总体 4953 85 4870 168 50.7 (35.9, 62.0) 住院 (4 级以上) 4953 0 4870 10 100.0 (56.4, 100.0) 重症 4953 0 4870 6 100.0 (16.9, 100.0) 年龄组 18-59 岁 4741 83 4663 164 50.7 (35.8, 62.1) ≥60 岁 212 2 207 4 51.1 (-166.9, 91.0) 给药间隔 <21 天 4184 77 4148 149 49.1 (33.0, 61.4) 21-28 天769 8 722 19 62.3 (13.9, 83.5) 合并症 任何 2731 44 2730 86 48.9 (26.6, 64.5) 心血管疾病 621 6 608 10 39.5 (-66.4, 78.0) 高血压 335 0 330 7 100.0 (28.4,100.0) 肥胖 1099 13 1112 50 74.9 (53.7, 86.4) 2 型糖尿病 175 3 159 5 48.6 (-115.3, 87.7)
在美国境外接种疫苗的人在完成一系列 COVID-19 疫苗接种 14 天后被视为完全接种疫苗,该疫苗被世界卫生组织 (WHO) 列为紧急使用疫苗——目前包括阿斯利康-牛津(例如 Covishield、Vaxzevria)、国药集团和科兴生物。
结果基于对以下 COVID-19 疫苗进行评估的 30 项研究:Comirnaty(辉瑞 BioNTech)、Spikevax(Moderna)、Ad26.CoV2.S(杨森)、Vaxzevria(阿斯利康)和 CoronaVac(科兴)。研究细节和方法可在此处获得。有关分析方法的更多详细信息,另请参阅《柳叶刀传染病》中的出版物。
TAGEDP 摘要 SARS-CoV-2 感染对器官移植接受者造成巨大影响,因此有必要优化疫苗在这一人群中的效力。为了有效实施多种策略,了解每种可用疫苗的性能至关重要。在我们的研究中,测量了抗体滴度,并评估了免疫 90 天后抗 SARS-CoV-2 抗体的存在情况;此外,还确定了混合免疫、疫苗接种免疫和免疫抑制剂类型之间的差异。结果,在本研究纳入的患者(n = 160)中,在完成疫苗接种计划的患者中,53% 在首次接种 90 天后出现抗 SARS-CoV-2 抗体。混合免疫患者的抗体滴度较高,在移植后方案中接受免疫抑制剂贝拉西普的患者中无反应患者的比例较高(P = .01)。接受该药物治疗的患者中只有 15% 出现血清转化,而接种 Corona-Vac 疫苗并接受 belatacept 治疗的患者则没有反应。总之,在移植人群中发现对 SARS-CoV-2 疫苗的反应降低,并且这种反应因所接种疫苗的类型和免疫抑制治疗而异。
2 接种疫苗是减少 COVID-19 感染导致死亡和重症的最有效方法。国家免疫计划自 2020 年 12 月开始实施。新加坡卫生科学局已批准两种 mRNA COVID-19 疫苗(辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗和 Moderna/Spikevax 疫苗)、一种灭活 COVID-19 疫苗(科兴-CoronaVac 疫苗)和一种基于蛋白质的 COVID-19 疫苗(Nuvaxovid 疫苗)在新加坡使用。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗自 2021 年 12 月 10 日起已从大流行特别准入途径 (PSAR) 临时授权转为全面注册。Moderna/Spikevax 疫苗、科兴-CoronaVac 疫苗和 Nuvaxovid 疫苗均根据 PSAR 获得授权。Nuvaxovid 疫苗尚未向民众供应,因为库存尚未到位。 3 与所有其他疫苗一样,HSA 密切监测 COVID-19 疫苗的安全性,并积极鼓励医疗保健专业人员向 HSA 报告不良反应。这是 HSA 进行过的最严格的安全监测,并采取了相关措施确保疫苗可以安全使用。HSA 会与我们的专家小组协商,审查提交的不良反应报告 2 。需要注意的是,报告的不良反应并不一定意味着疫苗导致了这些不良反应,因为它们可能与潜在或未确诊的疾病或潜在疾病的自然进展有关。它可能
