XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System卷宗
儿科药物研发：监管考虑因素
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Rosemary Addy，电话 301-796-1640，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240- 402-8010。
行业指南
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 https://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (OCE/CDER) Tamy Kim，邮箱：tamy.kim@fda.hhs.gov 或 (CBER) 沟通、宣传和发展办公室，电话：800- 835-4709 或 240-402-8010。
癌症临床试验资格标准：洗脱期和伴随用药
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (OCE) Vishal Bhatnagar，电话 240-402-3696；或 (CDER) Jamie Brewer，电话 240-402-4463；或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
口服液体药品流量限制器指南...
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案文件有疑问，请联系 Rhiannon Leutner（CDER），电话 240-402-5998。如对本文件有关 CBER 监管产品的问题，请联系沟通、推广和发展办公室（OCOD），电话 1-800-835-4709 或 240-402-8010。
5-22-24-8J
命令认证 EY23 成本上限计算、为 EY25 设定 ADI 计划兆瓦块以及建立远程净计量市场细分分配 卷宗号 QO20020184 卷宗号 QO24020117 卷宗号 QO24030197 记录方：Brian O. Lipman 律师，新泽西州费率顾问部主任 董事会：根据本命令，新泽西州公用事业委员会（“委员会”）认证能源年（“EY”）2023 成本上限的计算并为 EY 2025 设定行政确定的激励（“ADI”）计划兆瓦（“MW”）块分配，并在 ADI 计划中建立远程净计量（“RNM”）细分。董事会还在此遵守 L. 2023, c. 190 规定的某些要求。背景 2018 年 5 月 23 日，《清洁能源法案》（L. 2018, c. 17）（“CEA”）签署成为法律。除其他要求外，CEA 指示对新泽西州的太阳能激励计划进行根本性重塑。一旦该州销售的 5.1% 千瓦时电力是由连接到配电系统的太阳能电力产生的（“5.1% 里程碑”），董事会就被指示关闭太阳能可再生能源证书（“SREC”）注册计划（“SRP”）的新注册。CEA 还指示董事会完成一项研究，评估如何修改或替换 SRP，以鼓励太阳能继续高效有序地发展
以患者为中心的药物研发
本指导文件仅供评论之用。对本文件草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。将电子评论发送至 http://www.regulations.gov。将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本文件草案有疑问，请联系（CDER）药品信息部通讯办公室，邮箱：druginfo@fda.hhs.gov，电话：855-543-3784 或 301-796-3400；或（CBER）沟通、推广和发展办公室，邮箱：ocod@fda.hhs.gov，电话：800-835-4709 或 240-402-8010；或战略伙伴关系和技术创新办公室、设备和放射健康中心，邮箱：cdrh-pro@fda.hhs.gov，电话：800-638-2041 或 301-796-7100。
指导草案
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 https://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 CDER 合规办公室，电话：301-796-3130 或电子邮箱：drugtrackandtrace@fda.hhs.gov；CDER 通讯办公室、药品信息部，电话：855-543-3784；或联系 CBER 沟通、推广和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010，邮箱：ocod@fda.hhs.gov。
人类同种异体细胞安全性测试扩大至用于细胞医疗产品；行业指南草案
本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指导草案的日期之前，提交一套电子或书面意见。电子意见提交至 http://www.regulations.gov。书面意见提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见都应在《联邦公报》上公布的可用性通知中列出卷宗编号。可从通信、推广和发展办公室（OCOD）获取本指导的更多副本，地址：10903 New Hampshire Ave., Bldg. 71, Rm. 3128, Silver Spring, MD 20993-0002，或致电 1-800-835-4709 或 240-402-8010，或发送电子邮件至 ocod@fda.hhs.gov，或通过互联网访问 http://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。如对本指南内容有疑问，请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。
开发潜在的细胞和基因治疗产品
本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指导草案的日期之前，提交一套电子或书面意见。将电子意见提交至 https://www.regulations.gov 。将书面意见提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane，Rm。1061，Rockville，MD 20852。您应该在《联邦公报》上公布的可用性通知中列出的卷宗编号中注明所有意见。可从通信、推广和发展办公室（OCOD）获取本指导的更多副本，地址为 10903 New Hampshire Ave.，Bldg. 71，Rm。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002，或致电 1-800-835-4709 或 240-402-8010，或发送电子邮件至 ocod@fda.hhs.gov，或通过互联网访问 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。如对本指南内容有疑问，请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。
