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药品名称：达克替尼
特殊人群：• 女性、非亚裔或65岁或以上的患者可能比其他患者经历更严重的不良事件。2 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验中无致突变性。达克替尼在哺乳动物体内染色体试验中不具有致染色体断裂作用。哺乳动物体外染色体试验的结果相互矛盾。2,4 生育力：已证实暴露于 EGFR 抑制剂的动物会出现植入前丢失。在动物研究中，雌性受试者在暴露于达克替尼人类治疗暴露量的 0.3 倍时出现可逆性的宫颈和阴道上皮萎缩。在男性受试者中，据报道，在暴露于达克替尼人类治疗暴露量的 0.6 倍时出现可逆性的前列腺分泌减少。2-4 妊娠：基于其作用机制，达克替尼预计会对胎儿造成伤害。在动物模型中，EGFR 信号通路中断与胚胎-胎儿毒性有关（例如，胎儿丢失增加、出生后死亡、发育异常和内脏异常）。动物研究中的怀孕受试者经历了母体体重增加减少、胎儿体重减轻和植入后丢失增加。育龄女性和有育龄女性伴侣的男性应在服用达克替尼期间以及停止治疗后至少两个月内采取有效的避孕措施。2,3 不建议母乳喂养，因为达克替尼可能会分泌到乳汁中。女性应在服用最后一剂达克替尼后至少等待两个月才能进行母乳喂养。2
2021-22 年度报告 - 阿达尼企业
免责声明 我们在编制本报告时已尽最大努力。本报告包含预测和/或与预测相关的信息。预测基于事实、预期和/或过去的数据。与所有前瞻性陈述一样，预测与已知和未知的不确定性有关，这可能意味着实际结果与预测存在很大偏差。第三方准备的预测或第三方使用并在本通讯中提及的数据或评估可能不恰当、不完整或伪造。我们无法评估本报告中的信息是否来自第三方，或这些信息是否为我们自己的评估提供了基础，此类使用在本报告中已说明。由于上述情况，我们无法保证从第三方获取和声明获取的信息以及前瞻性陈述的正确性、完整性和最新性，无论这些信息来自第三方还是我们自己。读者应该记住这一点。我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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我们在编制本报告时已尽最大努力。报告包含预测和/或与预测相关的信息。预测基于事实、预期和/或过去的数据。与所有前瞻性陈述一样，预测与已知和未知的不确定性有关，这可能意味着实际结果与预测存在很大偏差。第三方准备的预测或第三方使用并在本通讯中提及的数据或评估可能不恰当、不完整或伪造。我们无法评估本报告中的信息是否来自第三方，或者这些信息是否为我们自己的评估提供了基础，此类使用在本报告中已说明。鉴于上述情况，我们无法保证从第三方获取或声明获取的信息以及前瞻性陈述的正确性、完整性和最新性，无论这些信息来自第三方还是我们自己。读者应牢记这一点。我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。