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一阶段III，开放标签，随机对照试验（RCT）表明，尽管eculizumab治疗，pegcetacoplan的治疗对患有临床意义贫血和血管外血液溶解（EVH）的PNH患者的临床益处增加。PEGASUS试验（n = 80）表明，与eCulizumab相比，使用pegcetacoplan的处理与统计学意义和临床意义上有意义的变化相关（平均差= 3.84 g/dl; 95％置信区间[CI]，2.33至5.34 g/dl;避免了输血，在Pegcetacoplan ARM中更常见（85.4％对患者的15.4％；调整后的风险差异= 62.5％； 95％CI，48.3％至76.8％）。患者表示需要有效控制血管内溶血（IVH），减少EVH，改善贫血，减少或消除输血需求并改善疲劳和生活质量的治疗。CDEC得出的结论是，Pegcetacoplan治疗满足了患者在改善贫血和减少输血需求方面确定的一些需求。
蒂尔堡大学低母体游离甲状腺素浓度...
结果 妊娠 12 周时，fT4 水平低于第 5 百分位数（< 9.8 pmol/l，n = 11）和第 10 百分位数（< 10.4 pmol/l，n = 22）的妇女所生儿童在 10 个月大时 Bayley 心理运动发育指数 (PDI) 量表上的得分明显低于 fT4 水平较高的母亲所生儿童（t 检验，平均差：14.1，95% 置信区间 (CI)：5.9–22 和 7.4，95% CI：1.1–13.9）。妊娠 32 周时，无明显差异。在妊娠 12 周时 fT4 浓度最低的 10 百分位女性组中，母亲的 fT4 浓度与儿童的 PDI 评分呈正相关（线性回归，R：0.46，P = 0.03）。校正混杂变量后，妊娠 12 周时 fT4 浓度低于 10 百分位是精神运动发育受损的重要风险因素（RR）：5.8，95% CI：1.3-12.6）。
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应用统计与概率 [3 1 0 4] 基础知识...
AI6101：应用统计和概率 [3 1 0 4] 统计学基础：统计学在工程中的作用、基本原理、回顾性研究、观察性研究、设计实验、随时间观察过程、机械和经验模型、概率和概率模型、集中趋势测量：平均值、中位数和众数、离散度测量-范围、四分位差、平均差、标准差、变异系数、偏度、峰度。概率分布：样本空间和事件、概率的解释和公理、加法规则、条件概率、乘法和总计、概率规则、贝叶斯定理、随机变量、随机变量的概念、伯努利分布、二项分布、泊松分布、正态分布。相关性和回归：概念和类型、卡尔·皮尔逊方法、秩斯皮尔曼方法、最小二乘法、离散随机变量和概率分布。连续随机变量和概率分布。联合概率分布。假设检验：假设检验、零假设和备择假设、显著性水平、单尾和双尾检验、大样本检验（单均值检验、均值差检验、单比例检验、比例差检验）、t 检验、F 检验、卡方检验。参考文献：
在医院药房制备基因治疗药物期间检测和定量病毒污染的方法
摘要目的本研究的目的是开发一种在隔离器工作室上取样和检测腺病毒衍生的基因治疗（GT）载体的方法。方法我们使用定量PCR（Q-PCR）来检测纯GT产物的标准稀释液和采样表面提取物中的病毒基因组。我们比较了三个用于表面采样的设备（棉花压缩，棉签和聚酯羊群），并对每个设备进行了阳性对照，阴性对照和诱导的污染测试。结果我们的结果表明，Q-PCR分析检测到GT纯产物，并在整个稀释范围内得到扩增。Q-PCR分析中预期和测量的矢量颗粒数量的平均差为1.27 log。聚酯拭子的总提取体积中的颗粒数为4.66×10 8（占初始数量的7.8％），棉签的颗粒数量为3.82×10 8，棉签的颗粒数量为3.82×10 8，棉签的2.88×10 7（4.8％）（4.8％）。结论这些初始结果表明，对工作表的病毒监测是可行的，将有助于我们验证GT产品供应链。
肥胖和 2 型糖尿病患者接受代谢减肥手术或胰高血糖素样肽 1 受体激动剂治疗后的心血管和糖尿病结局
结果：在平均 7 年的随访中，手术组 2039 例患者中 191 例（累计发生率 14.5%）发生了主要心血管事件，而胰高血糖素样肽 1 受体激动剂组 2039 例患者中 247 例（19.6%）发生了主要心血管事件（HR 0.75（95% ci 0.62 至 0.91），P = 0.003）。手术组患者治疗 5 年后的糖化血红蛋白 A1c 值较低（平均差 9.82（95% ci 8.51 至 11.14）mmol/mol，P < 0.001），微血管并发症较少（视网膜病变 HR 0.88（95% ci 0.79 至 0.99），P = 0.039；肾病 HR 0.72（95% ci 0.66 至 0.80），P < 0.001；神经病变或腿部溃疡 HR 0.82（95% ci 0.74 至 0.92），P < 0.001），但酒精/药物滥用风险较高（HR 2.56（95% ci 1.87 至 3.50），P < 0.001），自残风险较高（HR 1.41） (95% ci 1.17 至 1.71)，P < 0.001) 和骨折 (HR 1.86 (95% ci 1.11 至 3.12)，P = 0.019)。
精神疾病中无细胞的DNA水平
摘要：已知无细胞DNA（CFDNA）水平在各种病理条件下增加生物流体。然而，关于精神分裂症，双相情感障碍（BD）和抑郁症（DDS）在内的严重精神疾病中循环CFDNA的数据是矛盾的。这项荟萃分析旨在分析精神分裂症，BD和DDS中不同CFDNA类型的浓度与健康供体相比。分别分析线粒体（CF-MTDNA），基因组（CF-GDNA）和总CFDNA浓度。使用标准化平均差（SMD）估算效果大小。八个精神分裂症的报告，四个BD，DDS的五个报告包括在荟萃分析中。但是，只有足够的数据可以分析BD和DDS中精神分裂症和CF-MTDNA中的总CFDNA和CF-GDNA。已经表明，精神分裂症患者的总CFDNA和CF-GDNA的水平显着高于健康供体（SMD值分别为0.61和0.6； P <0.00001）。相反，与健康个体相比，BD和DDS中的CF-MTDNA水平没有差异。尽管如此，由于BD研究中的样本量较小，并且DD研究中的数据异质性显着，因此需要进一步的研究。此外，还需要对精神分裂症或CF-GDNA的CF-MTDNA进行进一步研究，并且由于数据不足而导致的BD和DDS中的总CFDNA。总而言之，这项荟萃分析提供了第一个证据表明，精神分裂症中总CFDNA和CF-GDNA增加，但在BD和DDS中没有显示CF-MTDNA的变化。精神分裂症中循环CFDNA的增加可能与慢性全身性炎症有关，因为已经发现CFDNA触发了炎症反应。
接种第一剂 covid-19 疫苗与不接种第一剂疫苗的有效性......
