抽象引言心脏移植(CTX)是一种挽救生命的操作,可以改善接受者寿命的质量和长度。防止排斥所需的免疫抑制药物可能会导致不良代谢和肾脏作用。临床上显着的并发症包括代谢作用,例如糖尿病和体重增加,肾功能障碍以及心脏疾病,例如同种异体移植血管病和心肌纤维化。葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是一类口服药物,可增加葡萄糖的尿液排泄。在2型糖尿病患者中,SGLT2抑制剂改善心血管,代谢和肾脏结局。在心力衰竭和射血分数降低的患者中也显示出类似的好处,而与糖尿病状态无关。在移植后糖尿病患者中,SGLT2抑制剂可改善代谢参数;但是,在随机的前瞻性研究中尚未评估它们的收益和安全性。这项研究将有可能提供一种新型的疗法,以改善或预防并发症(糖尿病,肾衰竭和心脏纤维化),而免疫抑制药物会发生。方法EMPA-HTX研究是一项随机的,安慰剂对照试验的SGLT2抑制剂Empagliflozin,每天10毫克与最近CTX接受者的安慰剂。一百名参与者将被随机分为1:1,并在接受治疗和随访后的6-8周内开始研究药物,直到移植后12个月。将在研究期间每月审查患者,直到CTX后12个月,并在每次研究访问时为每个患者收集数据。人口统计信息,拟人化测量,病理测试和心脏磁共振(CMR)扫描将在基线和随访中记录。该研究的总体目的是评估Empagliflozin在CTX受体中的安全性和功效。主要结果是血糖改善,以糖化血红蛋白和/或果糖胺的变化测量。关键的次要结果是通过CMR测量的心脏间质纤维化和通过估计的肾小球过滤率测量的肾功能。
