开发阶段

药物发现和药物开发阶段的回顾

药物发现是确定在治疗和治愈疾病以及治疗效果测试中具有治疗作用的化合物的过程。一旦化合物在这些研究中证明了其价值，它就会在临床试验之前开始药物开发过程。从发现到药物获批大约需要 12 到 15 年的时间，需要投资约 10 亿美元。平均有 100 万个分子被筛选，但只有一个分子在临床试验的后期被探索，最终提供给患者。本文简要概述了新药发现和开发所涉及的过程。这种测试是在细胞（体外）和动物（体内）上进行的，以研究代谢并生产出安全且符合所有监管要求的产品。它可能是一种与疾病状态相关的蛋白质受体，因此了解疾病在分子、细胞和基因水平上是如何发生的非常重要。一旦确定了靶标，下一步就是靶标如何在疾病过程中发挥作用。开发和发现一种治疗疾病的新药是昂贵的，需要长达 14 年的研究和测试。正确的程序需要循序渐进的方法以及完善的文档。这项工作通常从目标识别和验证开始。优化、先导化合物发现和临床前动物测试是临床试验和人体候选药物评估必须遵循的各个阶段。这篇评论文章将涵盖药物发现、药物开发和药物发现临床阶段的关键概念。