依托泊苷有 50 或 100 mg 液体胶囊和 20 mg/mL 注射液两种形式。明胶胶囊中还可能含有柠檬酸、明胶、甘油、氧化铁、对羟基苯甲酸酯(乙基和丙基)、聚乙二醇 400、山梨醇和二氧化钛。注射用依托泊苷浓缩液是药物在载体中的无菌非水溶液,载体可以是苯甲醇、柠檬酸、乙醇、聚乙二醇 300 或聚山梨醇酯 80。注射用浓缩液为澄清的黄色溶液,pH 值为 3-4。注射用依托泊苷磷酸盐是一种无菌、无热原的冻干粉,含有柠檬酸钠和葡聚糖 40;用注射用水将药物稀释至 1 mg/mL 浓度后,溶液的 pH 值为 2.9(Gennaro,1995 年;美国医院处方服务处,1997 年;加拿大药学协会,1997 年;英国医学协会/英国皇家药学协会,1998 年;Editions du Vidal,1998 年;Rote Liste Sekretariat,1998 年;Thomas,1998 年)。英国药典要求限制以下杂质:4′-羧基乙基亚木脂素 P、苦基乙基亚木脂素 P、α-乙基亚木脂素 P、木脂素 P 和 4′-去甲基表鬼臼毒素(英国药典委员会,1994 年)。
o CCMB胸部DSG使用实际体重来计算GFR O CCMB胸部DSG使用该方案O的最大卡泊蛋白剂量为900 mg,如果计算出的卡伯蛋白剂量会与规定的碳蛋白剂量相差10%以上
尽管通常认为益生菌补充剂可以安全地用于健康个体,但它们可能会成为致病性并引起免疫功能低下的患者感染。许多接受化学疗法药物的患者由于化疗引起的白细胞减少症而削弱了免疫系统,因此,通常不建议接受接受癌症药物治疗的患者NHP补充剂(胶囊和片剂)。
Elisa Rossini a、Valentina Bosatta a、Andrea Abate a、Martina Fragni a、Valentina Salvi b、Ram Manohar
在成年人中,依托泊苷的总体清除与肌酐清除率,低血清白蛋白浓度和非肾脏清除相关。在肝功能障碍的成年癌症患者中,依托泊苷的总体清除率不会降低。接受依托泊苷的肾功能受损患者的总体清除率降低,AUC增加并降低稳态分布量(请参阅4.2剂量和给药方法)。在儿童中,SGPT水平升高与药物总体清除率降低有关。事先使用顺铂也可能导致儿童依托泊苷的总体清除率降低。需要进一步的研究以确定依托泊苷身体清除率降低的患者是否需要修饰剂量
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
一项 II 期开放标签研究(VISION;关键队列 A 中的 N = 151)评估了特泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性;然而,由于这项描述性研究的单臂设计且缺乏稳健的统计检验,因此尚不清楚特泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外,pERC 指出,由于后期治疗周期的样本量减少、特泊替尼的开放标签给药以及缺乏对照组,VISION 试验的健康相关生活质量 (HRQoL) 数据存在不确定性。因此,与目前可用的治疗方法相比,特泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 试验的 A 组患者与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较,但由于重要的方法学问题和多种偏见来源,pERC 无法得出结论,即与免疫疗法、化疗和化学免疫疗法相比,特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外,在间接治疗比较 (ITC) 中没有关于 HRQoL 或危害的比较证据。考虑到所有证据,pERC 得出结论,对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者,与 NSCLC 标准治疗相比,特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。
• VHR 患者(年龄 >13 岁、细胞遗传学不良、反应缓慢) - 强化巩固/延迟强化 • 添加环磷酰胺/依托泊苷 +/- 氯法拉滨 • HR 患者 - 强化鞘内治疗 • 三联鞘内治疗 vs 鞘内甲氨蝶呤 • 结果 - VHR • 添加氯法拉滨 à 毒性太大 • 添加环磷酰胺/依托泊苷 à 无益处 - HR • 三联鞘内治疗 à 无益处
Appropriateness of appraising this topic through the cost-comparison process AstraZeneca believe that durvalumab with etoposide and carboplatin/cisplatin for the treatment of patients with extensive-stage small-cell lung cancer is appropriate for a cost-comparison evaluation: Both durvalumab and atezolizumab are a type of immunotherapy called checkpoint inhibitors and are in the same therapeutic 班级。通过免疫疗法治疗是针对广泛的小细胞肺癌的建议护理标准,而Noice TA638建议使用依托泊苷和卡泊肽治疗,用于治疗未治疗的广泛阶段小细胞肺癌的患者。3-5如上所述,上面的评论2,具有依托泊苷和卡铂/顺铂的Durvalumab将定位在与TA638同一人群中。3