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慢性肾脏病（CKD）：您需要了解的一切
如果您的尿液检查显示尿液中的大量蛋白质，或者您的肾脏功能随着时间的流逝而快速下降，则应与肾脏专家（肾脏科学家）讨论这一点，或者可以转介给肾脏专家。然后使用特定的血压片，例如血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB），并旨在降低血压靶标。在少数情况下，这些药物会影响肾脏，可能需要停止。您的医生应在开始使用这些药物后的2周内检查您的血肌酐和EGFR。
卡波姆口服剂型及加工指南...
Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非具有配方灵活性，因为它们可与各种活性药物成分 (API) 和赋形剂一起使用，并且可以通过直接压片、干法制粒（滚压、压制）或湿法制粒（高/低剪切、挤出滚圆）方法进行加工。Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非在低浓度下提供高效的控释特性。缓释片中的典型使用水平为 5-30%，具体取决于药物特性、辅料和加工参数。
第2章 食品产品标准 2.5. 肉类和......
2. 碎肉或重组肉制品。 - (1) 本条款中规定的标准适用于已用任何合适包装材料包装的生或熟碎肉或重组肉制品。此类别描述了碎肉或重组肉制品（包括机械去骨或分离的肉制品）的几个加工步骤（例如，研磨、切割、切块、切片、压片、切块、切碎、剁碎）、配料、机械和烹饪方法。它大致分为碎肉或乳化肉制品和重组肉制品。 (2) 碎肉制品是指通过切割、研磨、切块、剁碎、碾磨或腌制，或两者兼有，并加入或不加入添加剂，使颗粒尺寸减小的无骨肉。此类别还包括肉乳化物或面糊，它们是含有真溶液、凝胶、乳化脂肪和空气的细碎肉制品。乳化物定义为
b'片上微型超级电容器（MSC）是最有前途的器件之一，可集成到微/纳米级电子设备中以提供足够的峰值功率和能量支持。然而，较低的工作电压和有限的能量密度极大地限制了它们更广泛的实际应用。在此，设计了基于Ti3C2TxMXene作为负极、活性炭作为正极的高压片上MSC，并通过一种新颖的切割喷涂法简单地制造了它。通过解决MXene的过度极化，单个非对称片上MSC可以在中性电解质（PVA / Na2SO4）中提供高达1.6V的电位窗口，并具有7.8 mF cm2的高面积电容（堆栈比电容为36.5 F cm3）和大大提高的能量密度3.5 mWh cm3在功率密度为100 mW cm3时，这远远高于其他片上储能产品。此外，MSC 表现出优异的容量保持率（10,000 次循环后仍保持 91.4%）。更重要的是，MSC 可以轻松扩大为硅晶片上串联和/或并联的高度集成阵列。显然，这项研究为开发用于片上电子产品和便携式设备的高压 MXene 基 MSC 开辟了新途径。'
b'片上微型超级电容器（MSC）是最有前途的器件之一，可集成到微/纳米级电子设备中以提供足够的峰值功率和能量支持。然而，较低的工作电压和有限的能量密度极大地限制了它们更广泛的实际应用。在此，设计了基于Ti3C2TxMXene作为负极、活性炭作为正极的高压片上MSC，并通过一种新颖的切割喷涂法简单地制造了它。通过解决MXene的过度极化，单个非对称片上MSC可以在中性电解质（PVA / Na2SO4）中提供高达1.6V的电位窗口，并具有7.8 mF cm2的高面积电容（堆栈比电容为36.5 F cm3）和大大提高的能量密度3.5 mWh cm3在功率密度为100 mW cm3时，这远远高于其他片上储能产品。此外，MSC 表现出优异的容量保持率（10,000 次循环后仍保持 91.4%）。更重要的是，MSC 可以轻松扩大为硅晶片上串联和/或并联的高度集成阵列。显然，这项研究为开发用于片上电子产品和便携式设备的高压 MXene 基 MSC 开辟了新途径。'
GMP 问答指南 2.0 版
欧盟 GMP 指南第一部分：药品基本要求：第 1 章：药品质量体系（2018 年 7 月新版） 1. 产品质量评审 (PQR) 的频率应该是多少？产品评审预计每年进行一次。评审时间表可根据制造和活动持续时间进行适当调整，并提供充分的理由。时间表标准应在 SOP 中制定。趋势可以包括从前一时期收集的结果，以确保其稳健性。即使在评审期间没有发生任何制造，也应按照第 1.10 节进行质量和监管评审，并包括稳定性结果、退货、投诉、召回、偏差（包括由资格和验证活动引起的偏差）和监管背景。还应对最后的 PQR 进行评审。欧盟 GMP 指南第一部分：药品基本要求：第 3 章：设备 1. 在某些剂型的制造过程中（例如压片和封装过程），是否应常规使用金属探测器？ H+V 2015 年 2 月 金属可能来自原材料以及制造过程中的设备，金属部件可能因操作条件或设备损坏而产生碎片。建议在容易出现这种情况的工艺中使用金属探测器。为了避免日常使用金属探测器，公司必须证明其已识别并管理
复杂药物产品的冻干：配方挑战和扩大规模
冻干（也称为冷冻干燥）是一种通过水或其他溶剂的升华和解吸将液体转化为固体的过程。该过程包括三个高度相互关联的阶段：冷冻、初级干燥（升华）和二次干燥（解吸）。冻干通常用于稳定在液体或冷冻形式下不稳定的活性药物成分 (API) 和配方。由于冻干不需要加热，因此它是热敏感 API 和生物制剂（如蛋白质和肽）的理想干燥方法。当使用冻干制造肠外药物产品时，所得粉末被密封在小瓶、药筒或注射器内。在给药前，将冻干粉重新配制或与液体稀释剂混合，以形成用于注射的均匀溶液或悬浮液。冻干粉的高表面积允许在床边快速重新配制（即补液）和注射，这对于紧急产品特别有用。这些产品高度稳定，保质期通常超过两年。冻干也可用于生产中间粉末，然后进一步加工成最终剂型。例如，可将具有高残留溶剂含量和热敏感性的粉末冻干，以在进行进一步加工之前除去溶剂。冻干也可用于生产稳定、可流动的粉末，以进行研磨或直接压片。在需要非常小的填充量的粉末填充中，将粉末溶解在液体中并冻干有助于控制重量，因为控制液体填充的体积更容易。冻干最重要的特性或许是它与无菌操作的兼容性，使其成为从开发开始的肠外给药的可靠选择。 2013 年至 2015 年，获批的注射和输注药物中，有一半是冻干产品，而 1990 年至 1981 年，冻干产品仅占 10%。这其中包括价值数十亿美元的小分子药物 Alimta®，以及 Lupron Depot®、Keytruda® 和 Herceptin® 等重磅生物制剂。随着复杂配方和水稳定性较差的生物制剂变得越来越普遍，冻干药物产品的增长预计只会持续下去。