固定故障

公司和技术背景

公司和技术背景概述Curvafix是一家私人医疗设备公司，总部位于华盛顿州贝尔维尤。公司正在开发可植入的产品，以改变弯曲骨骼中裂缝的处理。当不列颠哥伦比亚大学的骨科创伤的前部门负责人罗伯特·米克（Robert Meek，M.D.它的第一个产品是Curvafix®IM植入物，这是一种新型解决方案，旨在改善骨盆断裂患者的预后和成本。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的清除，以固定骨盆骨折。该公司在2021年10月的骨科创伤协会年会上宣布了Curvafix IM植入物的商业供应。Curvafix IM植入物是唯一能够遵循天然骨曲率填充骨骼空间的植入物，旨在为骨盆骨折患者提供强烈侵入性，较短的手术，从而提供强大的骨折固定，从而更快地康复。全球市场细分市场估计超过11亿美元。当今有关骨盆骨折的关于骨盆骨折是骨盆外科医生治疗的最严重伤害之一，每年由于美国骨盆骨折的每年167,000次住院，1主要市场细分市场包括高性外事物的外伤和脆弱性骨折。每年在美国，估计有67,000名患者每年遭受骨盆（包括髋臼）的高影响。85％的高影响力创伤患者接受手术。这些伤害通常是由严重的汽车事故或高度降落的。现有的手术固定方法可能需要复杂，冗长且病态的手术程序，并可能导致次优骨固定，从而导致疼痛和缓慢的恢复，这可能导致长期残疾。当前带有直螺钉的外科手术可能容易出现固定故障，而带有骨板的程序可能需要数小时的手术室时间，平均每小时6,000美元。2，3估计有100,000例患者每年在美国患骨盆（FFP）脆性骨折，通常是由于降落高度或更低的跌落而导致的脆性骨折，通常发生在老年骨质疏松患者中。FFP患者的主要治疗方法是床限制和麻醉止痛药，可导致长期住院治疗（9-45天），高疗养院入院（33-69％）和高死亡率（18-25％）。4,5尽管发布了指南，建议对多达80％的FFP进行手术治疗，但估计有10％的人接受手术。6相比，数十年来，髓内（IM）指甲的创新使手术成为股骨近端或“髋部骨折”脆性骨折的护理标准，使患者恢复了移动性并恢复其生活质量。今天，有96％的髋部骨折接受了手术。 1 curvafix im植入库瓦菲克斯植入物是唯一填充骨骼内部尿路空间以固定骨盆骨折的装置，其方式与IM指甲相似。今天，有96％的髋部骨折接受了手术。1 curvafix im植入库瓦菲克斯植入物是唯一填充骨骼内部尿路空间以固定骨盆骨折的装置，其方式与IM指甲相似。这些内部固定装置一直是股骨和胫骨的长骨固定的金标准，因为它们在第二次世界大战之前发明了