• 对 18 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。• 针对 18 岁及以上的人群,主动免疫可预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。根据以调理吞噬活性 (OPA) 衡量的免疫反应,该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎,经加速审批后获批 [见临床研究 (14.1)]。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
完整处方信息:目录* 1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 剂量 2.2 CASGEVY 输注前的准备 2.3 给药 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 潜在的中性粒细胞植入失败 5.2 血小板植入时间延长 5.3 超敏反应 5.4 脱靶基因组编辑风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1 使用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 7.2 使用羟基脲 7.3 使用 Voxelotor 和 Crizanlizumab 7.4 使用铁螯合剂 7.5 活疫苗 8 使用特定人群 8.1 孕妇 8.2 哺乳期妇女 8.3 具有生育潜力的女性和男性 8.4 儿童用药 8.5 老年人用药 8.6 肾功能不全患者 8.7 肝功能不全患者 8.8 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清阳性患者 8.9 既往接受过 HSC 移植的患者 11 描述 12 临床药理学
* 包括与白消安清髓性预处理相关的不良事件。# 涵盖多个系统器官类别。a 粘膜炎包括肛门炎症、粘膜炎症、口腔粘膜剥落、口腔粘膜粗糙、咽部炎症、口腔炎。b 腹痛包括腹痛、下腹痛、腹部不适、上腹痛。c 病毒感染包括BK病毒感染、人鼻病毒检测阳性、流感、流感样疾病、副流感病毒感染、鼻病毒感染、SARS-CoV-2检测阳性、病毒感染。d 上呼吸道感染包括上呼吸道咳嗽综合征、上呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、咽炎、链球菌性咽炎。e 脓毒症包括细菌性脓毒症、中性粒细胞减少性脓毒症、真菌性脓毒症、脓毒症。 f 肌肉骨骼疼痛包括肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼性胸痛、骨痛、肌肉骨骼不适、胸痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛、四肢疼痛、脊椎痛、肌腱痛、背痛。g 头痛包括头痛、偏头痛。h 咳嗽包括咳嗽、上呼吸道咳嗽综合征、咳嗽有痰。i 口咽痛包括口咽痛、口腔痛、口咽不适、下颌痛。j 鼻炎包括鼻炎、流鼻涕、过敏性鼻炎。k 皮疹包括痤疮、痤疮样皮炎、特应性皮炎、斑疹、瘀点、皮疹、毛囊性皮疹、斑状皮疹、斑丘疹性皮疹、瘙痒性皮疹、脓疱性皮疹、水疱性皮疹。 l 色素沉着症包括口腔色素沉着、色素沉着障碍、皮肤色素沉着过度、皮肤色素减退。
研究 1 (NCT04886596) 是一项安慰剂对照的 3 期临床研究,在欧洲、北美、亚洲和南半球(南非、澳大利亚和新西兰)进行,涉及 24,966 名 60 岁及以上的参与者,他们接受了 AREXVY(n = 12,467)或盐水安慰剂(n = 12,499)。研究 2 (NCT04732871) 是一项非安慰剂对照的开放标签 3 期临床研究,在欧洲、北美和亚洲进行,涉及 1,653 名 60 岁及以上的参与者,他们接受了 AREXVY。研究 3 (NCT04841577) 是一项非安慰剂对照、开放标签、3 期临床研究,在新西兰、巴拿马和南非进行,涉及 60 岁及以上的参与者,他们同时(n = 442)或连续(n = 443)接受 1 剂 AREXVY 和 FLUARIX QUADRIVALENT。
感染幼虫螨的叮咬。亚太地区每年约有 100 万例恙虫病病例。诊断通常很困难,因为大多数临床表现(如发烧、头痛、恶心、肌痛、腹痛、淋巴结肿大和斑丘疹)都是非特异性的。恙虫病的并发症(如黄疸、肾衰竭、肺炎、急性呼吸窘迫综合征、感染性休克、心肌炎和脑膜脑炎)通常在发病后一周出现。恙虫病大多数病例发生在亚太国家,但最近的报告显示,阿拉伯半岛、智利和肯尼亚可能也出现了恙虫病病例。目前可用的 DNA 分子检测缺乏灵敏度,无法重复检测血液中循环的低水平恙虫病细菌。恙虫病的诊断主要依赖于血清学检测,尤其是间接免疫荧光法 (IFA),通过双份血清中抗体滴度增加 4 倍和/或单个血清样本中 lgM 滴度呈阳性来识别疾病。实验室检测通常诊断准确度有限,在资源有限或门诊环境中通常供应有限。在这些环境中,即时检测 (POCT) 可用于
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公用事业服务的客户押金:中断服务。规则 R12-1。公共政策声明。规则 R12-2。客户建立信用。规则 R12-3。重新建立服务。规则 R12-4。押金;金额;收据;利息。规则 R12-5。押金退还。规则 R12-6。押金记录。规则 R12-7。申请人或客户提出申诉。规则 R12-8。因未付款而停止服务。规则 R12-9。统一计费程序。规则 R12-10。中断住宅客户的天然气服务。规则 R12-11。中断住宅客户的电力服务。规则 R12-12。定义。规则 R12-13。电力和天然气公用事业的广告。规则 R12-14。电话公司的广告。规则 R12-15。电力和天然气公用事业的账单插页。规则 R12-16。电话公司的账单插页。规则 R12-17。电话服务的中断、拒绝和计费。
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