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World File Search System参考标准
2. 生物制品产品注册证书（CPR）及……
C 节数据主体药物物质 (S) S 1 一般信息 S 1.1. 命名法 S 1.2. 结构式 S 1.3. 一般属性 S 2 生产 S 2.1. 制造商 S 2.2. 生产工艺和工艺控制描述 S 2.3. 材料控制 S 2.4. 关键步骤和中间体的控制 S 2.5. 工艺验证和/或评估 S 2.6. 生产工艺开发 S 3 特性 S 3.1. 结构和特性阐明 S 3.2. 杂质 S 4 药物物质控制 S 4.1. 规格 S 4.2. 分析程序 S 4.3. 分析程序验证 S 4.4. 批量分析 S 4.5.规格论证 S 5 参考标准或材料 S 6 容器封闭系统 S 7 稳定性药品 (P) P 1 描述和成分 P 2 药物开发
批准证书
Research & Development, Sales, Onsite Product and Application Support, Commercial Operations, Customer Care, Design, Engineering, Project Management, Procurement, Manufacturing, Assembly, Warehousing, Installation, Commissioning, Laboratory Analysis, Remote Technical Support, Field Service and Support, Remote Monitoring, Diagnostics and Analytics, Water Treatment Equipment, Mobile Water Treatment Equipment, Pilot Equipment, Operation and Maintenance of Water Treatment Plants, Biosolids Treatment, Analytical Laboratory Process Control Instruments, Distribution分析试剂和参考标准，适用于以下行业的水处理化学物质的制造和分布：化学处理，设施，炼油，食品和饮料，食品和饮料，微电子，金属和采矿，市政，制药和生命科学，电力，电力，纸浆，纸浆，纸浆和纸张，上游油与煤气以及其他水和加工处理解决方案。
最新的NDE建模和仿真工具。使用此类工具可以实现几个好处。第一个
最新的NDE建模和仿真工具。使用此类工具可以实现几个好处。首先，制定物理参考标准以证明NDE功能所需的时间缩短，相关成本降低。这是通过使用工具在承诺昂贵制造之前优化物理参考标准的设计来实现的。第二，使用昂贵的NDE设备优化NDE数据采集参数的潜在漫长的步道和错误方法将被完全缩短或完全消除。最后，所使用的工具可以克服遇到新的材料和组件所遇到的新检查挑战，例如加上制造的零件（例如，由激光粉末床融合制造的裂缝关键金属太空飞行硬件）和先进的复合组件（例如，辐射剂，辐射剂，复合压力结构，复合材料覆盖压力容器）。
虚拟活检：只是 AI 软件还是医疗程序？
虚拟活检这一术语正受到越来越多的关注。自 2015 年以来，搜索引擎 PubMed 中引用该概念的出版物数量翻了一番，并在 2021 年达到了迄今为止的最高水平。这就提出了一个问题：虚拟活检的独特特征是什么，以及它如何与计算机辅助医学的其他进步区分开来。对于乐观主义者来说，这可能是迈向侵入性更小、更加个性化的医学时代的下一步，它将利用功能成像和人工智能 (AI) 的最新进展来生成患者管理决策。对于怀疑论者来说，这个术语可能听起来空洞，就像医学领域围绕人工智能的炒作中的又一个营销短语。最终，虚拟和活检的并置不仅意味着可以为医生的工具箱添加另一种工具，还意味着希望将活检（疾病诊断中的关键程序）从物理转变为虚拟，同时仍然提供至少在传统物理活检水平上的诊断和预后信息，作为参考标准。我们评估了这一愿望的现状，并得出结论，尽管仍然存在障碍，但虚拟活检有望取代物理活检，成为诊断和治疗某些疾病的核心步骤。它的起源是希腊语中的 bios（表示生命）和 opsis（表示视觉），这表明活检使与生物存在相关的信息可供洞察。传统上，这是通过病理学家在显微镜下直接目视检查侵入性检索的组织标本来实现的。然而，虚拟活检这一术语（类似于更常见的液体活检）表明，重要的不是标本的类型或直接的视觉可感知性，而是可以从活检过程中获得的生物学见解的实用性和准确性。有趣的是，术语“虚拟”作为描述模拟的东西，在这里可能被认为是一个误称，因为作为虚拟活检输入的放射图像以与组织学幻灯片相同的方式反映了物理现实。我们规定，虚拟活检作为一种活检程序的有效性，而不是一种软件，取决于它所能提供的医学相关信息的质量和完整性，甚至超过不完善的物理活检参考标准。
使用深度学习的非小细胞肺癌中脑转移的完全自动化MR检测和分割