通常,一种新疫苗的批准和商业销售需要数年时间。相反,用于紧急使用的COVID-19大流行的疫苗的临床前和临床试验正在迅速进行,在某些情况下,甚至同时进行 6 。共有 31 种 COVID-19 疫苗处于第 1 期试验,44 种疫苗处于第 2 期试验,30 种疫苗处于第 3 期试验;14 种疫苗在经过第 3 期试验后已获准使用。世界卫生组织 (WHO) 认为辉瑞/Biontech (BNT162b2)、杨森(强生,Ad26.COV2.S)、牛津/阿斯利康(AZD1222)和印度血清研究所(Covishield)疫苗对 COVID-19 有效 7 。此外,两种疫苗已获准在土耳其使用:辉瑞/Biontech (BNT162b2) 和科兴(CoronaVac)8。
结果:142名受试者平均年龄为43.1岁,其中53.5%为男性,90.8%在感染前接种过疫苗。接种疫苗患者与未接种疫苗患者相比,患者特征没有差异,但接种疫苗患者的达到目标周期阈值时间(TtCT)更短(接种疫苗vs.未接种疫苗,12.6±3.4天vs.14.8±4.7天,P=0.039)。异源疫苗与同源疫苗接种的TtCT没有差异。在同源疫苗接种的受试者中,43.1%接种了CoronaVac(科兴生命科学),47.2%接种了国药BBIBP-CorV,4.9%接种了国药WIBP,3.3%接种了康希诺生物,1.6%接种了智飞龙康。不同疫苗之间的TtCT无差异。将两剂初免与三剂加强免进行比较,我们也未发现TtCT有差异。
结果:共纳入320例感染Omicron变异株的成年患者,其中接种后患者296例,未接种患者24例。未接种患者的中位年龄高于接种患者,但不同组之间的性别构成比无显著差异。二元logistic回归结果表明,国药和科兴疫苗是缓解Omicron变异株感染严重程度的独立保护因素。遗憾的是,疫苗对恢复期成年患者的肝肾功能没有显示出任何保护作用。三种国产疫苗显著减轻炎症,提高SARS-CoV-2特异性抗体水平。此外,科兴和康希诺疫苗在增加恢复期成年患者的T淋巴细胞水平方面具有更好的免疫刺激作用。此外,三种国产疫苗对预防恢复期成年患者的再次检测阳性(RP)结果具有保护作用。
a 捐赠给索马里的疫苗包括从法国(2 865 600 剂)、美国(888 780 剂)、瑞典(520 800 剂)、土耳其(231 600 剂)、中国(231 000 剂)、德国(163 200 剂)和大不列颠及北爱尔兰联合王国(149 760 剂)双边接收的疫苗。该国直接从 COVAX 设施收到了 1 071 600 剂。索马里使用的 COVID-19 疫苗包括:COVID-19 疫苗 (Ad26.COV2-S [重组])(强生公司,5 364 389 剂);VAXZEVRIA(阿斯利康,1 779 262 剂);COMIRNATY®(辉瑞公司,801 524 剂);灭活 COVID-19 疫苗(Vero 细胞)(国药集团,374 877 剂);CoronaVac(科兴生物,207 294 剂);Covilo(89 761 剂)和 Medigen(58 923 剂)。
COVID-19 疫苗在全球抗击 SARS-CoV-2 大流行的战斗中至关重要。COVID-19 疫苗的快速开发和分发是前所未有的,包括 mRNA(辉瑞-BioNTech、Moderna)、病毒载体(阿斯利康、强生、Sputnik V)和蛋白质亚单位(Novavax)疫苗或灭活病毒(科兴、国药)疫苗。本期特刊诚邀研究论文和评论,以增进人们对这些疫苗安全性和副作用的当前认识,重点关注特殊人群(例如老年人和儿童、孕妇和哺乳期妇女以及免疫功能低下的个体)和罕见不良事件。了解这些方面对于医疗保健提供者和政策制定者提高疫苗信心和优化公共卫生战略至关重要。我们也欢迎有关疫苗安全监测系统的文章,例如疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 和疫苗安全数据链 (VSD)。我们期待收到您的研究文章,包括评论。
