DAVID FAJGENBAUM,医学博士、工商管理硕士、理学硕士 细胞因子风暴治疗中心与实验室创始主任 宾夕法尼亚大学孤儿病中心副主任 Castleman 疾病协作网络联合创始人兼总裁 Every Cure 联合创始人兼总裁
然而,液氮被指定为具有爆炸风险的危险材料,因此在运输和储存过程中需要确保安全,从而产生相关成本。SIFU 是一种特殊的低温储存系统,温度范围为 -150 至 -180°C。该系统由 Athersys 开发,采用外包方式制造。虽然该系统需要外部电源,但它简化了细胞疗法在运输和储存过程中的处理。此外,该公司还运营神户研究所,该研究所拥有多名拥有博士学位的研究人员,并拥有细胞培养设施。这使得它能够在内部进行所有必要的研发过程,从对细胞疗法的探索性研究到基因重组实验、动物实验、工艺开发研究和分析工作。2024 年 4 月,Healios 还从 Athersys 收购了一项 3D 细胞培养技术,该技术可以大批量生产质量稳定的细胞疗法。该技术已在研究所引入。如果细胞疗法开发进展顺利,公司计划投资扩大细胞培养设施产能,旨在通过内部制造来发展业务。
这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层当前可获得的信息,包括我们的授权合作伙伴提供或以其他方式公开报告的信息。关于临床试验的进展、时间和进展(包括关于患者入组和随访)、我们呈现数据和提交监管备案的时间、我们临床药瓶供应的充足性、我们制造工厂的运营能力、现金是否足以资助运营、我们的产品候选物和技术的潜在利益、根据 Cellectis 与其每个合作伙伴(包括 AstraZeneca、Servier、Allogene 和 Iovance)签署的协议 Cellectis 有资格获得的潜在付款以及 Cellectis 的财务状况的前瞻性陈述。
But a very unexpected and extremely harrowing personal tragedy was to happen a few months later that would be the start of my own journey into what would ultimately prove to be a revelatory and eye-opening experience so profound that after six months of critically appraising the data myself, speaking to eminent scientists involved in COVID-19 research, vaccine safety and development, and two investigative medical journalists, I have slowly and reluctantly concluded that contrary to my own initial dogmatic信念,辉瑞的mRNA疫苗远非我们首先想到的那么安全和有效。这种关键评估是基于实践和教授基于证据的医学的分析框架,特别是利用个人临床专业知识和/或使用最佳可用证据的经验,并考虑了患者的偏好和价值观。
缩写:AASLD,美国肝病研究协会;ALT,丙氨酸氨基转移酶;ASO,反义寡核苷酸;CAM,衣壳组装调节剂;cccDNA,共价闭合环状DNA;ChAdOx1-HBV/MVA-HBV,编码多种 HBV 抗原的黑猩猩腺病毒和改良痘苗安卡拉病毒载体;CHB,慢性乙型肝炎感染;EASL,欧洲肝脏研究协会;ETV,恩替卡韦;GalNac 共轭 LNA SSO,N-乙酰半乳糖胺共轭锁核酸单链寡核苷酸;HBcrAg,乙型肝炎核心相关抗原;HBeAg,乙型肝炎 BE 抗原;HBsAg,乙型肝炎表面抗原;HBV,乙型肝炎病毒;HCC,肝细胞癌;IFN,干扰素; MDSC,髓系抑制细胞;NA,核苷(酸)类似物;NAP,核酸聚合物;NK 细胞,自然杀伤细胞;NTCP,牛磺胆酸钠共转运多肽;PD-1,程序性死亡受体-1;PDL-1,程序性细胞死亡配体-1;pegIFN α,聚乙二醇化干扰素α;pgRNA,前基因组RNA;siRNA,小干扰RNA;STOP,S-抗原运输抑制寡核苷酸聚合物;TAF,替诺福韦艾拉酚胺;TCR,T 细胞受体;TDF,富马酸替诺福韦二吡呋酯;TGF,转化生长因子;TLR,Toll 样受体。