新加坡信息通信媒体发展局 (IMDA) 和个人数据保护委员会 (PDPC) 还与世界经济论坛第四次工业革命中心合作,制定了《组织实施与自我评估指南》(ISAGO)。ISAGO 对模型框架进行了补充,允许组织评估其 AI 治理实践与模型框架的一致性,同时提供实用的行业示例和实践。我们还将发布一份用例汇编,其中包含组织如何实施或使其 AI 治理实践与模型框架保持一致的真实示例。这些举措共同使任何组织都能以具体实用的方式建立和完善其 AI 治理实践。
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摘要 目的 比较在现实生活中的治疗达标 (T2T) 环境中,在传统合成的疾病改良抗风湿药物 (csDMARDs) 失败后,使用巴瑞替尼和 TNF 抑制剂 (TNFi) 治疗类风湿关节炎 (RA) 患者的疗效。方法 患有生物和靶向合成 DMARD (b/tsDMARD) 初治 RA 且病程≤5 年且无 b/tsDMARD 禁忌症的患者,在 T2T 环境中 csDMARD 无法控制病情时,随机接受 TNFi 或巴瑞替尼治疗。每 12 周评估一次临床和患者报告结果指标 (PROM) 的变化,共 48 周。主要终点是巴瑞替尼策略在 12 周时达到美国风湿病学会 50 (ACR50) 反应的患者数量方面的非劣效性,如果证明非劣效性则测试其优效性。次要终点包括 28 关节计数疾病活动评分与 C 反应蛋白 (DAS28-CRP) <2.6、PROM 的变化和放射学进展。结果共研究了 199 名患者 (TNFi,n=102;巴瑞替尼,n=97)。两个研究组相似。巴瑞替尼在实现第 12 周 ACR50 反应方面既不劣于且优于其他方案 (42% vs 20%)。此外,75% 的巴瑞替尼患者在第 12 周达到 DAS28-CRP <2.6,而 TNFi 患者这一比例为 46%。在整个研究期间的次要结果中,巴瑞替尼策略表现出与 TNFi 策略相当或更好的结果。虽然没有安全性证据,但在这组相对较小的患者中没有发现意外的安全信号。结论到目前为止,在 T2T 环境中,对 csDMARDs 治疗无效的 RA 患者有两种主要策略需要考虑,即 Janus Kinases 抑制剂与 bDMARDs(在临床实践中,主要是 TNFi)。PERFECTRA 研究表明,在 12 周时实现反应方面,巴瑞替尼优于 TNFi,并且结果
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