摘要 目的 评估接种新冠疫苗对长期新冠患者症状严重程度的影响。设计 基于 ComPaRe 电子队列的目标试验模拟。数据来源 ComPaRe 长期新冠队列是法国一个全国性的长期新冠患者电子队列（即在线招募和随访的队列）。方法 2021 年 5 月 1 日之前加入 ComPaRe 队列的成年患者（年龄≥18 岁）如果报告确诊或疑似感染 SARS-CoV-2、发病后症状持续 >3 周且基线时至少有一种症状可归因于长期新冠，则纳入研究。根据倾向评分，将第一次接种新冠疫苗的患者与未接种疫苗的对照组以 1:1 的比例匹配。记录了长期新冠症状的数量、长期新冠完全缓解率以及 120 天内报告不可接受症状状态的患者比例。结果 分析纳入了 910 名患者（疫苗组 455 名，对照组 455 名）。到 120 天时，疫苗接种减少了长期新冠症状的数量（疫苗组平均 13.0（标准差 9.4）vs 对照组 14.8（9.8）；平均差 -1.8，95% 置信区间 -3.0 至 -0.5），缓解患者率翻了一番（16.6% v 7.5%，风险比 1.93，95% 置信区间 1.18 至 3.14）。疫苗接种减少了长期新冠对患者生活的影响（对影响的平均得分
帕金森病的计算机化认知训练
摘要 简介 认知障碍被认为是帕金森病 (PD) 的重要非运动症状，需要基于证据的非药物干预措施来预防或减缓此类患者群体的认知能力下降。计算机化认知训练 (CCT) 就是这样一种干预措施，它已被证明对老年人群的认知能力有效。本系统评价旨在研究 CCT 对 PD 患者的认知、社会心理和功能领域的疗效，并研究可能缓和 CCT 对认知影响的研究和干预设计因素。 方法与分析 将纳入研究 CCT 对无痴呆症的 PD 患者的认知、社会心理或功能结果影响的随机对照试验。主要结果是整体认知功能。次要结果是领域特定的认知功能、社会心理功能和功能能力。 我们系统地搜索了截至 2020 年 5 月 14 日的 MEDLINE、Embase 和 PsycINFO，以确定相关文献。将使用修订后的 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。效应大小将计算为基线到干预后变化的标准化平均差（Hedges' g），每个符合条件的结果测量的置信区间为 95%。将使用随机效应模型对研究间的结果进行汇总，考虑研究内效应大小的依赖结构。将使用 τ 2 和 I 2 统计量评估异质性。将使用混合效应元回归模型，根据关键研究和干预设计因素研究潜在的调节因素。伦理与传播 无需伦理批准。研究结果将在同行评审的科学期刊上发表。PROSPERO 注册号 CRD42020185386。
帕金森病的计算机化认知训练
摘要 简介 认知障碍被认为是帕金森病 (PD) 的重要非运动症状，需要基于证据的非药物干预措施来预防或减缓此类患者群体的认知能力下降。计算机化认知训练 (CCT) 就是这样一种干预措施，它已被证明对老年人群的认知能力有效。本系统评价旨在研究 CCT 对 PD 患者的认知、社会心理和功能领域的疗效，并研究可能缓和 CCT 对认知影响的研究和干预设计因素。 方法与分析 将纳入研究 CCT 对无痴呆症的 PD 患者的认知、社会心理或功能结果影响的随机对照试验。主要结果是整体认知功能。次要结果是领域特定的认知功能、社会心理功能和功能能力。 我们系统地搜索了截至 2020 年 5 月 14 日的 MEDLINE、Embase 和 PsycINFO，以确定相关文献。将使用修订后的 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。效应大小将计算为基线到干预后变化的标准化平均差（Hedges' g），每个符合条件的结果测量的置信区间为 95%。将使用随机效应模型对研究间的结果进行汇总，考虑研究内效应大小的依赖结构。将使用 τ 2 和 I 2 统计量评估异质性。将使用混合效应元回归模型，根据关键研究和干预设计因素研究潜在的调节因素。伦理与传播 无需伦理批准。研究结果将在同行评审的科学期刊上发表。PROSPERO 注册号 CRD42020185386。