摘要 验证是实现和保持一批又一批最终产品质量的重要步骤之一。没有设备,我们就无法生产产品。如果设备经过验证,我们可以确保我们的产品具有最佳质量。设备的验证称为鉴定。本综述重点介绍高压灭菌器、热风炉和压片机的鉴定,这些是制药生产中必不可少的设备。我们讨论了鉴定的系统方法,包括安装鉴定 (IQ)、操作鉴定 (OQ) 和性能鉴定 (PQ) 关键词:验证、设备鉴定、高压灭菌器、热风炉和压片机 介绍 在制造工厂中,验证测试程序用于验证可能影响产品质量的设备和工艺。验证测试按照批准的书面鉴定程序使用。鉴定和验证的所有必要活动和职责均在本验证总体计划中控制和指定。所述设施、设备、工艺、过程控制和清洁验证程序的每一步均符合当前欧洲共同体 GMP 和 FDA 指南以及成品药品制造商的 cGMP 指南定义验证可以定义为“建立文件证据,高度保证特定工艺将持续生产出符合其预定规格和质量属性的产品。”监管机构已强制要求证明市场和卫生系统中的药品、医疗器械和生物制品的安全性、功效、纯度和有效性。验证的重要性
材料研究中心实验室是 Vel Tech Rangarajan Dr. Sagunthala 科技研发研究所研究园区的研究实验室之一。材料研究中心实验室专门合成纳米材料、单晶、聚合物电解质和薄膜,用于各种应用。特别是用于废水处理、光电设备、生物应用、气体传感器、超级电容器和电池等。材料研究中心拥有多种用于合成材料的仪器,如熔炉、箱式炉(高温)、微波炉、磁力搅拌器、热风炉、离心机和高压釜等。未来,材料研究中心计划购买光反应器和紫外可见光谱仪来测试材料。
1. 常见微生物实验室仪器的介绍、操作、注意事项和使用:(生物安全柜、高压灭菌器、培养箱、BOD 培养箱、热风炉、光学显微镜)。2. 不同培养基的制备和接种技术——营养琼脂、营养肉汤、麦康凯琼脂、EMB 琼脂、萨巴拉德氯霉素琼脂、YEPD 琼脂、BG-11。3. 在空气、土壤和水中取样并计数活体微生物。4. 通过划线法、涂布法、倾注平板法分离细菌纯培养物。5. 染色技术-[单染色、革兰氏染色、抗酸染色、荚膜染色、内孢子染色、负染色、真菌染色] 6. 用悬滴法观察细菌的运动性。7. 显微测量-千分尺(目镜和载物台)。