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World File Search System牛痘
罕见疾病细胞和基因治疗的监管灵活性
• 体外转基因细胞、非病毒载体（如质粒）、复制缺陷型病毒载体（如腺病毒、腺相关病毒、慢病毒）、复制能力强的病毒载体（如麻疹、腺病毒、牛痘）、微生物载体（如李斯特菌、沙门氏菌）
FDA/CBER 组织和先进疗法办公室 (...
– 离体转基因细胞 – 非病毒载体（例如质粒） – 复制缺陷型病毒载体（例如腺病毒、腺相关病毒、慢病毒） – 复制能力强的病毒载体（例如麻疹、腺病毒、牛痘） – 微生物载体（例如李斯特菌、沙门氏菌） 干细胞/干细胞衍生
18 和 19 世纪医学（约 1700-1900 年）
• 疫苗接种方面的突破——詹纳首次利用牛痘疫苗治疗天花。巴斯德随后又治疗了鸡霍乱、炭疽病和狂犬病。 • 清洁——南丁格尔通过清洁医院，将克里米亚战争中斯库台的死亡率从 40% 降至 2%。这种做法随后被带到英国的医院，并培训了护士。 • 政府采取行动改善城镇的卫生条件——1875 年《公共卫生法》——受到巴斯德的细菌理论和斯诺对霍乱的研究的启发。市政当局必须提供清洁的水、下水道和公共厕所——比 1848 年的非强制性法案要好
ACAM2000 疫苗管理作业帮助
护理人员/看护者）可以佩戴半透性敷料，以在工作时提供额外的保护，防止牛痘传播。非医护人员接种疫苗的人应仅在洗澡时佩戴半透性敷料。长时间使用半透性敷料可能会导致接种部位浸渍以及刺激和瘙痒。这可能会增加手部的触摸、抓挠和污染，并可能延迟接种部位病变的愈合。8. 教育接种者如何护理接种部位，以防止
ehs316 课程名称：免疫学和免疫接种
简介 EHS 316 名为“免疫学和免疫接种”，是一门两 (2) 个学分的课程，包含四 (4) 个模块和十三 (13) 个学分。 免疫系统由先天免疫和获得性免疫组成，使生物体能够抵抗外来病原体。 免疫学是一门科学，其历史可以追溯到 1796 年，当时爱德华·詹纳发现牛痘或牛痘引起的对人类天花的保护是一种致命的疾病。这一突破促使世界卫生组织 (WHO) 于 1979 年宣布天花已被根除，并被认为是现代医学最伟大的成就之一。 初次接触病原体后或通过免疫或其他非免疫因素而对传染病产生的保护称为免疫力。免疫系统首先试图通过使用物理屏障（例如皮肤和呼吸道、胃肠道和生殖道内壁的粘膜）来阻止入侵的微生物进入。然而，一旦病原体进入人体，免疫系统就会立即采取行动，警告负责保卫身体的细胞，以提供针对此类入侵者的保护。 您将在本课程中学习什么 在本课程中，您将获得课程单元和课程指南。课程指南将告诉您课程的全部内容。它是对您将使用的课程材料以及如何使用这些材料的概述。它还可以帮助您为每个单元分配适当的时间，以便您能够在规定的时限内成功完成课程。课程指南还可以帮助您了解如何完成导师评分作业，这将成为课程结束时总体评估的一部分。 此外，还会有与本课程相关的定期辅导课，您可以在其中与辅导员和其他学生互动。我鼓励您参加这些辅导课。 课程目标 本课程旨在让您了解免疫学和免疫接种。课程目标 为了实现上述目标，我们设定了目标。每个单元的开头都会列出一组目标。这些目标将指导您在学习单元时应集中精力/关注哪些方面。请在学习单元之前和学习期间阅读目标，以检查您的进度。
国家天花疫苗妊娠登记处 (NSVIPR)
信息文件：接种天花疫苗后发现怀孕的情况 1.目的 本文为接种天花疫苗后发现怀孕的女性提供信息。2.目前关于疫苗接种和怀孕的建议 与其他活病毒疫苗类似，非紧急情况下不建议孕妇接种天花疫苗。此外，建议接种疫苗的女性在接种疫苗后至少 4 周内避免怀孕。由于很难预测受孕或诊断早期妊娠，因此一些女性在怀孕前或怀孕后不久无意中接种天花疫苗也就不足为奇了。3.妊娠期接种天花疫苗的历史经验 天花疫苗建议随着时间的推移而发生了变化。在 20 世纪中叶，天花病仍自然发生时，全球数十亿孕妇和非孕妇都接种了疫苗。在天花爆发期间，卫生官员有意给孕妇接种天花疫苗，以保护她们免受致命感染。