适应症:用于 18 岁及以上人群的主动免疫,预防由肺炎链球菌 (S. pneumoniae) 血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。用于主动免疫,预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎,该药物根据调理吞噬活性 (OPA) 测量的免疫反应,根据加速审批获得批准。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。建议行动:审查委员会建议批准该产品。______________________________________________________________________ 产品办公室主任
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您的治疗 Tucatinib 是一种抗癌药物,也称为靶向疗法或生物疗法。这些药物通过靶向和干扰导致癌症生长的细胞过程来阻止癌症的生长和扩散。卡培他滨是一种抗癌药物,也称为化疗。曲妥珠单抗是一种抗癌药物,也称为靶向疗法或生物疗法。它是一种单克隆抗体,靶向某些癌细胞表面的 HER2 蛋白。治疗的目的是阻止癌症的生长和扩散。
• 卡培他滨 (kape-SITE-a-been) 是一种用于治疗某些类型癌症的药物。它是一种口服药片。药片中含有乳糖。 • 服用卡培他滨前,请告知医生您是否曾对氟尿嘧啶 (5 FU,ADRUCIL ) 产生过异常或过敏反应。 • 每次治疗前都可能进行血液检查。化疗的剂量和时间可能会根据检查结果和/或其他副作用而改变。 • 严格按照医生的指示服用卡培他滨非常重要。医生可能会给您多种强度的药片,以达到正确的剂量。确保您了解说明。卡培他滨通常每天服用两次,间隔约 12 小时,每次服用相同数量的药片。卡培他滨药片应在餐后(早餐和晚餐)30 分钟内服用,并喝一杯水。 • 如果您在服用卡培他滨后呕吐,请勿服用第二剂。在办公时间致电您的医疗团队寻求建议。
方法:一项单中心、前瞻性、生物标志物驱动的研究。符合条件的患者包括那些被诊断为肝转移性结肠直肠癌并计划接受一线奥沙利铂加 5-氟尿嘧啶或卡培他滨治疗的患者。患者接受配对血液采样和磁共振成像 (MRI) 检查,生物标志物与无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 相关。结果:20 名患者被招募参与研究。数据显示,从治疗前到第 2 周期第 2 天,化疗显著降低了循环肿瘤细胞的数量以及 Ang1、Ang2、VEGF-A、VEGF-C 和 VEGF-D 的循环浓度。循环浓度的变化与 PFS 或 OS 无关。平均而言,从治疗前到第 2 周期第 2 天,MRI 灌注/通透性参数 K trans 在细胞毒性化疗后有所增加,并且这种增加与更差的 OS 相关(HR 1.099,95%CI 1.01 – 1.20,p = 0.025)。
自 1997 年以来,单药吉西他滨 (Gem) 一直是晚期胰腺癌的标准一线治疗方案,与 5-氟尿嘧啶单药治疗相比具有显著的生存获益和安全性(6)。随后,各种 Gem 组合与不同的化疗方案,包括紫杉醇、卡培他滨 (Cap) 和铂类,已被用于治疗晚期胰腺癌患者(7,8)。MPACT 研究表明,联合化疗方案 Gem/nab-paclitaxel 比 Gem 有更高的反应率和更长的中位总生存期 (OS)(3)。另一项随机对照临床试验报告,与单独使用 Gem 相比,Gem 联合奥沙利铂可提高客观反应率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS)(9)。然而,在一项东部肿瘤协作组试验中,Gem 联合奥沙利铂未能改善晚期胰腺癌患者的 OS(10)。联合化疗方案也已成为晚期胰腺癌的治疗策略。2011 年,Conroy 发表了一项探索晚期或转移性胰腺癌化疗的基石研究(2)。与 Gem 单药治疗相比,FOLFIRINOX(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康的组合)治疗与 OS 显著改善相关(2)。由于毒性较大,因此对于体能状态良好的患者采用 FOLFIRINOX(11,12)。此外,尽管与基于 Gem 的联合化疗相比,FOLFIRINOX 与中位 OS 略长相关,但差异并不具有统计学意义(13)。
