接种 Comirnaty 后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 4 节)。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后,它们更常出现,在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比,5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持,甚至还出现了致命病例。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的体征,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
请提供相关临床信息的详细信息,当前,刚刚完成或预期的抗生素疗法。这包括您是否怀疑患者患有结核病。培养是针对某些患者组的细菌和真菌进行更广泛的培养物。囊性纤维化,支气管扩张,对军团菌的免疫功能强化培养物不常规进行,如果临床暗示性的实验室时间:应毫不拖延地将标本发送到实验室。延迟超过48小时是不可取的。
Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量注射用浓缩分散剂,请参考该配方的产品信息。 如果小瓶有紫色塑料盖,请参考辉瑞-BioNTech/Comirnaty ® COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂量注射用浓缩分散剂的产品信息。 如果小瓶有灰色塑料盖,请参考 Comirnaty ® 30 微克/剂量注射用分散剂或 Comirnaty ® Original/Omicron BA.4-5(15/15 微克)/剂量注射用分散剂的产品信息。 如果小瓶有栗色塑料盖,请参考 Comirnaty ® 3 微克/剂量注射用浓缩分散剂的产品信息。使用 COMIRNATY ® 10 微克/剂量注射用分散浓缩液前的处理(5 至 11 岁儿童)
您或您的孩子什么时候不应使用该药物?如果您或您的孩子对以下物质过敏: • 活性物质,或 • 此药物中的任何赋形剂(见第 6 节),或 • 可能以极少量存在的物质,如鸡蛋(卵清蛋白(某种类型的蛋白质)或鸡蛋白)、甲醛(具有刺鼻气味的无色气体)、十六烷基三甲基溴化铵(化学物质)、聚山梨醇酯 80(用于药物或食品的油性液体)或庆大霉素(用于治疗细菌感染的抗生素)。如果您或您的孩子患有高烧或突然(急性)感染的疾病,则只有在您或您的孩子康复后才能接种疫苗。您或您的孩子在何时应特别小心使用此药?接种疫苗之前,您或您的孩子应该告知医生您或您的孩子是否存在以下情况: - 免疫系统较弱(免疫缺陷或正在服用对免疫系统有害的药物) - 有出血问题或容易出现瘀伤。
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为它包含对您来说很重要的信息。• 保留本说明书。您可能需要再次阅读。• 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。• 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. Comirnaty 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Comirnaty 之前您需要知道什么 3. 如何服用 Comirnaty 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Comirnaty 6. 包装内容和其他信息 1. Comirnaty 是什么以及它用于什么 Comirnaty 是一种用于预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。Comirnaty 30 微克/剂量注射用浓缩分散剂适用于成人和 12 岁及以上的青少年。该疫苗可使免疫系统(人体的天然防御系统)产生对抗病毒的抗体和血细胞,从而提供针对 COVID-19 的保护。由于 Comirnaty 不含有产生免疫力的病毒,因此它不会让您感染 COVID-19。 2. 接种 Comirnaty 前您需要知道什么 以下情况请勿接种 Comirnaty • 如果您对该药物的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 节) 警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种疫苗前咨询您的医生、药剂师或护士: • 您在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Comirnaty 后曾出现严重过敏反应或呼吸问题。 • 您对接种疫苗的过程感到紧张或曾在任何针头注射后晕倒。 • 您患有严重疾病或感染并伴有高烧。但是,如果您发烧轻微或有感冒等上呼吸道感染,您可以接种疫苗。 • 您有出血问题、容易出现瘀伤或使用药物来预防血栓。 • 您的免疫系统因 HIV 感染等疾病或影响免疫系统的药物(如皮质类固醇)而较弱。
接种此疫苗前,请仔细阅读整份传单,因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Spikevax 之前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 Spikevax 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。它适用于成人和 6 岁及以上的儿童。 Spikevax 中的活性物质是编码 SARS-CoV- 2 刺突蛋白的 mRNA。mRNA 嵌入在 SM-102 脂质纳米颗粒中。由于 Spikevax 不含病毒,因此不会让您感染 COVID-19。 疫苗工作原理 Spikevax 刺激人体的天然防御系统(免疫系统)。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用(抗体)。Spikevax 使用一种叫做信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令,体内的细胞可以使用这些指令来制造病毒上也有的刺突蛋白。然后细胞会产生针对刺突蛋白的抗体来帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax 前需要了解的事项 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 部分),则不得接种疫苗。警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种 Spikevax 之前咨询您的医生、药剂师或护士: - 您以前在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应。 - 您的免疫系统非常弱或受损 - 您曾经在任何针头注射后晕倒过。
接种 Comirnaty 后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 4 节)。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后,它们更常出现,在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比,5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持,甚至还出现了致命病例。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的体征,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
接种此疫苗前,请仔细阅读整本传单,因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Spikevax 之前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 Spikevax 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。它适用于成人和 6 个月及以上的儿童。Spikevax 中的活性物质是编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 mRNA。 mRNA 嵌入在 SM-102 脂质纳米颗粒中。由于 Spikevax 不含病毒,因此不会让您感染 COVID-19。 疫苗工作原理 Spikevax 刺激人体的天然防御系统(免疫系统)。这种疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用(抗体)。Spikevax 使用一种叫做信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令,体内的细胞可以利用这些指令来制造病毒上也有的刺突蛋白。然后细胞会产生针对刺突蛋白的抗体来帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax 前需要了解的事项 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 部分),则不得接种疫苗。警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种 Spikevax 之前咨询您的医生、药剂师或护士: - 您以前在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应。 - 您的免疫系统非常弱或受损 - 您曾经在任何针头注射后晕倒过。