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甘精胰岛素注射液
处方信息摘要 甘精胰岛素注射液 IP（r-DNA 来源）TOUJEO® 成分：甘精胰岛素注射液 IP 300 U/ml。1 ml 含 10.91 mg 甘精胰岛素 IP，相当于 300 U 甘精胰岛素 IP。 适应症：用于治疗成人糖尿病。 剂量和用法：Toujeo® 为皮下注射。Toujeo® 每日一次，可在一天中的任何时间注射，最好每天同一时间注射。建议的每日起始剂量为 0.2 U/kg，每日一次，随后根据个人情况调整剂量。需要时，患者可以在常规给药时间前或后 3 小时注射。所需的血糖水平以及降糖药物的剂量和时间必须根据个人情况确定和调整。 Toujeo ® 不是治疗糖尿病酮症酸中毒的首选胰岛素。从每日一次的基础胰岛素产品更改为每日一次的 Toujeo ® 可以根据之前的基础胰岛素剂量逐个单位进行。从每日两次的基础胰岛素产品更改为每日一次的 Toujeo ® 时，建议的初始 Toujeo ® 剂量为即将停用的基础胰岛素每日总剂量的 80%。Toujeo ® 不得与任何其他胰岛素产品混合。Toujeo ® 不得稀释。Toujeo ® 对儿科患者（18 岁以下）的安全性和有效性尚未确定。Toujeo ® 可用于老年患者、肾功能不全患者和肝功能不全患者。建议密切监测血糖。安全相关信息 禁忌症：对甘精胰岛素或任何赋形剂过敏的患者不得使用 Toujeo ®。 警告/注意事项： 一般：胰岛素治疗通常需要适当的糖尿病自我管理技能，包括血糖监测、正确的注射技术以及低血糖和高血糖管理。患者及其亲属必须知道如果发生或怀疑发生高血糖或低血糖应采取什么措施，并且必须知道何时通知医生。 低血糖：低血糖发生的时间取决于所用胰岛素的作用特征，因此可能随着治疗方案的改变而改变。与所有胰岛素一样，应特别小心，建议对低血糖后遗症可能具有特殊临床意义的患者加强血糖监测。皮下注射 Toujeo ® 的长期作用可能会延迟低血糖的恢复。肾功能不全或严重肝功能不全的患者，胰岛素需求可能会减少。老年人的肾功能逐渐恶化可能导致胰岛素需求稳步下降。低血糖通常可以通过立即摄入碳水化合物来纠正。为了立即采取初步纠正措施，患者必须随时携带至少 20 克碳水化合物。 并发疾病：需要加强代谢监测。在许多情况下，需要进行尿酮检测，并且通常需要调整胰岛素剂量。 用药错误预防：每次注射前必须始终检查胰岛素标签，以避免 Toujeo ® 与其他胰岛素之间的用药错误。还必须指导患者切勿使用注射器将 Toujeo ® 从 SoloStar 预充笔中取出放入注射器中，也不要重复使用针头。必须指导患者不断轮换注射部位，以降低发生脂肪营养障碍和局部皮肤淀粉样变性的风险。在有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，突然将注射部位转移到未受影响的区域会导致低血糖。建议在注射部位改变后进行血糖监测，并可考虑调整抗糖尿病药物的剂量。怀孕和哺乳：对于患有糖尿病前期或妊娠期糖尿病的患者来说，在整个怀孕期间保持良好的代谢控制至关重要，以防止与高血糖相关的不良后果。如果临床需要，Toujeo® 可在怀孕期间使用。在妊娠前三个月，胰岛素需求可能会减少，而在妊娠中期和晚期通常会增加。分娩后，胰岛素需求会立即迅速下降。对此类患者来说，仔细监测血糖控制至关重要。糖尿病患者必须告知医生她们是否怀孕或正在考虑怀孕。不良反应：低血糖症最为常见，如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求过高，则可能发生低血糖症。血糖控制的显著变化可能导致暂时的视力障碍。注射部位可能出现脂肪营养障碍。使用胰岛素时，注射部位会发生局限性皮肤淀粉样变性。据报道，在局部皮肤淀粉样变性区域反复注射胰岛素会导致高血糖症；在有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，突然将注射部位转移到未受影响的区域会导致低血糖。建议在改变注射部位后监测血糖，并可考虑调整抗糖尿病药物的剂量。怀孕和哺乳：对于患有妊娠前糖尿病或妊娠期糖尿病的患者来说，在整个怀孕期间保持良好的代谢控制至关重要，以防止与高血糖相关的不良后果。如果有临床需要，Toujeo® 可在怀孕期间使用。胰岛素需求量可能在妊娠前三个月减少，通常在妊娠中期和晚期增加。分娩后，胰岛素需求量迅速下降。