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World File Search System有害杂质
FY24 GDUFA科学与研究优先级草案
•构建包含药物生物制药分类系统（BCS）类信息的数据库（75F40124P00142）授予Drexel University的合同将利用大型语言模型来搜索和提取BCS分类信息。重新制定的产品的物质，以减轻硝基胺杂质的风险。这项研究的结果有望建立一个BCS数据库，该数据库为FDA提供了一个关键的工具，以帮助确定此类重新制定产品的适当监管途径。这项研究涉及2024财年GDUFA研究优先级1A：评估实用策略，以减轻诸如硝基胺添加物（例如NDSRIS）等有害杂质的潜在风险，并评估这些策略对吸收
影响卤化物钙钛矿器件性能的碘化铅前体杂质的分析评估
摘要：与成熟的半导体技术类似，使用更高质量的试剂合成卤化物钙钛矿材料可提高光电性能。在本研究中，我们选择了五种不同纯度的商业 PbI 2 源，并采用三种不同的钙钛矿组成-器件架构组合制造了太阳能电池。在所有情况下，我们都观察到在不同的加工配方和架构中，器件性能与 PbI 2 试剂源具有相似的相关性。然后，我们采用了一套分析表征技术来确定 PbI 2 试剂中影响器件性能趋势的杂质的身份和浓度。观察到了许多杂质；有些仍未鉴定，但可以单列乙酸盐 (OAc) 和钾 (K) 是 PbI 2 中浓度变化最大的关键物质。乙酸盐被确定为有害杂质，而 K 杂质可能是有益的，正如先前关于碱金属阳离子添加剂的文献所表明的那样。简单的水相重结晶成功降低了许多杂质的浓度，并且根据新的杂质分布解释了由重结晶 PbI 2 试剂制造的器件的结果。这项工作极大地丰富了研究人员应该了解的钙钛矿试剂中已知杂质的列表，我们提出改进的钙钛矿前体的纯化方法将进一步有利于器件性能、运行间和批次间重现性。关键词：PbI2 试剂源、碘化铅前体杂质、卤化物钙钛矿；器件性能、SIMS 数据 ■ 简介