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World File Search System国家药品监督管理局
教育管理局
Straidhavern小学将从2025年8月31日或之后尽快停止生效。可以在9.00 AM和4.30 pm的小时和www.eani.org.uk/school-management/area-planning的小时时间之间检查该提案和更改案件的副本。对本提案的任何异议或支持都应与区域规划政策团队，教育部，Rathgael House，Balloo Road，Bangor，Bangor，Co Down，BT19 7PR或发送电子邮件至dps@education@education-ni.gov.uk，在发表通知日期的两个月内。如果确定提案结果的提交结果，则可以在教育部网站上发布任何异议或支持信，并进行适当的修复。教育部和教育局根据《信息自由法》采取开放制度。如果要求，请及提供给教育部和教育局的信息和教育局的信息可能会根据《信息自由法》的披露。（向提供此信息可能会收取费用。）Sara Long首席执行官
Immuno Cure Biotech 公布治疗性 HIV DNA 疫苗 I 期临床试验的良好结果 免疫疗法的令人鼓舞的发现
本次I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，经国家药品监督管理局（“NMPA”）批准，在深圳市第三人民医院（“深圳市第三医院”）开展，旨在评估ICVAX在临床稳定的HIV-1感染者（这些患者的病毒复制通过抗逆转录病毒疗法得到很好的抑制）中的安全性、最大耐受剂量和探索免疫原性（clinicaltrials.gov编号NCT06253533），（“I期试验”）。共招募了45名参与者，并随机分配到三个剂量组（1毫克、2毫克和4毫克组），每组的ICVAX与安慰剂的比例为12:3。使用Immuno Cure经NMPA批准的II类Teresa EP设备（“Teresa EP”）通过电穿孔递送ICVAX。
卫生控制制度申请评估报告
编号 33-A/24 名称：EMOTIV INSIGHT 请求者：ISP 法律部门。参考：ID976791/23 – ID989741/23 – ID1004453/23 入境日期：2023 年 12 月 21 日 I.- 背景： 1. 国家药品管理局部门负责人于 2023 年 10 月 19 日发布的第 1340 号规定，附带法律部门负责人于 2023 年 10 月 17 日发布的第 2374 号规定，要求启动名为“EMOTIV INSIGHT”的产品的卫生控制制度程序，这符合最高法院在案件编号 49852-2022 中的指示。 2. 国家药品管理局部门负责人于 2023 年 12 月 21 日发布的第 1632 号规定，附有公共卫生研究所法律部负责人于 2023 年 12 月 19 日发布的第 A1 / 第 900 号备忘录，其中请求遵守最高法院在保护上诉案件编号 49852-2022 中的指示，将名为“EMOTIV INSIGHT”的产品提交给卫生控制制度，以便对法院作出回应。 3. 国家药品管理局部门负责人于 2024 年 2 月 7 日发布的第 190 号规定，附有公共卫生研究所法律部负责人于 2024 年 2 月 5 日发布的第 A1/No. 87 号备忘录，其中要求卫生控制制度和补充药物部门提交一份技术报告，说明迄今为止与相关程序相关的行动和进展。 4. 2024 年 2 月 12 日 ANAMED 部门负责人第 132 号备忘录，其中发送了卫生控制制度和补充药物部门第 05/24 号技术报告，其中通报了与相关程序有关的进展和迄今为止采取的行动。 5. 国家药品管理局部门负责人于 2024 年 2 月 19 日发布的第 253 号规定，附带公共卫生研究所法律部负责人于 2024 年 2 月 15 日发布的第 DJ 号第 379 号规定，其中指出应尽快将产品提交完整的 RCS 程序，以便能够通知最高法院。 II.- 产品评估：1. 对于必须应用于该产品的制度的评估，有两份报告，第一份来自医疗器械领域（由国家医疗器械局、创新和发展部（ANDID）编写的技术报告，日期为 2023 年 10 月 12 日，题为“评估 EMOTIV INSIGHT 产品的医疗用途和可能归类为医疗器械”），第二份来自另一位具有技术学科知识的专业人士，可以为我们提供与该设备操作相关的信息（国家药品管理局生物等效药品卫生注册分局生物等效药品注册科于 2024 年 2 月 2 日编写的技术报告）。到。 ANDID 编写的技术报告提出了以下几点考虑：
加密资产活动和市场的监管、监督和监督
