• 用于收集和分析临床结果评估 (COA) 数据以供监管决策的方法、标准和技术(指南 4),包括选择基于 COA 的终点和确定该终点的临床意义变化 有关患者体验数据的更多信息,请参阅指南 1 和其他 FDA 指南 5。在进行涉及访问患者体验数据或直接与患者接触的研究时,务必仔细考虑联邦、州和地方的法律以及机构政策,以保护人类受试者并报告不良事件。有关人类受试者保护的更多信息,请参阅指南 1 的第 IV.A.2 节。在考虑收集与疾病负担和治疗相关的患者体验数据时,FDA 鼓励利益相关者尽早与 FDA 互动并从相关 FDA 审查部门获得反馈。 6 FDA 建议利益相关者在设计和实施研究以评估疾病和治疗负担以及治疗益处和风险的观点时,与患者和其他适当的主题专家(例如定性研究人员、临床和疾病专家、调查方法学家、统计学家、心理测量学家、患者偏好研究人员)进行接触。
挪威国有石油和天然气生产商 Equinor 自 1996 年以来一直在投资 CCS,主要是因为挪威自 1991 年以来就实行了碳价。其 Sleipner 二氧化碳储存设施和 Snøhvit 二氧化碳储存设施累计捕获和储存了约 2200 万吨二氧化碳。与其他化石燃料行业相比,这是一项了不起的成就,但当人们考虑到 Equinor 每年要排放超过 3.3 亿吨二氧化碳(范围 1、2 和 3)时,这一成就就显得微不足道了。有了碳价,其 CCS 运营的经济回报不大,但对排放的影响在 Equinor 对全球变暖的贡献中微不足道。相比之下,2014 年至 2018 年,Equinor 的范围 3 排放量每年增加 2600 万吨。16