注意:•建议使用抗组胺药,H 2拮抗剂或PPI,抗染料和皮质类固醇来预防/最小化与输注相关的反应2,3•ISATUXIMAB干扰交叉匹配和红色血液细胞抗体筛查;如果可能的话,在开始治疗之前进行血型和筛查测试2,3•预防疱疹带状疱疹重新激活可能需要抗病毒预防4致癌性:未进行致癌性研究。 第二个主要恶性肿瘤包括皮肤,乳房血管肉瘤和骨髓增生性综合征的鳞状细胞癌,据报道用Isatuximab治疗的患者。 2,3诱变程度:没有发现生育能力:未发现妊娠的信息:尚未在孕妇或研究动物中研究Isatuximab。 人类IgG1已知可以越过胎盘屏障;因此,作为IgG1衍生的抗体,Isatuximab有望从母亲传播到胎儿。 基于其作用机理,暴露于Isatuximab可能会导致胎儿伤害(例如,免疫细胞耗竭,神经系统缺陷,骨密度降低和代谢性疾病)。 生育潜力的妇女应在治疗期间和最后剂量后至少5个月使用避孕。 2,3不建议母乳喂养,因为母乳的潜在分泌。 人类IgG存在于人类母乳中。 尚不清楚通过胃肠道暴露于母乳喂养婴儿的影响。 4注意:•建议使用抗组胺药,H 2拮抗剂或PPI,抗染料和皮质类固醇来预防/最小化与输注相关的反应2,3•ISATUXIMAB干扰交叉匹配和红色血液细胞抗体筛查;如果可能的话,在开始治疗之前进行血型和筛查测试2,3•预防疱疹带状疱疹重新激活可能需要抗病毒预防4致癌性:未进行致癌性研究。第二个主要恶性肿瘤包括皮肤,乳房血管肉瘤和骨髓增生性综合征的鳞状细胞癌,据报道用Isatuximab治疗的患者。2,3诱变程度:没有发现生育能力:未发现妊娠的信息:尚未在孕妇或研究动物中研究Isatuximab。人类IgG1已知可以越过胎盘屏障;因此,作为IgG1衍生的抗体,Isatuximab有望从母亲传播到胎儿。基于其作用机理,暴露于Isatuximab可能会导致胎儿伤害(例如,免疫细胞耗竭,神经系统缺陷,骨密度降低和代谢性疾病)。生育潜力的妇女应在治疗期间和最后剂量后至少5个月使用避孕。2,3不建议母乳喂养,因为母乳的潜在分泌。人类IgG存在于人类母乳中。尚不清楚通过胃肠道暴露于母乳喂养婴儿的影响。4