品评估日期和时间:2024 年 7 月 10 日星期三上午 8:15 - 下午 12:00 同等产品申请必须于 2024 年 7 月 8 日星期一上午 11:00 之前提交给 Ainoura Garrison 合同官,并获得批准。
温度2:125±10°t1和T2之间的温度变化很快,在一个周期中保持T1和T2 30分钟
声明................................................................................................................................ 1
请勾选表明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或注册人被要求提交此类报告的更短时间内)已提交《1934 年证券交易法》第 13 条或 15(d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否已遵守此类提交要求。☒ 是 ☐ 否 请勾选表明注册人是否在过去 12 个月内(或注册人被要求提交此类文件的更短时间内)已根据 S-T 条例第 405 条(本章第 232.405 节)以电子方式提交了所有需要提交的交互式数据文件。☒ 是 ☐ 否 请勾选表明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第 12b-2 条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。