b"作者姓名:Divyanshu Tak 1,2, ;Biniam A. Garomsa 1,2 ;Tafadzwa L. Chaunzwa 1,2,10 ;Anna Zapaishchykova 1,2, ;Juan Carlos Climent Pardo 1,2 ;Zezhong Ye 1,2, ;John Zielke 1,2 ;Yashwanth Ravipati 1,2 ;Sri Vajapeyam 4 ;Ceilidh Smith 2 ;Kevin X.Liu 4 ;Pratiti Bandopadhayay 4,5 ;Sabine Mueller 9 ;黄蒙德4,5,11; Tina Y. Poussaint 4,5;Benjamin H. Kann 1,2,5 * 作者隶属关系:1. 哈佛医学院麻省总医院医学人工智能 (AIM) 项目,美国马萨诸塞州波士顿 2. 哈佛医学院丹娜—法伯癌症研究所和布莱根妇女医院放射肿瘤学系,美国马萨诸塞州波士顿 3. 马斯特里赫特大学 CARIM & GROW 放射学和核医学系,荷兰马斯特里赫特 4. 波士顿儿童医院,美国马萨诸塞州波士顿 5. 丹娜—法伯癌症研究所,美国马萨诸塞州波士顿 6. 密歇根州立大学,美国密歇根州东兰辛 7. 费城儿童医院,美国费城 8. 宾夕法尼亚大学,美国宾夕法尼亚州 9. 加利福尼亚大学神经内科、神经外科和儿科系,美国旧金山 10. 纪念斯隆凯特琳癌症中心中心,纽约,美国 11. 哈佛医学院布莱根妇女医院放射科,马萨诸塞州波士顿。 * 通讯作者 通讯地址:Benjamin H. Kann,医学博士 医学人工智能 (AIM) 项目,麻省总医院布莱根,哈佛医学院,221 Longwood Avenue,Ste 442,波士顿,马萨诸塞州 02115,美国 电子邮件:Benjamin_Kann@dfci.harvard.edu 摘要 应用于脑磁共振成像 (MRI) 的人工智能 (AI) 有可能改善疾病的诊断和管理,但需要具有可泛化知识的算法,以便在各种临床场景中表现良好。到目前为止,该领域受到有限的训练数据和特定于任务的模型的限制,这些模型不能很好地应用于患者群体和医疗任务。基础模型通过利用自我监督学习、预训练和有针对性的适应,提出了一个有前途的范例来克服这些限制。在这里,我们介绍了脑成像自适应核心 (BrainIAC),这是一种新颖的基础模型,旨在从未标记的脑 MRI 数据中学习广义表示,并作为各种下游应用适应的核心基础。我们在 48,519 个脑 MRI 上进行了广泛任务的训练和验证,证明 BrainIAC 优于局部监督训练和其他预训练模型,特别是在低数据设置和高难度任务中,允许在其他不可行的情况下应用。
法国卡斯特尔 – 2024 年 5 月 20 日 – 皮尔法伯实验室今天宣布,T 细胞免疫疗法领域的领导者 Atara Biotherapeutics (ATARA) 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 Tabelecleucel (Tab-cel®) 生物制品许可申请,用于治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病,该申请适用于单一疗法治疗 2 岁及以上的成人和儿童 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV+ PTLD) 患者,这些患者至少接受过一次先前治疗。对于实体器官移植患者,除非化疗不合适,否则先前治疗包括化疗。在这种治疗环境下,没有 FDA 批准的疗法。“面临复发或难治性 EBV+ PTLD 的患者的治疗选择有限,不幸的是,他们的生存期通常以周或月来衡量。提交 BLA 是向美国患者提供 Tab-cel® 迈出的重要一步。我们祝贺我们的合作伙伴 ATARA 取得这一重大成就,现在我们专注于为可能的 FDA 审查和批准做准备,”Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. 首席执行官 Adriana Herrera 表示,该公司是 Pierre Fabre Medical Care 在美国的新子公司。Tab-cel® 是一种同种异体、EBV 特异性 T 细胞免疫疗法,可靶向并消除 EBV 感染的细胞。 BLA 得到了 430 多名接受 Tab-cel® 治疗的多种危及生命的疾病患者的数据支持,包括最新的关键 ALLELE 研究数据 Tab-cel® 在成人和两岁及以上儿童中,在实体器官移植 (SOT) 或造血细胞移植 (HCT) 后复发或难治性 EBV+ PTLD 患者中的应用 根据 ATARA 和 Pierre Fabre Laboratories 于 2023 年 11 月宣布的重新声明的全球独家许可协议条款,ATARA 负责监管程序,直到 BLA 转让给 Pierre Fabre。预计 2025 年第一季度将获得 FDA 批准并将 BLA 从 ATARA 转让给 Pierre Fabre。Tab-cel® 于 2022 年 12 月获得欧盟委员会 (EC) 授予的 Ebvallo™ 品牌营销授权。英国药品和保健产品管理局于 2023 年 5 月和瑞士 Swissmedic 于 2023 年 5 月也授予了营销授权