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oncokb是在纪念斯隆·凯特林(MSK)开发的精确肿瘤学知识库,该知识库(MSK)收集并存储有关体细胞癌基因改变的信息。ONCOKB中包括的改变是基于DNA的,非同义突变,重排,插入和癌症中的缺失。本文档可以互换使用“更改”,“突变”和“变体”。Oncokb根据FDA的指导文件有资格作为数据库:“使用公共人类遗传变异数据库来支持基于遗传和基因组的体外诊断的临床有效性。” 1 MSK提交的信息以支持ONCOKB数据库的“ FDA认可内容”部分的识别,该部分列出了肿瘤类型特异性的体细胞改变和相应的FDA证据水平。2此评估是基于Oncokb是否表现出与FDA指导文件中描述的建议一致的。提交的信息包括详细的描述和标准操作协议(SOP)的监督和治理程序,用于创建,维护和扩展以下范围内的数据库及其内容,以及此类信息的透明度,安全性和隐私。fda评估了这些程序是否提供了合理的保证,即变异主张是准确的,可以用作有效的科学证据的来源,以支持调节性提交中体细胞基因分型测试的临床有效性。FDA还评估了维护和保护数据库的程序。FDA对所提供的信息的评论在本文中进行了描述。基于评估的信息,FDA确定Oncokb符合支持识别数据库中ONCOKB FDA识别的内容部分的指南中所述的建议。因此,FDA识别Oncokb数据库中的“ FDA认可内容”选项卡。预计该认可将为测试开发人员提供利用Oncokb数据库的机会,以支持FDA对肿瘤分析测试3和其他类似的Sompation Genotyping测试的法规审查,以寻求授权。
参展商必须在 www.SEMAShow.com/register 注册展位人员时订购门票。 超过参展商分配的额外门票每张 79 美元,截止 10 月 4 日(售完即止)。 从 10 月 5 日起,超过参展商分配的额外门票每张 99 美元(售完即止)。 超出分配的额外付费门票将不会提前邮寄。 所有参展商门票将在展会现场保留以供领取。未在 2024 年 11 月 7 日星期四中午 12:00 前领取的宴会门票将被没收。 展位设计 — 20' x 20' 或更大 — 我需要提交展位设计吗?任何预订 20' x 20' 或更大展位的参展商都需要提交展览空间设计通知。图纸(手绘也可以)、效果图或数码照片,清楚地详细说明所有展位尺寸,包括长度、宽度和高度。提交单层展位设计的截止日期为:2024 年 9 月 6 日。多层(双层)展位必须提供以下信息(如果没有这些信息,消防局将拒绝设计):
SEM 规划流程的第一步是组织一个小组或办公室来监督 SEM 计划的制定和可能的实施。下一步可能包括为学院制定 SEM 操作定义或目的声明,这通常被用作建立意识和协作的一种方式。第三步包括进行环境扫描和评估内部和外部相关趋势。这通常包括建立规划假设和含义以帮助指导目标制定。第四步包括起草目标,其中可以包括有针对性的招生群体目标(例如,基础技能学生、职业教育学生、转学学生等)。此步骤通常还包括创建目标、策略、计划和/或行动步骤。最后一步是确定用于评估目标进展的关键绩效指标和指标。