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在医疗器械制造中实现六西格玛质量...
一家大型医疗保健公司希望引入超声波焊接技术，用于制造其一款新型医疗设备的关键部件。焊接失败将给客户带来严重后果。由于每年必须进行数百万次焊接，因此可接受质量水平 (AQL) 的误差率低于 ppm。传统的离线 QC 抽样检查无法确保如此低的 AQL。相反，需要精益生产布局。应以生产速度在线监控所有焊接部件的焊接质量。焊接设备应自动分拣出不合格部件。为确保达到目标质量和高产量，应使用焊接质量监控来根据统计过程控制 (SPC) 图表控制过程。在实施 SPC 之前，实验设计 (DoE) 用于将关键质量 (CTQ) 属性与可在所有样品上快速且无损地测量的参数相关联，以便及时获得测量结果。此外，DoE 已用于建立