关于支持欧盟生物仿制药可互换性的科学原理。2022 年 9 月 19 日。上次更新时间:2023 年 4 月 26 日。访问于 https://www.ema.europa.eu/en/documents/public-statement/statement-scientific-rationale-supporting-interchangeability-biosimilar-medicines-eu_en.pdf,时间为 2024 年 12 月 31 日。4. HSE-初级保健报销服务 (PCRS)。报告和开放数据区。药房
REC 法规草案将深化和强化 REC 机制,具体做法包括:使证书在兑换前永久有效;废除 REC 交易的底价和暂缓价概念,而是根据供需动态来确定交易价格;实现 REC 在不同技术之间的可互换性;在 REC 发行过程中提供乘数以促进新技术的应用;允许合格实体相互向交易许可证持有者出售证书等。这些新措施将帮助可再生能源开发商通过提供 REC 机制下的产能来优化其投资组合。
使用小鼠和大鼠模型进行神经接口领域已经取得了进展,但这些模型的可互换性的标准化尚未建立。小鼠模型允许使用转基因、光遗传学和先进的成像方式,可用于检查与神经植入物本身相关的生物影响和故障机制。直接比较小鼠和大鼠模型之间的电生理数据的能力对于神经接口的开发和评估至关重要。这两种啮齿动物模型中最明显的区别是尺寸,这引起了人们对设备引起的组织应变作用的担忧。植入的微电极阵列对脑组织施加的应变被认为会影响长期记录性能。因此,了解植入物与组织尺寸比差异引起的组织应变的任何潜在差异对于验证大鼠和小鼠模型的可互换性至关重要。因此,本研究旨在调查电生理差异和预测设备引起的组织应变。从植入动物身上收集了 8 周的大鼠和小鼠电生理记录。使用有限元模型评估植入皮层内微电极的组织应变,同时考虑到两种模型在皮层深度、植入深度和电极几何形状方面的差异。与小鼠模型相比,大鼠模型在急性而非慢性时间点记录单个单元活动的通道百分比和每个通道记录的单元数量更大。此外,有限元模型还显示两种啮齿动物模型之间在组织应变方面没有预测差异。总的来说
一项多中心、多读者研究评估了合成创建的短 tau 反转恢复 (STIR) 脊柱 MR 图像与获取的 STIR 的比较。基于医学数字成像和通信 (DICOM) 的 DL 应用程序从矢状 T1 和 T2 图像生成了合成创建的 STIR 系列。三名神经放射科医生、一名肌肉骨骼 (MSK) 放射科医生和一名普通放射科医生对 STIR 质量进行评级并对疾病病理进行分类;评估了通常在创伤中用 STIR 评估的发现的存在/缺失情况。放射科医生以盲法随机方式评估了获取的 STIR 或合成创建的 STIR,并设有 1 个月的洗脱期。使用 10% 的非劣效性阈值评估获取和合成创建的 STIR 的可互换性。对于分类,随机引入合成创建的 STIR 预计会导致读者间一致性下降 3.23%。对于创伤,读者之间的一致性总体提高了 11.9%。两者的置信下限都超过了非劣效性阈值,表明合成 STIR 与获取的 STIR 具有可互换性。结果显示,合成 STIR 的图像质量得分高于获取的 STIR(P <.0001)。研究人员得出结论,合成 STIR 脊柱 MR 图像在诊断上可与获取的 STIR 互换,同时提供明显更高的图像质量,表明常规临床实践的潜力。研究人员还避免使用 GAN,因为 GAN 很容易在合成图像中引入源图像中不存在的结构。38
量子达尔文主义通过量子系统与环境的相关性来描述量子系统的客观性——假设的观察者可以通过测量环境来恢复这些信息。然而,观察是相对于参考系进行的。在这里,我们采用 [Giacomini et al. , Nat. Commun. 10, 494 (2019) ] 的形式,并考虑改变量子参考系对客观性的影响。我们发现客观性取决于非退化相对分离、条件状态局部化和环境宏观分数。由于纠缠和相干性以及统计混合和经典相关性的可互换性,不同参考系中存在不同的客观信息。因此,客观性在量子参考系中都是主观的。
