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World File Search System变更控制
针对人工智能设备软件功能的预定变更控制计划的营销提交建议
•指导的范围，包括适用于AI•AI不启用的组合产品和设备•术语中包含的术语（即培训，调整和测试数据）•在设备标签中包含在PCCP上的信息，并在设备标签中包含在PCCP上的信息，并公开可用的摘要•用于建立和修改PCC的范围•适用于设备•设备•设备•设备•A设备的设备•A设备•A设备•A设备•A设备•一个设备的设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•A设备•包含在PCCP•邮政 - 市场监视中，我们还收到请求包括其他示例
MAPP 6010.8 修订版2 | NDA 和 BLA
目的................................................................................1 背景................................................................................1 政策......................................................................................2 职责......................................................................................3 程序......................................................................................4 参考文献......................................................................................5 定义......................................................................................6 生效日期.........................................................................................7 变更控制表......................................................................7
行业指南草案；第 11 部分；验证
5.5 静态验证技术......................................................................................9 5.6 验证范围..............................................................................................9 5.7 评审的独立性..............................................................................................10 5.8 变更控制（配置管理）........................................................................10
政策和程序手册 6025.6 修订版 1
目的................................................................................1 背景................................................................................2 政策................................................................................3 职责................................................................................4 程序................................................................................8 参考文献................................................................................12 定义................................................................................13 生效日期........................................................................13 变更控制表................................................................14
强制性事件报告和居民参与
变更控制申请 如果您提交了强制性事件报告，您可能还需要进行变更控制申请。例如，在施工期间，您发现设计计划中的负载点计算有误。如果不进行纠正，可能会导致结构故障，并在建筑物使用时导致大量人员死亡或严重受伤。这符合向 BSR 报告的标准，您必须提交强制性事件通知和报告。为了纠正计划，总承包商还必须提交变更控制申请并要求对建筑控制申请进行重大更改。 过渡安排 如果施工中的高风险建筑受过渡安排的约束，您可能不需要为其提交强制性事件报告。 伤害、疾病和危险事件报告条例 (RIDDOR) 在建筑施工期间，如果有人因工作相关事故死亡或受伤，您可能需要制作 RIDDOR 报告。例如，如果有人从脚手架上摔下来死亡。如果根据 RIDDOR 报告了事件，您还必须提交单独的强制性事件通知和报告，前提是该事件符合向 BSR 报告的标准。例如，在建筑施工期间，建筑物的一部分倒塌并造成人员伤亡。总承包商根据 RIDDOR 报告该事件。总承包商还提交强制性事件通知和报告，因为该事件涉及结构故障，如果不加以补救，建筑物使用时可能会造成大量人员死亡或严重受伤。
在美国和欧洲规范医学领域的人工智能
美国和欧盟均在首次授权时引入了预先确定 AIM 及其性能变化的可能性。FDA 提出了用于 AIM 授权的所谓预先确定变更控制计划。该计划应包括制造商打算通过学习改变“哪些”方面，以及算法将“如何”学习和改变同时保持安全有效 1 。变更可能涉及性能改进或使用指征的变化 - 例如，扩展到新的患者群体，而最初没有足够的证据支持该使用指征。但是，有许多情况表明需要进行新的授权。例如，在预定的变更控制计划中，不宜允许 AIM 从最初的低风险 AIM 发展为高风险 AIM（例如，利用皮肤图像管理疤痕愈合以诊断黑色素瘤）6 。根据欧洲制度，建立质量管理体系也是强制性的。制造商必须记录其管理 AIM 修改的策略、质量控制或测试技术以及验证程序 3 等。
优化选择压力和害虫管理以最大限度提高藻类生物量产量
• 初始 PI 启动 • 任务工作组 • 每月两次的 PI 电话会议 • 每月两次的团队电话会议，以共享数据、评估任务进度、讨论缓解策略 • 项目监控（每 6 周与项目监控人员通话一次、季度报告、中期验证） • 风险控制（风险缓解矩阵）和变更控制流程
需求工程 - VTT
3. 需求工程方法................................................................................................47 3.1 一般方法.................................................................................................48 3.2 系统需求开发....................................................................................52 3.3 需求分配和流程下传........................................................................59 3.4 软件需求分析和规范.......................................................................61 3.5 持续活动.......................................................................................72 3.6 需求管理.......................................................................................78 3.6.1 需求识别....................................................................................78 3.6.2 需求可追溯性....................................................................................79 3.6.3 需求可追溯性模型、方法和语言....................................80 3.6.4 需求变更控制....................................................................................87
非住宅建筑供暖政策
3.1 我们认识到，有时某些建筑物或建筑物内的特定区域可能需要在特定情况下对供暖系统进行编程，使其超出定义的设定点和时间范围。 3.2 负责人、设施管理和看护人员有权直接在现场应用限时更改，以主动管理各自建筑物内的内部舒适度。应尽快恢复商定的设定点。限时更改的示例包括家长会、体育赛事和一次性课外活动。 3.3 通过建筑管理系统 (BMS) 应用时，更改应按照物业服务部门发布的指南进行。应参考已发布的文件“非家用供暖调整指南”。如果对调整 BMS 设置有任何疑问，请首先联系 automaticcontrols@highland.gov.uk。 3.4 如果需要进行长期和永久性更改，则在更改设定点或时间表之前需要事先参与并获得批准。任何拟议的变更都需要定义新的设置、范围和理由，并记录此详细信息以供将来参考。这些请求应通过变更控制表提交。3.5 已创建电子变更控制表以协助此过程，并将在内联网上供负责人、设施管理和看护人员提交变更请求以及通知所应用的变更。3.6 物业服务可在需要时提供支持，以帮助确定建筑物居住者可以解决的问题以及需要专家支持的问题。