对此类患者来说，仔细监测血糖控制至关重要。糖尿病患者必须告知医生她们是否怀孕或正在考虑怀孕。不良反应：低血糖症最常见，如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高，可能会发生低血糖症。血糖控制的明显变化可能会导致暂时的视力障碍。注射部位可能发生脂肪营养障碍。注射胰岛素时，注射部位会出现局部皮肤淀粉样变性。据报道，在局部皮肤淀粉样变性区域反复注射胰岛素会导致高血糖症；在有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，突然将注射部位转移到未受影响的区域会导致低血糖。建议在改变注射部位后监测血糖，并可考虑调整抗糖尿病药物的剂量。怀孕和哺乳：对于患有妊娠前糖尿病或妊娠期糖尿病的患者来说，在整个怀孕期间保持良好的代谢控制至关重要，以防止与高血糖相关的不良后果。如果有临床需要，Toujeo® 可在怀孕期间使用。胰岛素需求量可能在妊娠前三个月减少，通常在妊娠中期和晚期增加。分娩后，胰岛素需求量迅速下降。对此类患者来说，仔细监测血糖控制至关重要。糖尿病患者必须告知医生她们是否怀孕或正在考虑怀孕。不良反应：低血糖症最常见，如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高，可能会发生低血糖症。血糖控制的明显变化可能会导致暂时的视力障碍。注射部位可能发生脂肪营养障碍。注射胰岛素时，注射部位会出现局部皮肤淀粉样变性。据报道，在局部皮肤淀粉样变性区域反复注射胰岛素会导致高血糖症；
甘精胰岛素 300 U/mL 研究标识符：U1111-1255-...
主要： 出现治疗出现的不良事件（TEAE）的参与者百分比，包括严重不良事件（SAE）和低血糖事件。次要： 从基线到第 24 周至少发生过 1 次确诊（1 级）低血糖事件的参与者百分比 从基线到第 12 周和第 24 周的 HbA1c 变化 在第 12 周和第 24 周达到 HbA1c 目标值 <7% 的参与者百分比。 在第 12 周和第 24 周达到目标空腹自我监测血糖 (SMBG) 80 至 110 mg/dL（4.4 至 6.1 mmol/L）的参与者百分比。 从基线到第 24 周的空腹血糖 (FPG) 变化。 从基线到第 24 周的空腹 SMBG 变化。 从基线到第 24 周的 7 点 SMBG 曲线变化。 第 12 周和第 24 周需要救援治疗的参与者百分比 从基线到第 12 周和第 24 周的体重变化 基线到第 12 周的胰岛素剂量变化12 和 24 周 从基线到第 12 周和第 24 周的 DTSQs 评分变化 统计方法： 一般约定 所有分析都将使用 SAS（版本 9.4，SAS Institute Inc.，北卡罗来纳州卡里，美国）进行。 安全性和有效性终点将以描述性方式进行分析。 连续数据将使用以下描述性统计数据报告： 1. 观察次数 (n) 2. 平均值和标准差 (SD) 3. 最小值 (min) 和最大值 (max) 4. 中位数 分类数据将使用频率（n = 参与者人数；m = 事件数）和百分比 (%) 呈现。 将提供 eCRF 中记录的所有数据的列表以研究参与者资料。 除非另有说明，所有列表将按参与者 ID 和日期排序。 未安排的访问数据将仅列出，而不会包含在摘要中。 最小值和最大值将以收集单位报告，3 位小数为最大值；平均值比收集单位多显示 1 位小数，标准差比收集单位多显示 2 位小数。分类汇总的百分比精确到小数点后 1 位。
精准精密精益Accuracy Precision Lean
• 投资 500 万元建造污水处理设备，成为行业环保标杆 • 每年为教育、扶贫、慈善事业捐款。 • Invested 5M RMB to build up waste treatment facility, setting an example in China's needle bearing industry • Philanthropy being part of company culture, devoted to community charitable efforts.
株式会社 森精机制作所 - DMG MORI
总部：2-35-16 Meieki, Nakamura-Ku, Nagoya City 450-0002, Japan 电话：+81(0)52-587-1811 传真：+81(0)52-587-1818 分区>