(3) 纸币和硬币形式的央行货币不能用于在线支付。如今,在线支付完全依赖商业银行货币。商业银行货币的可接受性和可互换性依赖于其与法定货币央行货币的一对一兑换,后者是货币锚。货币锚是货币和金融体系运作的核心。它支撑着用户对商业银行货币和欧元作为货币的信心,因此对于维护数字化经济和社会中货币体系的稳定至关重要。由于仅靠实物形式的央行货币无法满足快速数字化经济的需求,这可能会逐渐消除商业银行货币的货币锚。因此,有必要引入一种新的法定货币形式,这种形式没有风险,有助于实现与央行发行的货币等值兑换。
- Ustekinumab 是一种白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂,可用作创新产品 Stelara 及其生物仿制药 Imuldosa、Otulfi、Pyzchiva、Selarsdi 和 Wezlana。Wezlana 还被 FDA 授予可互换性地位,而 FDA 暂时确定 Pyzchiva 可与 Stelara 互换,因为它目前受首个可互换生物仿制药产品的未到期独占期限制。- Stelara 及其生物仿制药被批准用于治疗牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。它们可以皮下 (SC) 注射或静脉 (IV) 输注给药。静脉输注给药仅用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导治疗,使用单次基于体重的剂量。诱导后,转为皮下给药进行维持治疗。 - 乌司奴单抗与其他生物制剂或靶向免疫抑制剂联合使用尚未得到充分的安全性和有效性评估,因此不建议使用。 - 牛皮癣
情感是大脑功能的一个基本属性。感官刺激的享乐品质和动机相关性决定了大脑对感官线索的反应强度并推动学习 1、2。人们投入了大量注意力来理解情感如何影响行为以及如何在精神病理学和神经系统疾病中受到干扰,但人们对情感过程本身的神经结构知之甚少——它们如何在大脑中呈现,以及它们是否收敛于价值的广义(共同)表征。情感体验通常根据“核心”维度效价和唤醒 3、4 或趋近-回避倾向 5 来定义,隐含地假设刺激类型之间存在一定程度的可互换性。神经经济学理论假设价值存在一种“共同货币” 6、7,即来自不同强化物的信号被整合成一个共同的表征,从而影响决策和行为。这些想法影响了临床研究。例如,情绪面部表情通常用作临床条件下负面影响的探针 8、9。同样,疼痛神经影像学集中在几种类型的刺激上,最常见的是热量,作为一般疼痛敏感性的探针 10。如果不同类型的情感刺激可以互换使用,任何厌恶刺激都可能适合探测“负面影响”系统(例如,由国立卫生研究院 (NIH) 研究领域标准 11 定义的)。如果不能,可能会错过重要的基础和临床效果,例如,如果使用的刺激类型与所研究的效果或人群无关。情感理论和学习、预测编码和主动推理的计算描述可能需要扩展到解释强化物特定和刺激类型特定的大脑过程 12。共享神经表征的证据是混合的。一方面,动物研究已经确定了情感的跨模态编码
每位来放射科就诊的患者都有不同类别的健康问题。根据诊断,每位患者都会得到适当的影像检查以辅助治疗。健康医院倡议 (HHI,www.healthierhospitals.org)、无害医疗 (www.https://noharm.org/) 和绿色健康实践 (www.https://practicegreenhealth.org/) 是医疗服务提供者为实现可持续发展而做出的重要努力。这一倡议提高了人们对能源利用的认识,并提供了衡量医院能源使用情况的工具。然而,患者医疗团队 (RN、MD、管理人员) 的联合决策以实现优质患者护理,同时降低环境影响的目标尚未得到广泛探索。本研究考察了使用美国放射学会 (ACR) 适当性标准作为类似的“通常适当”成像方式选择(即评级为 7、8 和 9)的指导,然后确定哪种是能耗较低的方式替代方案。总体而言,在十个 ACR 患者类别中(含 162 个子类别,总共 810 种变体),约有 48% 的患者病情存在类似的成像方式,且评级为“通常适用”。可互换性百分比最大的是心脏类别。因此,似乎存在选择低能量成像替代方案的潜力。作为示例,六种患者变体用于说明减少放射科能源使用的潜力。这些示例提供了近似的能量减少成像替代方案,如果选择这些替代方案,即使在 1%–10% 的患者病例中(相对于 48% 的比较“通常适用”成像),也将导致美国每年的医疗保健改善 2400 万至 2.4 亿千瓦时。这种适度的改善将直接促进放射学界的医疗保健可持续性,而无需任何技术变革。