1 本指南由食品药品管理局药品评价与研究中心监管政策办公室和药品质量办公室与生物制品评价与研究中心及兽药中心合作制定。 2 在本指南中,“机构”和“设施”这两个术语可互换使用。 3 在本指南中,“制造”是指药品的制造、制备、繁殖、配制和加工。“制造、制备、繁殖、配制或加工”还包括重新包装和重新贴标签。请参阅 FD&C 法案第 510(a) 节;§ 207.1(21 CFR 207.1)(制造和制造商的定义)。 4 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(B) 节,如果 FDA 确定应用此类报告要求对于保护公众健康并非必要,FDA 可发布命令,豁免《公共卫生服务法》第 351 节所监管的某些生物制品或某些类别的生物制品遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(A) 节规定的部分或全部报告要求。FDA 已发布命令,豁免以下类别的生物制品遵守第 510(j)(3)(A) 节的报告要求:(i) 输血用血液和血液成分;以及 (ii) 细胞和基因治疗产品,其中一批产品用于治疗一位患者。参见 88 FR 22454(2023 年 4 月 13 日)。另见问题与答案 IV.J。5 就本指南而言,“医用气体”和“指定医用气体”具有《联邦食品、药品和化妆品法案》第 575 节中规定的含义。
在这项研究中,尝试设计由骨形态发生蛋白2(BMP2)和胶原结合域(CBD)组成的功能性嵌合蛋白,特别是von Willebrand因子(VWF)的A3结构域,对I类胶原蛋白具有亲和力。将嵌合在基于胶原蛋白的支架中时,嵌合蛋白有望长时间提供成骨的微环境。首先,采用基于计算机的结构预测来深入了解由BMP2和CBD组成的嵌合蛋白的三维(3D)结构。对具有不同域顺序(BMP2-CBD和CBD-BMP2)的BMP2和CBD组成的嵌合蛋白进行了预测,有或没有连接器肽。基于硅预测的结果,我们制备了由BMP2和CBD组成的重组嵌合蛋白,并评估了其CBD结构域的胶原结合能力和BMP2结构域的骨源性活性,以确认结构预测的结果一致。
5.检查等:(1)经驻军卫生官卫生检查合格的物品,将进行抽样检验。 (2)提交便当的配料和数量的详细清单。 (3)提交生产地点、专职人员以及生产流程的概要(例如工作时间表)。 (4)每期间(每年 4 次)提交一次食品卫生检查表(有保健所所长的印章)。期间:4 月至 6 月、7 月至 9 月、10 月至 12 月、1 月至 3 月。
4. 说明书发行地点、合同条款等签订地点、联系方式及提交地点 邮政编码 611-0011 地址:京都府宇治市五所官地 承包单位(负责人):关西供给仓库采购会计部合同科(北野) 电话号码(内线):0774-31-8121(291) 传真号码:0774-32-4580
10. 人文与社会科学:经济学:需要微观经济学/宏观经济学/国际贸易/经济史专业。但是,也鼓励经济学其他专业的优秀候选人申请。语言学:语义学、神经语言学、音系学、比较句法、理论/形式句法、心理语言学、语言习得、计算语言学。文学:诗歌、东北文学和文化、下层阶级和达利特人研究、比较文学、抗议文学、民俗学、数字人文、文化研究/文学文化研究、艺术与美学、电影研究。哲学:哲学的所有分支学科,特别关注以下领域:伦理学、形而上学、哲学史、政治哲学、法哲学、逻辑学、认识论、心灵哲学、环境哲学、女权主义哲学、文化哲学、宗教哲学、技术哲学和科学哲学。特别欢迎能够阅读非英语语言哲学文本且属于世界不同地区不同哲学传统的哲学家申请。心理学:社会心理学、积极心理学、认知心理学、神经心理学、计算心理学。社会学:家庭、亲属和性别社会学;工业和组织社会学;人口研究和人口统计学;达利特和部落研究;经济社会学/人类学;视觉社会学/人类学。
使用 OpenAI, LLC 和 OpenAI OpCo, LLC 提供的 OpenAI API 处理提交的材料。
第一项合同包括工艺设计包 (PDP) 和许可(后者取决于客户的最终投资决定),用于由农民所有的财团 Genesis Fertilizers 在加拿大贝尔普莱恩(萨斯喀彻温省)开发的综合尿素和柴油机尾气处理液 (DEF) 生产工厂。该工厂的尿素熔融能力为 2,500 公吨/天 (MTPD),预计将于 2029 年开始运营。此外,由于配备了碳捕获和封存装置,它将成为加拿大首个拟建的低碳氮肥工厂。斯塔米卡邦将应用其专有的 Flash 尿素熔融技术,该技术是 NX STAMI Urea™ 产品组合的一部分,旨在提高运营效率和可靠性,同时最大限度地减少工艺蒸汽消耗。
纽约州海上消防摘要 在纽约州,消防部门分为市部门、村部门、消防区(类似于设有消防委员会的学区)、消防区(非营利性公司与城镇/村庄签订合同提供消防保护)、私营部门工业消防部门/消防队和联邦军事基地的一些国防部消防部门。该州大约有 800 个消防区、800 个消防区和 250 个市或村部门。地方政府消防部门和消防区拥有来自多个州法律部分的权力和责任,例如《一般市政法》、《车辆和交通法》、《刑法》等。对于危险材料响应,消防部门必须遵守 HAZWOPER 标准和各种联邦和州环境法规中所规定的程序和培训要求。HAZWOPER 标准还要求每个消防部门都有特定机构的危险材料应急响应计划以及标准的工业健康和安全 SOP。纽约州劳工部负责监督消防部门,并且是需要技术支持或额外指导时纽约州危险材料应急响应系统的一部分。联邦职业安全与健康管理局负责监督工业消防部门。除纽约市外,纽约州体系中海上和/或岸上散装储存设施的消防能力非常有限。尤其急需的是缺乏海洋建筑和船舶损坏评估方面的专家。某些部门或作为县或地区系统的一部分,存在一些有限的海上小型船舶消防能力。在许多地区,这些能力是季节性的,不适用于寒冷天气作业。一些泡沫灭火能力是设施应急计划、机场坠机/火灾救援以及一些县或地区消防互助系统的一部分。这些资源将通过初始响应设施和/或当地政府消防部门进行调动。