背景：非小细胞肺癌（NSCLC）是扩散到大脑的最常见肿瘤实体，多达50％的患者发展出脑转移（BMS）。在MRI上检测BMS是具有挑战性的，其固有的诊断风险固有的风险。目的：在临床常规MRI上训练和评估NSCLC中BMS的全自动检测和3D分割的深度学习模型（DLM）。研究类型：回顾性。人口：预处理MRI 315 BMS的98例NSCLC患者分为培训（66例患者，248 BMS）和独立测试（17例患者，67 BMS）和对照（15例患者，0 BMS）同伙。场强/序列：t 1-/t 2加权，T 1加权对比度增强（T 1 CE；梯度回波和自旋回波序列），以及来自各个供应商和研究中心的1.0、1.5和3.0 t的天赋。评估：使用5倍交叉验证对训练队列进行了3D卷积神经网络（DEEPMEDIC），并在独立的测试和控制集中进行了评估。通过神经外科医生和t 1 CE的放射科医生对BMS的三维体素分割，用作参考标准。统计检验：每次扫描的敏感性（回忆）和假阳性（FP）发现，骰子相似性系数（DSC）比较手动分割之间的空间重叠，Pearson的相关性（R）的相关性（R）以评估量化量级的量级测量和WIRCO之间的关系，并评估量级的量级量表，并进行了量级测量。 BMS。p值<0.05在统计学上被认为是显着的。与参考标准相比，自动化结果：在测试集中，DLM检测到67 BMS中的57个（平均体积：0.99 4.24 cm 3），导致灵敏度为85.1％，而每次扫描的FP发现为1.5。错过的BMS比检测到的BMS（0.96 2.4 cm 3）的体积明显小（0.05 0.04 cm 3）。
人工智能辅助结肠镜检查
引言 结直肠癌 (CRC) 是新加坡最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因。 (1) 结肠镜检查是预防和诊断 CRC 的参考标准程序，已被证明可以降低 CRC 相关死亡率。 (2,3) 结肠镜检查在预防 CRC 中的作用在于准确检测和充分切除被认为是癌前病变并可能发展为 CRC 的结肠直肠腺瘤。 研究表明，腺瘤检测率 (ADR) 提高 1% 可使间隔 CRC 降低 3%。 (4) 切除的充分性在很大程度上取决于技术和内窥镜配件的适当选择，而这又取决于大小、形态、预测的组织学，以及早期癌症的预测侵袭深度。 (5,6) 相同的因素和切除的充分性决定了结直肠腺瘤的复发风险，并影响监测结肠镜检查的时机。 (7,8)
规范撰写
标准 如果相关，AUS-SPEC 和 NATSPEC 会引用材料和安装标准。NATSPEC 规范文本（普通样式文本）中引用了约 110 个 NCC 参考标准。还引用了另外 1260 个非 NCC 标准。在指导文本中，引用了约 325 个其他标准。当引用标准时，规范制定者可以选择保留它、提名专有产品或根据需要完全删除该标准。如果规范项目没有标准，则提供性能标准。许多标准本身明确基于性能，例如：AS/NZS 2728 用于室内/室外建筑应用的预加工/预涂金属板产品 - 性能要求。有关 NATSPEC 和 AUS-SPEC 规范包中引用的普通样式文本标准的完整列表，请参阅 NATsource。1. Standen (1995) 2. Norman (1977) 3. NCC 2022 4. Standen (2001)
NLP和大型语言模型在胃肠病学和肝病学中的新兴应用：系统评价
为了确保对所纳入研究的全面评估，我们使用了三种工具，每种工具都针对我们的评论中的特定研究设计量身定制。在干预措施（Robins-i）工具的非随机研究中偏见的风险已用于评估NLP在管理，处方指导和临床查询反应等应用中的NLP（13）。用于将NLP模型与医生进行比较或用于诊断和检测的参考标准的诊断研究，使用了诊断准确性研究2（Quadas-2）工具的质量评估（14）。最后，将偏差评估工具（Probast）工具的预测模型风险用于其余研究，该研究涉及NLP模型预测，而无需直接比较参考标准（15）。这种多功能方法使我们能够适当地解决审查研究中提出的多种方法和应用。
FDA-CRCG 10月7日至8日2024年研讨会议程
Day 1 October 7, 2024 8:30 AM – 8:35 AM Welcome and Opening Remarks Anna Schwendeman, PhD Co-Director, CRCG 8:35 AM – 8:45 AM FDA Opening Remarks Iilun Murphy, MD Director, OGD/CDER/FDA Introduction 8:45 AM – 9:05 AM Introduction: Immunogenicity of Generic Products – History and Present Eric Pang, PhD Team Lead （代理），DTP I/ORS/OGD/CDE/FDA会议1：适应性免疫原性降低风险 - 与产品相关的杂质（主席：Daniela Verthelyi博士）在本届会议上，来自行业和FDA的演示者将提供主要的组织相容性复合物（MHC）的介绍。将讨论可用的计算机分析和体外MHC结合工具。将考虑标准化体外测定方案的策略，包括选择细胞系，参考标准采购和资格以及建立适当的测试化合物测定浓度。
61020_RC7=数据表 TB8
6.TB8-标准型号参考标准：EN 13190。标称范围：-50°C至+600°C。测量范围：-40°C至+500°C；从-40℃至500℃的连续测量。准确度等级：根据 EN 13190，测量范围为 1 级，过热：温度 ≤ 400°C 时为满量程值的 30%；限制过热，500°C。特殊过温（选项 F02）：温度 ≤150°C 时为背景值的 100%；温度在 150 °C 至 300 °C 之间时为满量程值的 50%。环境温度：-40…+65℃。最大工作压力：15 bar（不含护套）。防护等级：IP 55 符合 EN 60529/IEC 529 标准。 过程连接：AISI 316 材质。 浸入：ø 6 毫米 (cod. 6 )、ø 6.4 毫米 (cod. 7 )、ø 8 毫米 (cod. 8 )、ø 9.6 毫米 (cod. 9 )，AISI 316 材质。