没有历史证据表明天花疫苗导致自然流产率增加。没有历史证据表明美国使用的天花疫苗导致出生缺陷。胎儿痘苗病是一种已知但极为罕见的并发症，可能在怀孕期间接种天花疫苗后发生。当天花疫苗中使用的病毒感染未出生的婴儿（胎儿）时，就会发生胎儿痘苗病。胎儿痘苗病病例与死产或分娩后不久的婴儿死亡有关。20世纪，美国报告了3例胎儿牛痘病例，世界其他国家报告了47例。可能还有其他病例发生，但没有报告。1947年纽约市17.3万名孕妇接种疫苗后，没有报告胎儿牛痘病例。据估计，每1万至10万名首次接种天花疫苗的孕妇中，可能有1例发生胎儿牛痘。4.孕期接种天花疫苗的近期经验 国家孕期天花疫苗项目 (NSVIPR) 成立于 2003 年，由国防部 (DoD) 生育和婴儿健康研究小组管理，跟踪在怀孕期间无意中接种天花疫苗的妇女。不幸的是，大多数流产和出生缺陷的原因尚不清楚。NSVIPR 收集机密信息，以便更好地了解怀孕期间接种天花疫苗是否与现代母亲或婴儿的问题有关。在美国，大约 17% 的已知怀孕以流产告终，3% 至 5% 的婴儿出生时患有先天缺陷。遭受流产或生下有先天缺陷的婴儿的父母自然想知道原因。到目前为止，来自 NSVIPR 的信息表明，流产、早产和出生缺陷的发生率与一般人群的发生率相似或更低。怀孕期间无意中接种天花疫苗的妇女可以放心，当前数据支持历史数据，并不表明她们流产或生下有先天缺陷的孩子的风险更高。此外，在接受 NSVIPR 的怀孕中，没有出现胎儿疫苗接种病例。
世卫组织天花病毒研究咨询委员会
有三种药物获准用于治疗天花。口服替考韦林已被加拿大、欧盟（也获准用于治疗天花）、英国和美国（也获准静脉注射剂型）的监管机构批准用于治疗天花。在全球天花暴发期间，病毒对替考韦林出现罕见的耐药性，这表明需要额外的抗病毒药物。口服布林西多福韦在美国获准以片剂形式用于治疗成人天花，以口服混悬液形式用于儿童。抗病毒药物 NIOCH-14 在俄罗斯联邦获准用于治疗天花、天花和牛痘。VECTOR 报告了 23 种具有抗天花病毒活性的另外药物的研究。CDC 建议继续研究人源化小鼠模型以评估天花疗法。两个合作中心继续探索开发天花单克隆抗体。
**在开始使用 tecovirimat 之前获得知情同意**
1.0 介绍和背景 感染人类的痘病毒科正痘病毒 (OPXV) 包括天花病毒、痘苗病毒（天花疫苗 ACAM2000 和天花/猴痘疫苗 Jynneos 中的病毒）、猴痘病毒 (MPXV)、牛痘病毒、阿赫梅塔病毒和北方痘病毒（以前称为阿拉斯加痘病毒）。天花的病因天花病毒是唯一一种专门影响人类的病毒，而其他病毒则是人畜共患感染，也可以在人与人之间传播。痘病毒感染可能局限于皮肤或播散。感染的最初部位可能是皮肤、粘膜表面或呼吸道。正痘病毒，例如猴痘（以前称为猴痘），也可引起严重的临床疾病，包括但不限于脑炎、严重炎症反应综合征、呼吸衰竭、头部疼痛和颈部淋巴结肿大（伴或不伴有呼吸道和/或吞咽障碍）、皮疹期大面积皮肤破损和/或其他脓毒症综合征。
病毒诱导的 T 细胞介导的异源免疫和疫苗开发
异源免疫 (HI) 是与特定抗原相遇的结果，它可以改变对不同抗原的后续免疫反应。这可能发生在先天免疫系统水平（通常称为训练免疫或先天免疫记忆）和/或涉及 T 记忆细胞和抗体的适应性免疫系统水平。病毒也可能诱导 T 细胞介导的 HI，这可以提供保护或驱动针对其他病毒亚型、相关或不相关病毒、其他病原体、自身或同种抗原的免疫病理学。重要的是要了解抗病毒“通用”疫苗和更广泛的 T 细胞反应（而不仅仅是流感情况下的亚型特异性抗体反应）的潜在机制。此外，有关疫苗介导的 HI 决定因素的知识可以为公共卫生政策提供信息，并为重新利用现有疫苗提供建议。在这里，我们介绍 HI，并概述病毒和抗病毒疫苗诱导的 T 细胞介导的交叉反应的证据。我们还讨论了影响病毒介导的 HI 最终临床结果的因素以及减毒抗病毒疫苗（如麻疹和牛痘）的非特异性有益作用。现有的流行病学和机制数据对新疫苗的开发和个性化疫苗学都有影响，本文将对此进行介绍。最后，我们制定了未来的研究重点和机会。