7 月 11 日，金融稳定理事会发布了一份公开通讯，强调加密资产可能带来的风险和威胁；强调加密资产活动并非在不受监管的空间中运作；对不符合现有标准、适用规则和法规表示担忧；并指出，除非任何此类服务提供商符合所有适用的监管要求，否则加密资产提供商不得在任何司法管辖区开展业务。该通讯还重申了金融稳定理事会在促进司法管辖区金融当局和国际标准制定机构之间的合作方面的作用，以确保加密资产活动和市场受到与其可能带来的风险相称的有效监管和监督，同时支持负责任的创新并为各司法管辖区实施国内方法提供足够的灵活性。
模数转换器
我们力争走在 ADC 技术和开发战略的前沿。我们拥有 12 种内部发现的 ADC 候选药物，这证明了我们在 ADC 创新方面的实力，包括：(i) 六种临床阶段 ADC，具有广泛适应症的潜力，且具有未满足的医疗需求，根据 Frost & Sullivan 的数据，每种药物在整体或主要适应症开发进度方面均位居全球临床最先进的行列；(ii) 两种下一代双特异性 ADC（“BsADC”）和一种自身免疫 ADC，预计将于 2024 年至 2026 年进入临床阶段；以及 (iii) 多种其他临床前 ADC。我们的三种临床阶段产品，包括核心产品 DB-1303/BNT323 和 DB-1311/BNT324 以及关键产品 DB-1305/BNT325，已获得美国食品药品监督管理局（“ FDA ”）的快速通道认证，DB-1303 已获得 FDA 和国家药品监督管理局（“ NMPA ”）针对某些适应症的突破性治疗认证。DB-1303 是一种后期临床阶段 HER2 ADC 候选药物，目前有两项正在进行的注册试验和一项潜在的注册研究，第一项适应症（表达 HER2 的子宫内膜癌（“ EC ”）预计最早将于 2025 年向 FDA 提交加速批准申请。
培训和监督计划
说明 本部分必须由申请人/候选人和在候选人资格期间负责监督申请人/候选人的主管填写并签字。如果申请人/候选人有多名主管，则必须为每位主管填写此表。已经获得执照但要更换和/或增加新主管的 LCPC 候选人必须在更换后 20 个工作日内提交一份新的监督协议，该协议也由新主管签字。您可以扫描此表格并将其直接上传到您的在线申请/帐户，或将其通过电子邮件发送至 dlibsdhelp@mt.gov。第 1 部分 - 申请人/候选人信息 1. 申请人/候选人全名：名字 中间名 姓氏 2. 申请人/候选人邮寄地址： 3. 申请人/候选人电子邮件地址： 第 2 部分 - 监督员 4. 监督员全名：名字 中间名 姓氏 5. 监督员执照名称：（例如 LCSW、LCPC、LMFT、执业心理学家或执业并获得委员会认证的精神科医生） 6. 监督员执照编号： 第 3 部分 - 声明 我，即 LCPC 申请人/候选人了解根据 [ ARM 24.219.421 ] 和 [ ARM 24.219.422 ] 的监督经验和记录保存的要求。申请人/候选人法定签名 日期 我，候选监督员了解 ARM 24.219.421 中监督经验和记录保存的要求，并符合 ARM 24.219.422 中规定的监督资格。 监督员法定签名 日期
无监督深度学习
该论文探讨了自动货运列车的环境监测和异常检测（特别是障碍物）所面临的挑战。尽管铁路运输传统上一直处于人类监督之下，但自动驾驶列车在成本、时间和安全性方面具有优势。然而，它们在复杂环境中的操作会带来重大的安全问题。本研究采用的不是需要昂贵且有限的注释数据的监督方法，而是采用无监督技术，依靠能够识别非典型行为的技术，使用未标记的数据来检测异常。提出了两种环境监测模型：第一种基于卷积自动编码器（CAE），用于识别主轨道上的障碍物；第二个版本是结合了 Vision Transformer (ViT) 的高级版本，专注于一般环境监测。两者都利用无监督学习技术进行异常检测。结果表明，所提出的方法为自主货运列车的环境监测提供了相关要素，有潜力增强其可靠性和安全性。因此，无监督技术的使用证明了其在自动列车应用环境中的实用性和相关性。
脑监督图像编辑
尽管用于语义图像编辑的深度神经模型最近取得了进展，但目前的方法仍然依赖于明确的人工输入。先前的工作假设有手动整理的数据集可用于监督学习，而对于无监督方法，需要人工检查发现的组件以识别那些修改有价值语义特征的组件。在这里，我们提出了一种新颖的替代方法：利用大脑反应作为学习语义特征表示的监督信号。在一项神经生理学实验中，向参与者 (N=30) 展示人工生成的面孔并指示他们寻找特定的语义特征，例如“老”或“微笑”，同时通过脑电图 (EEG) 记录他们的大脑反应。使用从这些反应推断出的监督信号，学习生成对抗网络 (GAN) 潜在空间内的语义特征，然后将其用于编辑新图像的语义特征。我们表明，隐性大脑监督实现的语义图像编辑性能与显性手动标记相当。这项工作证明了利用通过脑机接口记录的隐性人类反应进行语义图像编辑和解释的可行性。
